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Auswirkungen von Covid-19 auf die Epidemie des Respiratory Syncytial Virus (RSV). (IPCoVRS)

26. April 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Epidemiologie des Respiratory Syncytial Virus

Das Ausmaß der saisonalen Epidemien des Respiratory Syncytial Virus (RSV) bringt jedes Jahr neue logistische Herausforderungen für die Krankenhauseinweisung von Kleinkindern mit Bronchiolitis mit sich, die die Krankenhauskapazitäten überfordern und zu spezifischen Winterplänen mit Deprogrammierung und Mobilisierung menschlicher und logistischer Ressourcen führen. Die Covid-19-Pandemie hat die Art und Weise, wie Winterepidemien dargestellt werden, verändert. Beispielsweise verschob sich die saisonale RSV-Epidemie in Lyon um mehrere Monate, was zu einer geringeren Inzidenz hospitalisierter Fälle, einer Population älterer Kinder und weniger Anzeichen einer klinischen Schwere führte. Dies ist größtenteils auf den weit verbreiteten Einsatz von Barrieregesten und sozialen Distanzierungsmaßnahmen, bekannt als „Nicht-pharmakologische Interventionen“ (NPI), zurückzuführen. Angesichts des Ausmaßes der Reduzierung der RSV-Epidemie ist es legitim, die Vorteile von NPIs zu analysieren, um Lehren für die Aufrechterhaltung präventiver Maßnahmen rund um RSV-gefährdete Bevölkerungsgruppen zu ziehen; Darüber hinaus werden bald neue präventive pharmakologische Interventionen auf den Markt kommen, seien es besonders raffinierte monoklonale Anti-RSV-Antikörper mit langer Halbwertszeit, RSV-Impfstoffe für Mütter oder für Neugeborene und Säuglinge. Aus dieser Perspektive ist es von entscheidender Bedeutung, die Bevölkerungsgruppen, bei denen das Risiko einer schweren Erkrankung besteht, richtig zu definieren, um eine legitime Hierarchie bei der Umsetzung verschiedener Präventionsstrategien zu etablieren. Die Untersuchung der RSV-Epidemie ist aufgrund der Konvergenz epidemiologischer, virologischer und pharmakologischer Erkenntnisse ein Modell mit hohem Potenzial. Allerdings erscheint die Untersuchung der Auswirkungen der Pandemie auf die Epidemiologie des Rhinovirus auch deshalb vielversprechend, weil es aus bisher unbekannten Gründen den Anschein hat, dass die Pandemie nicht den gleichen reduzierenden Einfluss auf die Rhinovirus-Epidemie hatte; Im letzteren Fall besteht das Interesse darin, die Resistenz dieses Virus zu bestätigen und nach grundlegenderen Erklärungen zu suchen, beispielsweise zu viralen Wechselwirkungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Groupement Hospitalier Est - Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kind mit viraler Atemwegsinfektion im Krankenhaus „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kind im Krankenhaus „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich

    • Polymerase-Kettenreaktion (PCR) positiv bei Respiratory Syncytial Virus (RSV)

Ausschlusskriterien:

  • • Weigerung der Eltern, mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kohorte vor Covid-19
Kinder, die während der Winterepidemie 2019–2020 mit einer Reversen Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) positiv auf das Respiratory Syncytial Virus (RSV) in der Kinderabteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, hospitalisiert wurden
Sonstiges: Analyse von Krankenakten
Durchsicht medizinischer Unterlagen zur Beschreibung der Diagnose und des Schweregrads der Erkrankung.
Sonstiges: Kohortenvergleich
Vergleich von Epidemien vor und nach Covid-19 im Hinblick auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
  • Epidemiologie
Post-Covid-19-Kohorte
Kinder, die während der Winterepidemie 2020–2021 mit einer Reversen Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) positiv auf das Respiratory Syncytial Virus (RSV) in der Kinderabteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, hospitalisiert wurden
Sonstiges: Analyse von Krankenakten
Durchsicht medizinischer Unterlagen zur Beschreibung der Diagnose und des Schweregrads der Erkrankung.
Sonstiges: Kohortenvergleich
Vergleich von Epidemien vor und nach Covid-19 im Hinblick auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
  • Epidemiologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Zahl der Kinder, die während der RSV-Winterepidemie vor und nach der Covid-19-Pandemie wegen einer RSV-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Die Winterepidemie 2019–2020 und die Winterepidemie 2020–2021 werden im Juni und Juli 2021 bewertet.
Die Winterepidemie 2019–2020 und die Winterepidemie 2020–2021 werden im Juni und Juli 2021 bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 502

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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