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Visuelles Feedback ohne Belastungsübung bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose.

2. Juni 2021 aktualisiert von: Taipei Medical University

Untersuchung der Auswirkungen von Übungen ohne Gewichtsbelastung mit visuellem Feedback auf die Muskelkraft und die körperliche Fitness der unteren Gliedmaßen bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose in der Gemeinschaft.

Die degenerative Kniearthritis ist die häufigste chronische Arthritiserkrankung. Sobald ältere Menschen an dieser Krankheit leiden, beschleunigt sich der Verlust von Körperfunktionen und Autonomie. Kraftleistungen und Aufrechterhaltung sind die wichtigsten funktionellen Leistungen der unteren Extremitäten, insbesondere beim Gehen und beim Gleichgewicht bei täglichen Aktivitäten für ältere Menschen mit Osteoarthritis (OA) des Knies. Die Kombination von Übung und visuellem Feedback kann jedoch die Muskelkraft und die funktionellen Leistungen der unteren Gliedmaßen fördern und so die Muskelkraft sowie die motorischen und körpereigenen funktionellen Leistungen bei älteren Erwachsenen nach OA-Knie erleichtern. Daher besteht der Zweck dieses Vorschlags darin, die Veränderungen der Muskelkraft und der körperlichen Fitness der unteren Gliedmaßen bei älteren Erwachsenen nach OA-Knie nach visuellem Feedback ohne Belastung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: In der klinischen Beobachtung führt das Altern zu einer allmählichen Degeneration des neuromuskulären Systems, wodurch die Muskelkraft und die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten abnehmen. Muskelkraft und -erhaltung sind die wichtigsten funktionellen Leistungen der unteren Extremitäten, insbesondere beim Gehen und beim Gleichgewicht bei täglichen Aktivitäten für ältere Menschen mit Osteoarthritis (OA) des Knies. Allerdings kann eine nicht belastende Übung mit visuellem Feedback die funktionelle Leistung der unteren Gliedmaßen fördern und die Muskelkraft älterer Menschen mit OA-Knie erleichtern.

Zweck: Daher besteht der Zweck dieses Vorschlags darin, Muskelkraft und körperliche Fitness nach visuellem Feedback zu fördern.

Methode: Nach der Rekrutierung von 40 älteren Menschen mit degenerativer Kniearthritis wurden diese nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe führte unter Anleitung der Labview-Software visuelles Feedback durch und nutzte Rudergeräte für das Krafttraining. Das Training Die Zeit der beiden Gruppen beträgt 12 Wochen, zweimal pro Woche, jedes Mal 30 Minuten, insgesamt 24 Mal. Vor und nach dem Training verwendeten beide Gruppen den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), um ihre Selbstreaktion zu verstehen des Knies (Schmerz, Steifheit funktionell)； MicroFets3 wurde verwendet, um die Muskelkraft von Hüfte und Knie zu messen; Elder Functional Fitness entschied sich für Stuhlstandtest, funktioneller Reichweitentest und 10 m – Gehzeit wird verwendet, um die Körperfunktion zu verstehen.

Statistische Analyse: Die Daten wurden mit SPSS18.0 analysiert. Der gepaarte Stichproben-T-Test und der T-Test bei unabhängigen Stichproben wurden verwendet, um die Unterschiede zwischen Gruppen und innerhalb der Gruppe bei allen Ergebnismaßen zu bestimmen. Das statistische Signifikanzniveau wurde auf a (p<0,05) festgelegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer degenerativen Kniearthritis.
  • Man muss in der Lage sein, aufzustehen und sich hinzusetzen.

Ausschlusskriterien:

  • Operation am Knie- oder Hüftgelenk.
  • rheumatoide Arthritis und Uarthritis in den letzten sechs Jahren.
  • Frakturen der unteren Extremitäten
  • neurologische Erkrankungen, z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit
  • Ich habe mir in den letzten zwei Monaten Hyaluronsäure in das Kniegelenk gespritzt
  • schwere Herz-Kreislauf- und Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimentiergruppe
Visuelle Feedback-Intervention ohne Belastung unter Verwendung der Labview-Software und Verwendung von Rudergeräten für das Trainingstraining für 30 Minuten, dann Training mit elastischen Bändern für 30 Minuten.
Verhalten: Visuelles Feedback bei Übungen ohne Belastung
Die Trainingszeit beträgt 12 Wochen, zweimal pro Woche, jeweils 60 Minuten, insgesamt 24 Mal.
ACTIVE_COMPARATOR: Gummibandübung
Elastikbandübungen unter dem Physiotherapeuten und Verwendung von Elastikbändern für 60-minütiges Übungstraining, einschließlich Muskelbeugung des Hüftgelenks, Muskeldehnung des Hüftgelenks usw.
Verhalten: Gummibandübung
Die Trainingszeit beträgt 12 Wochen, zweimal pro Woche, jeweils 60 Minuten, insgesamt 24 Mal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Skala dient hauptsächlich dazu, die subjektive Wahrnehmung des Kniegelenks durch den Patienten innerhalb von 48 Stunden zu erfassen. Es gibt 24 Fragen, die in drei Aspekte unterteilt sind: Schmerz (5 Fragen, 0–20 Punkte), Steifheit (2 Fragen, 0–8 Punkte), Funktionelle Aktivitäten (17 Fragen, 0–68 Punkte), jeder Punkt ist in fünf Punkte unterteilt Stufen: keine, gering, mäßig, schwer und sehr schwer. Die Gesamtpunktzahl der drei Teile beträgt 0-96 Punkte.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MicroFets3 zur Messung der Hüft- und Kniemuskelkraft
Zeitfenster: 20 Minuten
Wir schließen Hüftabduktoren, Hüftadduktoren, Hüftstrecker, Hüftbeuger, Kniestrecker, Kniebeuger usw. ein. Vor dem Test übte der Proband einmal und führte dann einen formellen Test durch. Die Stärke jeder Muskelkontraktion wurde in Kilogramm aufgezeichnet. Während des formellen Tests musste die Testperson MicroFET3 mit maximaler Stärke widerstehen, und der Tester gab den Befehl (Stark!). Fest drücken! Drücken Sie kräftig!), werden die Daten im Durchschnitt dreimal verwendet und jeder Muskel ruht eine Minute lang.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juli 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • N201908020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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