- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04919486
Visuelles Feedback ohne Belastungsübung bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose.
Untersuchung der Auswirkungen von Übungen ohne Gewichtsbelastung mit visuellem Feedback auf die Muskelkraft und die körperliche Fitness der unteren Gliedmaßen bei älteren Menschen mit Knie-Arthrose in der Gemeinschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: In der klinischen Beobachtung führt das Altern zu einer allmählichen Degeneration des neuromuskulären Systems, wodurch die Muskelkraft und die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten abnehmen. Muskelkraft und -erhaltung sind die wichtigsten funktionellen Leistungen der unteren Extremitäten, insbesondere beim Gehen und beim Gleichgewicht bei täglichen Aktivitäten für ältere Menschen mit Osteoarthritis (OA) des Knies. Allerdings kann eine nicht belastende Übung mit visuellem Feedback die funktionelle Leistung der unteren Gliedmaßen fördern und die Muskelkraft älterer Menschen mit OA-Knie erleichtern.
Zweck: Daher besteht der Zweck dieses Vorschlags darin, Muskelkraft und körperliche Fitness nach visuellem Feedback zu fördern.
Methode: Nach der Rekrutierung von 40 älteren Menschen mit degenerativer Kniearthritis wurden diese nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe führte unter Anleitung der Labview-Software visuelles Feedback durch und nutzte Rudergeräte für das Krafttraining. Das Training Die Zeit der beiden Gruppen beträgt 12 Wochen, zweimal pro Woche, jedes Mal 30 Minuten, insgesamt 24 Mal. Vor und nach dem Training verwendeten beide Gruppen den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), um ihre Selbstreaktion zu verstehen des Knies (Schmerz, Steifheit funktionell); MicroFets3 wurde verwendet, um die Muskelkraft von Hüfte und Knie zu messen; Elder Functional Fitness entschied sich für Stuhlstandtest, funktioneller Reichweitentest und 10 m – Gehzeit wird verwendet, um die Körperfunktion zu verstehen.
Statistische Analyse: Die Daten wurden mit SPSS18.0 analysiert. Der gepaarte Stichproben-T-Test und der T-Test bei unabhängigen Stichproben wurden verwendet, um die Unterschiede zwischen Gruppen und innerhalb der Gruppe bei allen Ergebnismaßen zu bestimmen. Das statistische Signifikanzniveau wurde auf a (p<0,05) festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei
-
Kontakt:
- Chueh.ho Lin
- Telefonnummer: 0977188356
- E-Mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer degenerativen Kniearthritis.
- Man muss in der Lage sein, aufzustehen und sich hinzusetzen.
Ausschlusskriterien:
- Operation am Knie- oder Hüftgelenk.
- rheumatoide Arthritis und Uarthritis in den letzten sechs Jahren.
- Frakturen der unteren Extremitäten
- neurologische Erkrankungen, z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit
- Ich habe mir in den letzten zwei Monaten Hyaluronsäure in das Kniegelenk gespritzt
- schwere Herz-Kreislauf- und Herzinsuffizienz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimentiergruppe
Visuelle Feedback-Intervention ohne Belastung unter Verwendung der Labview-Software und Verwendung von Rudergeräten für das Trainingstraining für 30 Minuten, dann Training mit elastischen Bändern für 30 Minuten.
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Die Trainingszeit beträgt 12 Wochen, zweimal pro Woche, jeweils 60 Minuten, insgesamt 24 Mal.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gummibandübung
Elastikbandübungen unter dem Physiotherapeuten und Verwendung von Elastikbändern für 60-minütiges Übungstraining, einschließlich Muskelbeugung des Hüftgelenks, Muskeldehnung des Hüftgelenks usw.
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Die Trainingszeit beträgt 12 Wochen, zweimal pro Woche, jeweils 60 Minuten, insgesamt 24 Mal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Skala dient hauptsächlich dazu, die subjektive Wahrnehmung des Kniegelenks durch den Patienten innerhalb von 48 Stunden zu erfassen.
Es gibt 24 Fragen, die in drei Aspekte unterteilt sind: Schmerz (5 Fragen, 0–20 Punkte), Steifheit (2 Fragen, 0–8 Punkte), Funktionelle Aktivitäten (17 Fragen, 0–68 Punkte), jeder Punkt ist in fünf Punkte unterteilt Stufen: keine, gering, mäßig, schwer und sehr schwer.
Die Gesamtpunktzahl der drei Teile beträgt 0-96 Punkte.
|
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MicroFets3 zur Messung der Hüft- und Kniemuskelkraft
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Wir schließen Hüftabduktoren, Hüftadduktoren, Hüftstrecker, Hüftbeuger, Kniestrecker, Kniebeuger usw. ein. Vor dem Test übte der Proband einmal und führte dann einen formellen Test durch.
Die Stärke jeder Muskelkontraktion wurde in Kilogramm aufgezeichnet.
Während des formellen Tests musste die Testperson MicroFET3 mit maximaler Stärke widerstehen, und der Tester gab den Befehl (Stark!).
Fest drücken!
Drücken Sie kräftig!), werden die Daten im Durchschnitt dreimal verwendet und jeder Muskel ruht eine Minute lang.
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201908020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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