Einfluss der Gleichstrom-Elektrostimulation auf das Spastikniveau und den funktionellen Muskeleinsatz bei MS
Eine Pilotstudie von Neubie, einem Gleichstrom-Elektrostimulationsgerät, zur Hemmung der Spastizität der unteren Extremitäten und zur Normalisierung der Muskelfunktionsnutzung während des Transfers und Gehens bei Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa 66 %6 bis 84 % der Personen mit Multipler Sklerose leiden unter unterschiedlich starker schwächender Spastik, die die Bewegungsfreiheit an Knöcheln, Knien und Hüften einschränkt, was zu Gehbehinderungen und Schwäche aufgrund von Muskelschwäche führt, die aufgrund von Spastik nicht zugänglich sind. Laut dem nordamerikanischen Forschungsausschuss für Multiple Sklerose wurde eine Umfrage zur Prävalenz von Spastik durchgeführt, und die Ergebnisse zeigen, dass 84 % einen gewissen Grad an Spastik von leicht bis handlungsunfähig haben. Die Pathophysiologie der Spastik ist komplex und nicht vollständig verstanden, da in dieser Umfrage von Männern, Behinderten und Arbeitslosen ein höheres Maß an beeinträchtigender Spastik gemeldet wurde, was darauf hinweist, dass psychosoziale und subjektive Variablen signifikant sind. Die derzeit am besten verstandene Pathophysiologie zeigt ein Ungleichgewicht zwischen inhibitorischen Fasern des dorsalen retikulospinalen Trakts (RST) und exzitatorischem Tegmentum bulbopontine. RST-Neuronen erhalten direkten somatischen, vestibulären, tektalen, zerebellären und motorischen exzitatorischen Input und sind in den ventralen und lateralen Rückenmarkssäulen verstreut, die mit propriospinalen Fasern vermischt sind. Das periphere Golgi-Sehnenorgan der Muskelsehne und die intrafusalen Fasern der Muskelspindel, die im gesamten Bewegungsapparat allgegenwärtig sind, haben eine direkte monosynaptische Verbindung zu diesen propriospinalen Fasern des zentralen Nervensystems und beeinflussen stark den Grad der Spastik und überaktiven Dehnungsreflexe.
Diejenigen, die mit Spastik aller Stufen zu tun haben, verwenden kompensatorische Bewegungsstrategien, die eine veränderte Arthrokinematik verursachen, und haben mit Haltungsänderungen einen Verlust an Kraft, Gleichgewicht und effizientem Muskeleinsatz. Die Behandlung von Spastik wurde von einem pharmazeutischen Standpunkt aus untersucht und behandelt, mit einigen Verbesserungen, aber häufig Nebenwirkungen, einschließlich Müdigkeit, Muskelschwäche und kognitiver Einschränkung der Dosierung von oralem Baclofen, Dantrolen-Natrium, Tizanidin und Benzodiazepinen. Marihuana, insbesondere in Form von Cannabinoiden, zeigt gemischte Beweise für eine Verbesserung der Spastik und ist ein wachsendes Interessengebiet. Es besteht ein wachsendes CBD-Interesse in der MS-Bevölkerung aufgrund der bekannten Verringerung der ZNS-Neurodegeneration in MS-Tierstudien und ohne signifikante negative Nebenwirkungen mit möglicher leichter bis mäßiger Verbesserung der Spastik. Zu den angebotenen Therapieinterventionen gehören häufiges Dehnen, insbesondere der Muskeln, die zwei Gelenke überqueren, einschließlich Lumbricals, Hamstrings, Gastrocnemius und Iliopsoas; leichtes Streicheln über die unteren Gliedmaßen zeigte eine 30%ige Abnahme der H-Reflex-Amplitude, die sogar 30 Minuten nach der Behandlung anhielt; Es wurde gezeigt, dass Muskelkühlung die Muskeldehnungsaktivität und den Klonus reduziert; Armutlu et al. Berichten über eine signifikante Verringerung der Spastizität der Plantarflexoren bei 10 Patienten mit MS unter Verwendung von Hochfrequenz (100 Hz) TENS für 20 Minuten täglich für 4 Wochen. Auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), elektrophysiologischen Messungen und der KI festgestellte Reduktion; und ein serieller Gipsverband, der über einen Zeitraum von 9 Tagen mit Gipswechsel alle 3 Tage durchgeführt wurde, zeigte reduzierte Spastizitätswerte.
