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Forschung zur Acetabulum-Labrum-Verletzung basierend auf MR: Multi-Winkel-Deep-Learning-Modell

29. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die MRT-Bilder von Acetabulum-Labrum-Verletzungen mit der Deep-Learning-Methode zu untersuchen und zu versuchen, ein Kombinationsmodell aus axialen und koronalen Serienbildern zu erstellen und mit der diagnostischen Genauigkeit von Radiologen zu vergleichen, um eine Deep-Learning-Methode zu etablieren genaue Identifizierung und Klassifizierung von Acetabulum-Labrum-Verletzungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  1. Erkennung von Labrum-Acetabulum-Bildern basierend auf CNN: Es wurden axiale und koronale T2-fs-Bilder verwendet, und alle Bilder wurden korrigiert und standardisiert. CNN wird angewendet, um die Bilder mit Hüftpfannen-Labrum zu erkennen und zu lernen, um die Bilder mit Hüftpfannen-Labrum-Struktur aus der vollständigen Sequenz auszuwählen und die Bilder ohne Hüftpfannen-Labrum-Struktur zu löschen. Alle Daten werden in ein Trainingsset (70%, 30% Trainingsset als Verifikationsset) und die restlichen 30% als Testset zur Bewertung der Genauigkeit der Modellerkennung aufgeteilt. Geben Sie die erhaltenen Ergebnisse in den nächsten Schritt ein.
  2. Erkennung und Segmentierung des Acetabulum-Labrums basierend auf Densenet: Verwendung von Densenet zum Erkennen und Lernen des Acetabulum-Labrums anhand der ausgewählten Bilder. LabelImg wurde verwendet, um die Koordinaten des acetabulären Labrums manuell zu lokalisieren und sie dann zum Wiedererkennungslernen in Python einzugeben. Alle Daten wurden in einen Trainingssatz aufgeteilt (70 %, und dann wurden 30 % des Trainingssatzes als Verifizierungssatz ausgewählt), und die restlichen 30 % wurden als Testsatz verwendet, um die Genauigkeit der Modellerkennung zu bewerten. Nach der Identifizierung der Labrumstruktur wird die Labrumstruktur lokal geschnitten und vergrößert, um die redundante Information zu entfernen. Geben Sie abschließend das Ergebnis in den nächsten Schritt ein.
  3. Identifizierung und Einstufung der Hüftgelenkverletzung basierend auf 3D-CNN: Die Eingabedaten wurden anhand des 3D-CNN-Modells identifiziert und bewertet. 3D-CNN ist in acht Schichten unterteilt: Eingangsschicht, Festverdrahtungsschicht H1, Faltungsschicht C2, Downsampling-Schicht S3, Faltungsschicht C4, Downsampling-Schicht S5, Faltungsschicht C6 und Ausgangsschicht. 3D-CNN konstruiert einen Würfel durch Stapeln mehrerer aufeinanderfolgender Frames und verwendet dann einen 3D-Faltungskern im Würfel. Durch diese Struktur werden die Merkmalsbilder in der Faltungsschicht mit mehreren benachbarten Einzelbildern in der vorherigen Schicht verbunden, um die Informationserfassung kontinuierlicher Bilder zu realisieren. In ähnlicher Weise wurden die Daten in einen Trainingssatz aufgeteilt (70 %, und dann wurden 30 % des Trainingssatzes als Verifizierungssatz ausgewählt), und die restlichen 30 % wurden als Testsatz verwendet, um die Klassifizierungsgenauigkeit zur Identifizierung der Verletzung zu bewerten des Labrums und klassifizieren Sie die Fälle mit Verletzungen.
  4. Kombinationsmodell: Gemäß dem obigen Prozess (1–3) werden, nachdem die Modelle für die axialen bzw. koronalen Bilder erstellt wurden, gemäß den Ausgabeeigenschaften des CNN-Klassifikationsmodells die Wahrscheinlichkeiten verschiedener Grade vor den Ausgabeergebnissen vorhergesagt, und die Ausgabeergebnisse basieren auf diesen Wahrscheinlichkeiten, um die Ausdrucksform der maximal möglichen Wahrscheinlichkeit auszuwählen. Unser Kombinationsmodell mittelt die Wahrscheinlichkeiten dieser unterschiedlichen Klassifikationen, berechnet die endgültige Vorhersagewahrscheinlichkeit und erhält dann das endgültige Modell. Das Testset des dritten Schritts (einschließlich der gemischten Daten aus axialen und koronalen Bildern) wurde verwendet, um das Modell zu verifizieren.
  5. Vergleich von Radiologen und Deep Learning: Listen Sie die Test-Set-Fälle im obigen Schritt 3 auf und bitten Sie zwei MSK-Fachradiologen, zu klassifizieren, ob eine Schädigung und der Grad der Schädigung vorliegt, und vergleichen Sie sie mit den Ergebnissen mit künstlicher Diagnose (beide Ärzte lesen die Bilder unabhängig voneinander aus und die Diagnoseergebnisse durch Simulation des normalen Zustands des Schreibens des Berichts ohne Aufforderung erhalten). Abschließend wurde die Genauigkeit der künstlichen Diagnose mit der des im vierten Schritt gewonnenen Kombinationsmodells verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1261

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von September 2018 bis September 2020 wurde die MRT in der Abteilung für Radiologie, dem dritten Krankenhaus der Peking-Universität, durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ohne Behandlung vor der bildgebenden Untersuchung;
  2. MR des Hüftgelenks wurde innerhalb von drei Monaten vor der Operation durchgeführt und die Bildqualität war gut;
  3. In unserem Krankenhaus wurde eine arthroskopische Operation durchgeführt, und die Operationsaufzeichnungen waren vollständig.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer Hüftoperation, eines Tumors oder einer früheren Fraktur;
  2. Unscharfes Bild, schwerwiegendes Artefakt oder unvollständige klinische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Normale Kontrollgruppe – Grad 0
Die arthroskopische Untersuchung der Hüfte war normal, und das Labrum war ohne Verletzung oder Riss intakt.
Diagnosetest: Diagnosetest
Als Goldstandard wurden die Ergebnisse der Hüftarthroskopie und als Untersuchungsgegenstand die MRT-Untersuchung genommen.
Bandverletzung -Grad 1
Die arthroskopische Untersuchung der Hüfte zeigte eine Degeneration oder Verletzung des Labrums, aber keinen lokalen oder vollständigen Riss.
Diagnosetest: Diagnosetest
Als Goldstandard wurden die Ergebnisse der Hüftarthroskopie und als Untersuchungsgegenstand die MRT-Untersuchung genommen.
Bänderriss Grad 2
Die Arthroskopie der Hüfte ergab einen teilweisen oder vollständigen Verlust des Labrums.
Diagnosetest: Diagnosetest
Als Goldstandard wurden die Ergebnisse der Hüftarthroskopie und als Untersuchungsgegenstand die MRT-Untersuchung genommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forschung zu Acetabulum-Labrum-Verletzungen basierend auf MR: Multi-Winkel-Deep-Learning-Modell
Zeitfenster: 2020.12.01-2021.05.30
Das Modell des tiefen Lernens wurde für die Diagnose und Einstufung von Labrumverletzungen erhalten und mit den Ärzten verschiedener Stadien verglichen.
2020.12.01-2021.05.30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: huishu Yuan, MD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2020459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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