Der Einfluss von Kohlenmonoxid und Höhe auf die Gefäßfunktion (CarMA)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-50 Jahren
- Keine Krankengeschichte von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nervensystem- oder Stoffwechselerkrankungen.
- Frauen müssen vor der Menopause sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit bekannten Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nervensystem- oder Stoffwechselerkrankungen.
- Innerhalb von 1 Monat nach dem Testen in niedriger und großer Höhe über 2.000 m gereist.
- Frauen, die schwanger sind, bestätigt durch einen Schwangerschaftstest.
- Frauen nach der Menopause.
- Teilnehmer, die als fettleibig eingestuft werden (Body-Mass-Index > 30 kg/m2).
- Teilnehmer, die derzeit tägliche Raucher sind.
- Teilnehmer, die derzeit Monoamin (MAO)-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Raumluft aufatmen
Das Rückatmungsprotokoll wird mit einer Raumluftspritze anstelle von CO abgeschlossen
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Bolus-Natrium-Nitroprussid (SNP)-Injektion zur Endothel-unabhängigen Vasodilatationsmaßnahme
Andere Namen:
Bolus-Phenylephrin-Injektion zur Beobachtung einer α1-vermittelten Vasokonstriktion bei leichter körperlicher Betätigung
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Experimental: CO-Rückatmung
Das Rückatmungsprotokoll wird mit Kohlenmonoxid abgeschlossen
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Bolus-Natrium-Nitroprussid (SNP)-Injektion zur Endothel-unabhängigen Vasodilatationsmaßnahme
Andere Namen:
Bolus-Phenylephrin-Injektion zur Beobachtung einer α1-vermittelten Vasokonstriktion bei leichter körperlicher Betätigung
Kohlenmonoxidbelastung zur sicheren Erhöhung des COHb im Blut (Carboxyhämoglobin) auf ~10 %
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Durchmessers der A. brachialis (beurteilt per Ultraschall) nach dem Lösen des arteriellen Verschlusses
Zeitfenster: 15 Minuten
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Veränderung des Durchmessers der A. brachialis (beurteilt per Ultraschall) nach dem Lösen des arteriellen Verschlusses
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15 Minuten
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Blutfluss in der A. brachialis bei rhythmischer Handgriffübung.
Zeitfenster: 15 Minuten
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Blutfluss in der A. brachialis bei rhythmischer Handgriffübung.
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15 Minuten
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Änderung der Brachialarterienleitfähigkeit nach einer Infusion von Phenylephrin
Zeitfenster: 5 Minuten
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Änderung der Brachialarterienleitfähigkeit nach einer Infusion von Phenylephrin
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Hauptermittler: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antimetaboliten
- Schutzmittel
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Atemwegsmittel
- Gastransmitter
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Stickoxid-Donatoren
- Nasal abschwellende Mittel
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptor-Agonisten
- Kohlenmonoxid
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
- Nitroprussid
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00096251
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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