Das Unternehmen NeuFit bietet ein Neubie EMS-Produkt mit Gleichstrom unter Verwendung von High-Fidelity-Audiogeräten an, um die Intensität des schädlichen Behandlungsreizes zu verringern und die Hautintegrität vor Verbrennungen oder unerträglichen Schmerzen zu schützen. Dieses System verwendet ein exponentielles Wellenmuster, um das natürliche Muster neurologisch nachzuahmen, um die Fasern des Sarkomers zu verlängern und die Kraftgeschwindigkeit des Muskels mit minimierter schützender Kokontraktion benachbarter Muskelgruppen zu aktivieren9. Die Golgi-Sehne und die Muskelspindeln codieren für die Gelenkposition und die Muskel-/Sehnendehnung, wobei 66 % der Fasern intrafusal verlaufen. Die Beeinflussung dieser Strukturen hat eine direkte Auswirkung auf die Fasern des retikulospinalen Trakts (RST) und die propriozeptiven zentralen Fasern, die die Spastik modulieren. Es ist jedoch schwierig, wirksame Mittel zu finden, um diese Bereiche zu beeinflussen. Der Neubie-Gleichstrom soll die Positionierung dieser Dehnungsrezeptoren verbessern. Wie in der Papierhypothese diskutiert, geht die Theorie davon aus, dass dies die Spastikniveaus sowie die Agonistenstärke ausreichend verbessern kann, um eine langfristige, signifikante funktionelle Verbesserung zu erzielen.
Dr. Terry Wahls, die MS hat und ein Protokoll für die MS-Behandlung studiert und vermarktet hat, wirbt für dieses Produkt und hat ein Heimgerät, das sie täglich verwendet, um ihre eigenen MS-Symptome zu kontrollieren und Kraft zu gewinnen. Derzeit gibt es keine Forschungsstudie zu den Wirkungen der Neubie-Gleichstrombehandlung in Kombination mit körperlicher Betätigung und den Auswirkungen von Spastik bei Multipler Sklerose. Es wurden nur wenige Studien mit quantitativen Spastikmessungen durchgeführt, hauptsächlich mit FES und NMES, die auf Tibialis anterior und Quadrizeps abzielten, um die Plantarflexorspastik bei Rückenmarksverletzungen (SCI) und Hemiplegie zu verringern. In der SCI-Studie Mirbagheri et al. beobachteten bei allen 4 Probanden, die über einen Zeitraum von 16 Monaten untersucht wurden, eine Abnahme der intrinsischen und reflektorischen dynamischen Steifheit. Robinsonet al. stimulierter Quadrizeps-Muskel Impulsdauer 500, 20 Hz und Amplitude von 100 mit quantitativ reduzierter Spastik unmittelbar nach der Stimulation, aber Rückkehr zum Grundlinien-Spastikniveau bei Messung 24 Stunden später. Levin und Hui-Chan bewerteten die Stimulation auf sensorischer Ebene des N. peronaeus communis für insgesamt 15 Sitzungen von 60 Minuten über 3 Wochen bei Menschen mit Hemiplegie unter Verwendung einer Pulsdauer von 125 kontinuierlich bei 99 Hz und beobachteten eine Hemmung des H-Reflexes am Soleus, eine Zunahme der Dorsalflexion freiwillige Kraft und Verringerung des Dehnungsreflexes am Trizeps surae. Die NeuFit-Behandlungsmethode ermöglicht es dem Empfänger, Muskeln freiwillig konzentrisch oder exzentrisch zu aktivieren, während er den passiven exzentrischen Gleichstromeingang erhält. Um die Realisierbarkeit der Hypothese dieser Papiere zu beurteilen, werden die Forscher eine Pilotstudie mit 4-6 Personen mit MS im Großraum Denver durchführen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80027
- Centura Health at Home
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren (keine Altersobergrenze)
- Arzt diagnostizierte MS (wie in Rooney S, et al. Behinderung Reha. 2019 hatte das MS-Stadium keinen Einfluss darauf, dass Personen neuromuskuläre oder funktionelle Zuwächse erzielten. Alle Stadien von MS sind förderfähig)
- Ärztliche Freigabe zur Teilnahme
- Unfähig, mehr als 70 Fuß auf einmal zu gehen und außerhalb des Hauses zu gehen, mit Verwendung eines manuellen Stuhls oder Elektrorollstuhls als Mobilitätsquelle >= 50 % der Zeit.
