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Ricerca sulla lesione del labbro acetabolare basata su MR: modello di apprendimento profondo multi-angolo

29 giugno 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Lo scopo di questo studio è studiare le immagini MRI della lesione del labbro acetabolare mediante il metodo dell'apprendimento profondo e provare a stabilire un modello combinato di immagini seriali assiali e coronali e confrontarle con l'accuratezza diagnostica dei radiologi, per stabilire un metodo di apprendimento profondo per identificazione e classificazione accurate delle lesioni del labbro acetabolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  1. Rilevazione di immagini del labbro acetabolare basate su CNN: sono state utilizzate immagini T2-fs assiali e coronali e tutte le immagini sono state corrette e standardizzate. La CNN viene applicata per riconoscere e apprendere le immagini con labbro acetabolare per selezionare le immagini con struttura del labbro acetabolare dalla sequenza completa ed eliminare le immagini senza struttura del labbro acetabolare. Tutti i dati sono suddivisi in un set di addestramento (70%, 30% in set di addestramento come set di verifica) e il restante 30% come set di test per valutare l'accuratezza del riconoscimento del modello. Inserisci i risultati ottenuti nel passaggio successivo.
  2. Riconoscimento e segmentazione del labbro acetabolare basato su Densenet: utilizzo di Densenet per riconoscere e apprendere il labbro acetabolare dalle immagini selezionate. LabelImg è stato utilizzato per individuare manualmente le coordinate del labbro acetabolare e quindi inserirle in Python per l'apprendimento del riconoscimento. Tutti i dati sono stati divisi in un set di addestramento (70%, quindi il 30% nel set di addestramento è stato selezionato come set di verifica) e il restante 30% è stato utilizzato come set di test per valutare l'accuratezza del riconoscimento del modello. Dopo aver identificato la struttura del labbro, la struttura del labbro viene localmente tagliata e ingrandita per rimuovere le informazioni ridondanti. Infine, inserisci il risultato nel passaggio successivo.
  3. Identificazione e classificazione della lesione del labbro acetabolare basata su 3D-CNN: i dati di input sono stati identificati e classificati dal modello 3D-CNN. 3D-CNN è diviso in otto strati: strato di input, strato di filo rigido H1, strato di convoluzione C2, strato di sottocampionamento S3, strato di convoluzione C4, strato di sottocampionamento S5, strato di convoluzione C6 e strato di output. 3D-CNN costruisce un cubo impilando più frame consecutivi e quindi utilizza un kernel di convoluzione 3D nel cubo. Attraverso questa struttura, le immagini delle caratteristiche nello strato di convoluzione saranno collegate con più fotogrammi adiacenti nello strato precedente per realizzare l'acquisizione di informazioni di immagini continue. Allo stesso modo, i dati sono stati divisi in un set di addestramento (70%, quindi il 30% del set di addestramento è stato selezionato come set di verifica) e il restante 30% è stato utilizzato come set di test per valutare l'accuratezza della classificazione per identificare l'infortunio del labbro e classificare i casi con lesione.
  4. Modello di combinazione: secondo il processo di cui sopra (1-3), dopo che i modelli sono stati stabiliti rispettivamente per le immagini assiali e coronali, in base alle caratteristiche di output del modello di classificazione CNN, le probabilità di diversi gradi sono previste prima dei risultati di output, e i risultati di output si basano su queste probabilità per selezionare la forma di espressione della massima probabilità possibile. Il nostro modello di combinazione calcola la media delle probabilità di queste diverse classificazioni, calcola la probabilità di previsione finale e quindi ottiene il modello finale. Il set di test della terza fase (compresi i dati misti di immagini assiali e coronali) è stato utilizzato per verificare il modello.
  5. Confronto tra radiologi e deep learning: elenca i casi del set di test nel precedente passaggio 3 e chiedi a due radiologi professionisti MSK di classificare se c'è danno e il grado di danno e confrontati con i risultati con diagnosi artificiale (entrambi i medici leggono le immagini in modo indipendente e ha ottenuto i risultati della diagnosi simulando il normale stato di scrittura del referto senza alcun prompt). Infine, l'accuratezza della diagnosi artificiale è stata confrontata con quella del modello combinato ottenuto nella quarta fase.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1261

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 010
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da settembre 2018 a settembre 2020, la risonanza magnetica è stata eseguita presso il Dipartimento di Radiologia, il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Senza alcun trattamento prima dell'esame di imaging;
  2. La RM dell'articolazione dell'anca è stata eseguita entro tre mesi prima dell'operazione e la qualità dell'immagine era buona;
  3. L'operazione artroscopica è stata eseguita nel nostro ospedale e le registrazioni dell'operazione erano complete.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di chirurgia dell'anca, tumore o frattura precedente;
  2. Immagine poco chiara, artefatto grave o dati clinici incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di controllo normale - Grado 0
L'esame artroscopico dell'anca era normale e il labbro era intatto senza lesioni o strappi.
Test diagnostico: Test diagnostico
I risultati dell'artroscopia dell'anca sono stati presi come gold standard e l'esame MRI è stato preso come oggetto di ricerca.
Lesione ai legamenti - Grado 1
L'esame artroscopico dell'anca mostrava degenerazione o lesione del labbro, ma nessuna lacerazione locale o completa.
Test diagnostico: Test diagnostico
I risultati dell'artroscopia dell'anca sono stati presi come gold standard e l'esame MRI è stato preso come oggetto di ricerca.
Lesione del legamento di grado 2
L'artroscopia dell'anca ha rivelato la perdita parziale o completa del labbro.
Test diagnostico: Test diagnostico
I risultati dell'artroscopia dell'anca sono stati presi come gold standard e l'esame MRI è stato preso come oggetto di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricerca sulla lesione del labbro acetabolare basata su MR: modello di apprendimento profondo multi-angolo
Lasso di tempo: 2020.12.01-2021.05.30
Il modello di deep learning è stato ottenuto per la diagnosi e la classificazione della lesione del labbro e confrontato con i medici di diverse fasi.
2020.12.01-2021.05.30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: huishu Yuan, MD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • M2020459

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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