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Online-Schulung zur Verbesserung der Behandlung von Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

4. April 2023 aktualisiert von: Marmara University

Randomisierte kontrollierte Studie zur Online-Ausbildung für Physiotherapiestudenten zur Verbesserung der Behandlung von Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

Eine randomisierte kontrollierte Studie: Konservative Behandlungen einschließlich Physiotherapie und Rehabilitation bei der Behandlung von rotatorenmanschettenbedingten Schulterschmerzen (RCRSP) sind allgemein als Behandlungsansatz der ersten Wahl akzeptiert, es ist jedoch bekannt, dass die krankheitsspezifischen physiotherapeutischen Methoden von Physiotherapeuten verwendet werden sind sehr variabel. Dies kann durch das unzureichende Wissen der Therapeuten über evidenzbasierte Interventionen bei RCRSP verursacht werden. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung des E-Learning-Programms „Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette“ und die Bewertung seiner Auswirkungen auf das Wissen und die klinischen Argumentationsfähigkeiten der Schüler in Bezug auf evidenzbasierte RCRSP-Interventionen und ihr Selbstvertrauen, dieses Wissen zu besitzen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind eines der häufigsten muskuloskelettalen Probleme der Gesellschaft, mit einer Prävalenz von 16-26 %. Fast 70 % der Beschwerden über Schulterschmerzen werden durch Pathologien im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette verursacht. Konservative Behandlungen einschließlich Physiotherapie sind als Behandlungsansatz der ersten Wahl in der Behandlung von Schulterschmerzen weithin akzeptiert, und andererseits ist die Vielfalt der physiotherapeutischen Praxis auffällig. Obwohl die Mehrheit der Physiotherapeuten die Behandlung im Einklang mit aktuellen Erkenntnissen anbietet, werden passive Modalitäten von einigen Physiotherapeuten immer noch stark bevorzugt. Die Lücke zwischen Forschungsergebnissen und der Praxis könnte geringfügig auf das Fehlen eines aktuellen Physiotherapie-Lehrplans für das Grundstudium zum RCRSP zurückzuführen sein. Daher ist das Ziel dieser Studie, das E-Learning-Programm „Rotatorenmanschettenbezogene Schulterschmerzen“ zu entwickeln und seine Auswirkungen auf das Wissen und die klinischen Argumentationsfähigkeiten der Schüler in Bezug auf evidenzbasierte RCRSP-Interventionen und ihr Selbstvertrauen zu bewerten dieses Wissen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit 146 Physiotherapieschülern der 4. Klasse durchgeführt. Die Studierenden werden randomisiert einer E-Learning-Gruppe (n=73) oder Wartelisten-Kontrollgruppe (n=73) zugeteilt. Das primäre Ergebnis ist der RCRSP-Leistungstest, und das sekundäre Ergebnis ist das selbstberichtete Vertrauen in das Wissen und die Fähigkeiten zum klinischen Denken im Zusammenhang mit RCRSP. Alle Daten werden durch eine Online-Umfrage gesammelt, die in zwei verschiedenen Zeiträumen angewendet wird: vor der Intervention und nach der Intervention. Alle Gruppen beantworten zuerst den Fragebogen zu Beginn (Woche 0) und nach der E-Learning-Aktivität der Studiengruppe (4-5 Wochen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
198

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 3. oder 4. Klasse der Physiotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Schüler, die derzeit nicht in der 3. oder 4. Klasse eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: E-Learning-Gruppe
Die Teilnehmer melden sich unmittelbar nach Abschluss der präinterventionellen Bewertungsmaßnahmen für ein 4-wöchiges E-Learning-Programm an.
Sonstiges: E-Learning-Programm zu Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
Das RCRSP E-Learning-Programm ist nach dem ADDIE Instructional Design Model unter Berücksichtigung aktueller Literatur konzipiert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Warteliste
Die Teilnehmer melden sich 4-5 Wochen nach Abschluss der präinterventionellen Bewertungsmaßnahmen für ein 4-wöchiges E-Learning-Programm an.
Sonstiges: E-Learning-Programm zu Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
Das RCRSP E-Learning-Programm ist nach dem ADDIE Instructional Design Model unter Berücksichtigung aktueller Literatur konzipiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rotatorenmanschettenbezogener Leistungstest für Schulterschmerzen
Zeitfenster: Änderung der Ausgangstestergebnisse nach 4 Wochen
Der RCRSP-Leistungstest besteht aus 18 Frageelementen mit mehreren Auswahlmöglichkeiten. Die mittlere Schwierigkeit und der KR-20-Zuverlässigkeitskoeffizient des Tests wurden mit 0,59 bzw. 0,84 berechnet.
Änderung der Ausgangstestergebnisse nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Vertrauen in das Wissen und die Fähigkeiten zum klinischen Denken im Zusammenhang mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den selbstberichteten Ausgangswerten nach 4 Wochen
Der 3-Punkte-Fragebogen fordert die Teilnehmer auf, ihr Vertrauen in ihr Wissen und ihre klinischen Fähigkeiten im Zusammenhang mit RCRSP anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala einzustufen („überhaupt nicht zuversichtlich“, „nicht sehr zuversichtlich“, „eher zuversichtlich“, „zuversichtlich“). und „sehr zuversichtlich“).
Veränderung gegenüber den selbstberichteten Ausgangswerten nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
  • Hauptermittler: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16.11.2020.95

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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