- BLE MMT in Hüften, Knien und Knöcheln <=3/5
- Modifizierte Ashworth bewertete die Spastizitätsgrade 1-4
Ausschlusskriterien:
- Komorbiditäten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt im letzten Jahr, instabile Angina pectoris, CHF, h/o Arrhythmie, h/o CVA oder TIA im letzten Jahr, unkontrollierter Bluthochdruck)
- Vorgeschichte epileptischer Anfälle
- Erkrankung des unteren Motoneurons
- Vorhandener Herzschrittmacher, Defibrillator oder anderes implantiertes Gerät (außer Baclofen-Pumpe)
- Instabile Röhrenknochenfrakturen der unteren Extremität oder des Rumpfes
- Allergien gegen Oberflächenelektroden oder leitfähiges Gel
- Schwangerschaft oder aktiver Versuch, schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Neubie-Behandlung
Die Teilnehmer dieser Studie werden 6 Wochen lang an einer Interventionsbehandlung mit dem Neubie teilnehmen. Objektive und subjektive Ergebnismessungen werden zu Beginn und am Ende der Studie erhoben. Die Behandlungen beinhalten:
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Das Neubie ist ein neuromuskuläres Elektrostimulationsgerät mit Gleichstrom.
Dieses System verwendet ein exponentielles Wellenmuster, um das natürliche Muster neurologisch nachzuahmen, um die Fasern des Sarkomers zu verlängern und die Kraftgeschwindigkeit des Muskels mit minimierter schützender Kokontraktion benachbarter Muskelgruppen zu aktivieren.
Die Golgi-Sehne und die Muskelspindeln codieren für die Gelenkposition und die Muskel-/Sehnendehnung, wobei 66 % der Fasern intrafusal verlaufen.
Die Beeinflussung dieser Strukturen hat einen direkten Einfluss auf die Fasern des retikulospinalen Trakts und die propriozeptiven zentralen Fasern, die die Spastik modulieren.
Der Neubie-Gleichstrom soll die Positionierung dieser Dehnungsrezeptoren verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erweiterter Statusbewertungen für Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Die erweiterte Behinderungsstatus -Skala (EDSS) ist eine Methode zur Quantifizierung von Behinderungen bei Multipler Sklerose und Überwachung von Änderungen des Behinderungsniveaus im Laufe der Zeit.
Es wird in klinischen Studien und in der Bewertung von Personen mit Frau mit Frau der EDSS -Skala in hohem Maße von 0 bis 10 in Schritten von 0,5 Einheiten verwendet, die höhere Behinderungsniveaus darstellen.
Das Tor basiert auf einer Untersuchung eines Neurologen.
Der Neurologe misste keine Veränderung des EDSS -Scores für eine der 7 Studienfächer von ihrer ersten Einschätzung zu ihrer letzten zweiten Einschätzung.
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Grundlinie, Vorinvention
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Erweiterter Statusbewertungen für Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die erweiterte Behinderungsstatus -Skala (EDSS) ist eine Methode zur Quantifizierung von Behinderungen bei Multipler Sklerose und Überwachung von Änderungen des Behinderungsniveaus im Laufe der Zeit.
Es wird in klinischen Studien und in der Bewertung von Personen mit Frau mit Frau der EDSS -Skala in hohem Maße von 0 bis 10 in Schritten von 0,5 Einheiten verwendet, die höhere Behinderungsniveaus darstellen.
Das Tor basiert auf einer Untersuchung eines Neurologen.
Der Neurologe misste keine Veränderung des EDSS -Scores für eine der 7 Studienfächer von ihrer ersten Einschätzung zu ihrer letzten zweiten Einschätzung.
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6 Wochen
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12 Element MS Walking Scale
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Die Multiple Sklerose-Gehskala ist eine Selbsteinschätzungsskala, die die Auswirkungen von MS auf das Gehen misst.
Es besteht aus 12 Fragen zu den Einschränkungen des Gehens aufgrund von MS.
Jeder Artikel kann mit 5 Optionen beantwortet werden, wobei 1 keine Einschränkung und 5 extreme Einschränkungen bedeutet.
Eine Gesamtpunktzahl kann erzeugt und in eine Skala von 0 bis 100 transformiert werden, indem die minimale Bewertung (12) vom Patienten Score subtrahiert, durch die maximale Bewertung abzüglich möglicher minimal möglicher (60-12 oder 48) und multipliziert das Ergebnis mit 100.
