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Kontinuierliche Glukoseüberwachungsanwendung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes und aktivem Krebs

22. Februar 2023 aktualisiert von: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wirkung der Anwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors nach der Krankenhausentlassung von schlecht eingestellten Patienten mit Typ-2-Diabetes und aktiver Malignität

Diese klinische Studie untersucht die Wirkung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachungsanwendung auf die Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes und aktivem Krebs. Die Patientenzufriedenheit mit dem Typ-2-Diabetes-Management beeinflusst das Medikamenteneinnahmeverhalten sowie die gesundheitlichen Ergebnisse. Das Hinzufügen einer kontinuierlichen Glukoseüberwachungsanwendung zum Diabetesbehandlungsplan nach dem Entlassungsplan aus dem Krankenhaus kann die Patientenzufriedenheit verbessern und die Diabetesbelastung verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewerten Sie, ob die Hinzufügung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) zum Diabetes-Behandlungsplan nach einem stationären Krankenhausaufenthalt mit einer verbesserten Patientenzufriedenheit mit dem DM-Management bei Patienten mit Krebs und schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus verbunden ist.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit der CGM-Initiierung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. II. Bewerten Sie die Wirkung von CGM auf die Erkennung von Hypoglykämien nach dem Krankenhausaufenthalt. III. Bewerten Sie die vom Patienten berichteten Ergebnisse der Einbeziehung von CGM in die Belastung der Diabetesversorgung des Patienten.

IV. Bewerten Sie die Wirkung von CGM auf den Depressions-Score vor und nach der CGM-Anwendung.

UMRISS:

Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten eine CGM-Anwendung und eine Schulung zur Anwendung des CGM sowie zur Verwendung des Sensors und der zugehörigen Smartphone-Anwendung (App). Die Patienten erhalten auch eine grundlegende Diabetes mellitus-Aufklärung. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verwenden die Patienten CGM bis zu 28 Tage lang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Insulinverbrauch > 10 Einheiten pro Tag
  • Hämoglobin A1c > 8,5 %
  • Smartphone kompatibel mit LibreView App

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 (DM)
  • Zustimmungsunfähigkeit
  • Schwangerschaft
  • Gefangene
  • Entlassung in qualifizierte Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (CGM)
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten eine CGM-Anwendung und eine Schulung zur Anwendung des CGM sowie zur Verwendung des Sensors und der dazugehörigen Smartphone-App. Die Patienten erhalten auch eine grundlegende Diabetes mellitus-Aufklärung. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verwenden die Patienten CGM bis zu 28 Tage lang.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine grundlegende Diabetes mellitus-Aufklärung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Verwendung und Bewertung von Medizinprodukten
Verwenden Sie das CGM-Gerät und die App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Umfrageergebnisse im Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung (DTSQ).
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DTSQ-Ergebnisse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 2 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von der Grundlinie bis 2 Wochen nach der Entlassung
Gesamtkontrolle
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Bis zu 4 Wochen nach der Entlassung
Änderung verschiedener Kontrollmaßnahmen
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 4
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von Woche 1 bis Woche 4
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Datenerhebung
Zeitfenster: Mit 2 Wochen
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Mit 2 Wochen
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Datenerhebung
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Mit 4 Wochen
Änderung der Ergebnisse im Gesundheitsfragebogen des Patienten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach stationärer Aufnahme
Wird über die Sicherheit der Anwendung und Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors berichten. Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Unmittelbar nach stationärer Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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