Die Verbesserung des MSWS-12 wird durch negative Änderungswerte angezeigt.
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Grundlinie, Vorinvention
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12 Element MS Walking Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Multiple Sklerose-Gehskala ist eine Selbsteinschätzungsskala, die die Auswirkungen von MS auf das Gehen misst.
Es besteht aus 12 Fragen zu den Einschränkungen des Gehens aufgrund von MS.
Jeder Artikel kann mit 5 Optionen beantwortet werden, wobei 1 keine Einschränkung und 5 extreme Einschränkungen bedeutet.
Eine Gesamtpunktzahl kann erzeugt und in eine Skala von 0 bis 100 transformiert werden, indem die minimale Bewertung (12) vom Patienten Score subtrahiert, durch die maximale Bewertung abzüglich möglicher minimal möglicher (60-12 oder 48) und multipliziert das Ergebnis mit 100.
Die Verbesserung des MSWS-12 wird durch negative Änderungswerte angezeigt.
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6 Wochen
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Ein standardisierter Satz von Bewertungen, die die Stärke messen.
Für jede bewertete Muskel- oder Muskelgruppe werden in einer Skala von 0 bis 5, in der 0 keine tastbare Muskelkontraktion bedeutet, und 5 einen vollen Bewegungsbereich, der 5 Pfund Druck widerstehen kann.
Diese Skala von 5 enthält Werte von (-) und (+) für jede Zahl, die insgesamt 12 entspricht. Die Daten werden hier gemäß den Anforderungen in der Dateneingabe pro klinischen Studien auf einer 12-Punkte-Skala eingegeben.
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Grundlinie, Vorinvention
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ein standardisierter Satz von Bewertungen, die die Stärke messen.
Für jede bewertete Muskel- oder Muskelgruppe werden in einer Skala von 0 bis 5, in der 0 keine tastbare Muskelkontraktion bedeutet, und 5 einen vollen Bewegungsbereich, der 5 Pfund Druck widerstehen kann.
Diese Skala von 5 enthält Werte von (-) und (+) für jede Zahl, die insgesamt 12 entspricht. Die Daten werden hier gemäß den Anforderungen in der Dateneingabe pro klinischen Studien auf einer 12-Punkte-Skala eingegeben.
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6 Wochen
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Timed 25 -Fuß -Walk -Test (T25FW)
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Das T25FW ist ein klinisches Instrument, das Patienten für quantitative Mobilitäts- und Beinfunktionstests in der Zeit und 25 Fuß zu Fuß bewertet.
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Grundlinie, Vorinvention
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Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Die Multiple Sklerose Impact Scale 29 (MSIS-29) ist eine Bewertung mit 29 Punkten, die Fragen zum physischen und psychischen Einfluss des Zustands des Teilnehmers auf das tägliche Leben kombiniert.
Alle Elemente haben Likert -Style -Antwortoptionen, die von 1 (überhaupt nicht) auf 5 (extrem) steigen, wobei eine Gesamtbewertung von 145 einen höheren Einfluss der Krankheit auf die tägliche Funktion (schlechtere Gesundheit) zeigt, und je niedriger die Punktzahl (desto näher bis 29), desto geringer ist der Einfluss der multiplen Sklerose auf die tägliche Funktion des Teilnehmers.
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Grundlinie, Vorinvention
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Timed 25 -Fuß -Walk -Test (T25FW)
Zeitfenster: 3 Woche
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Das T25FW ist ein klinisches Instrument, das Patienten für quantitative Mobilitäts- und Beinfunktionstest rechtzeitig bewertet und 25-Fuß-Spaziergänge in Sekunden messen.
Höhere zweite Maßnahmen sind langsamer und als "schlechter" als "schlechter", während niedrigere zweite Maßnahmen schneller und als "besser" eingestuft werden.
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3 Woche
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Timed 25 -Fuß -Walk -Test (T25FW)
Zeitfenster: 6 Woche
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Das T25FW ist ein klinisches Instrument, das Patienten für quantitative Mobilitäts- und Beinfunktionstest rechtzeitig bewertet und 25-Fuß-Spaziergänge in Sekunden messen.
Höhere zweite Maßnahmen sind langsamer und als "schlechter" als "schlechter", während niedrigere zweite Maßnahmen schneller und als "besser" eingestuft werden.
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6 Woche
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Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
Zeitfenster: 6 Woche
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Die Multiple Sklerose Impact Scale 29 (MSIS-29) ist eine Bewertung mit 29 Punkten, die Fragen zum physischen und psychischen Einfluss des Zustands des Teilnehmers auf das tägliche Leben kombiniert.
Alle Elemente haben Likert -Style -Antwortoptionen, die von 1 (überhaupt nicht) auf 5 (extrem) steigen, wobei eine Gesamtbewertung von 145 einen höheren Einfluss der Krankheit auf die tägliche Funktion (schlechtere Gesundheit) zeigt, und je niedriger die Punktzahl (desto näher bis 29), desto geringer ist der Einfluss der multiplen Sklerose auf die tägliche Funktion des Teilnehmers.
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6 Woche
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Modifizierter Ashworth -Test
Zeitfenster: Grundlinie, Vorinvention
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Der modifizierte Ashworth-Test wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, die zur Beurteilung der Spastik durch Einstufung des Widerstands während der passiven Muskeldehnung verwendet wird. Die Assessor bewertet die wahrgenommene Menge an Widerstand oder Ton, die während des Bewegungsbereichs auftreten. 0 = kein Ton erkannt 1+ = Ton in der Lage, sich für weniger als die Hälfte des Bereichs zu bewegen 2 = Ton in der Lage, sich länger als die Hälfte des Bereichs 3 zu bewegen. |
Grundlinie, Vorinvention
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Modifizierter Ashworth -Test
Zeitfenster: 6 Woche
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Der modifizierte Ashworth-Test wird auf einer 5-Punkte-Skala gemessen, die zur Beurteilung der Spastik durch Einstufung des Widerstands während der passiven Muskeldehnung verwendet wird. Die Assessor bewertet die wahrgenommene Menge an Widerstand oder Ton, die während des Bewegungsbereichs auftreten. 0 = kein Ton erkannt 1+ = Ton in der Lage, sich für weniger als die Hälfte des Bereichs zu bewegen 2 = Ton in der Lage, sich länger als die Hälfte des Bereichs 3 zu bewegen. |
6 Woche
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Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 3 Wochenmessung
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Ein standardisierter Satz von Bewertungen, die die Stärke messen.
Für jede bewertete Muskel- oder Muskelgruppe werden in einer Skala von 0 bis 5, in der 0 keine tastbare Muskelkontraktion bedeutet, und 5 einen vollen Bewegungsbereich, der 5 Pfund Druck widerstehen kann.
Diese Skala von 5 enthält Werte von (-) und (+) für jede Zahl, die insgesamt 12 entspricht. Die Daten werden hier gemäß den Anforderungen in der Dateneingabe pro klinischen Studien auf einer 12-Punkte-Skala eingegeben.
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3 Wochenmessung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Courtney Ellerbusch, DPT, CommonSpirit Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wahls TL, Reese D, Kaplan D, Darling WG. Rehabilitation with neuromuscular electrical stimulation leads to functional gains in ambulation in patients with secondary progressive and primary progressive multiple sclerosis: a case series report. J Altern Complement Med. 2010 Dec;16(12):1343-9. doi: 10.1089/acm.2010.0080.
- Mills PB, Dossa F. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Management of Limb Spasticity: A Systematic Review. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):309-18. doi: 10.1097/PHM.0000000000000437.
- Backus D, Burdett B, Hawkins L, Manella C, McCully KK, Sweatman M. Outcomes After Functional Electrical Stimulation Cycle Training in Individuals with Multiple Sclerosis Who Are Nonambulatory. Int J MS Care. 2017 May-Jun;19(3):113-121. doi: 10.7224/1537-2073.2015-036.
- Etoom M, Khraiwesh Y, Lena F, Hawamdeh M, Hawamdeh Z, Centonze D, Foti C. Effectiveness of Physiotherapy Interventions on Spasticity in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Nov;97(11):793-807. doi: 10.1097/PHM.0000000000000970.
- Szecsi J, Schlick C, Schiller M, Pollmann W, Koenig N, Straube A. Functional electrical stimulation-assisted cycling of patients with multiple sclerosis: biomechanical and functional outcome--a pilot study. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):674-80. doi: 10.2340/16501977-0397.
- Meseguer-Henarejos AB, Sanchez-Meca J, Lopez-Pina JA, Carles-Hernandez R. Inter- and intra-rater reliability of the Modified Ashworth Scale: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):576-590. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04796-7. Epub 2017 Sep 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1643900-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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