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Formazione online per migliorare la gestione del dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori

4 aprile 2023 aggiornato da: Marmara University

Prova controllata randomizzata di formazione online per studenti di fisioterapia per migliorare la gestione del dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori

Uno studio controllato randomizzato: i trattamenti conservativi tra cui fisioterapia e riabilitazione nella gestione del dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori (RCRSP) sono generalmente accettati come approccio terapeutico di prima linea, tuttavia, è noto che i metodi di fisioterapia specifici per la malattia utilizzati dai fisioterapisti sono molto variabili. Ciò può essere causato dall'insufficiente conoscenza dei terapeuti sugli interventi basati sull'evidenza per RCRSP. Lo scopo di questo studio è sviluppare il "Programma di e-learning per il dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori" e valutare il suo effetto sulla conoscenza degli studenti e sulle capacità di ragionamento clinico relative agli interventi RCRSP basati sull'evidenza e sui loro livelli di fiducia nell'avere questa conoscenza confrontato con un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni nella società, con una prevalenza definita tra il 16 e il 26%. Quasi il 70% dei dolori alla spalla sono causati da patologie associate alla cuffia dei rotatori. I trattamenti conservativi, inclusa la fisioterapia, sono ampiamente accettati come approccio terapeutico di prima linea nella gestione del dolore alla spalla e, d'altra parte, la varietà della pratica fisioterapica è notevole. Nonostante la maggior parte dei fisioterapisti fornisca un trattamento in linea con le prove attuali, le modalità passive sono ancora altamente preferite da alcuni fisioterapisti. Il divario tra le prove della ricerca e la pratica potrebbe essere leggermente dovuto alla mancanza di un curriculum di fisioterapia universitario aggiornato sul RCRSP. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di sviluppare il "Programma di e-learning per il dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori" e valutare il suo effetto sulla conoscenza degli studenti e sulle capacità di ragionamento clinico relative agli interventi RCRSP basati sull'evidenza e sui loro livelli di fiducia da avere questa conoscenza rispetto a un gruppo di controllo. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato che includerà 146 studenti di fisioterapia di 4° grado. Gli studenti saranno randomizzati in un gruppo di e-learning (n=73) o in un gruppo di controllo in lista di attesa (n=73). L'esito primario sarà il test di rendimento RCRSP e l'esito secondario sarà la fiducia autodichiarata nella conoscenza e nelle capacità di ragionamento clinico relative a RCRSP. Tutti i dati verranno raccolti attraverso un sondaggio online, che verrà applicato in due diversi periodi temporali: pre-intervento e post-intervento. Tutti i gruppi risponderanno prima al questionario all'inizio (settimana 0) e dopo l'attività di e-learning del gruppo di studio (4-5 settimane).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
198

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di fisioterapia di terza o quarta elementare

Criteri di esclusione:

  • Studenti che attualmente non sono iscritti al 3° o al 4° anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di e-learning
I partecipanti si iscriveranno a un programma di e-learning di 4 settimane subito dopo aver completato le misure di valutazione pre-intervento.
Altro: Programma di e-learning sul dolore alla spalla relativo alla cuffia dei rotatori
Il programma di e-learning RCRSP è progettato secondo il modello di progettazione didattica ADDIE alla luce della letteratura corrente.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista di attesa
I partecipanti si iscriveranno a un programma di e-learning di 4 settimane, 4-5 settimane dopo il completamento delle misure di valutazione pre-intervento.
Altro: Programma di e-learning sul dolore alla spalla relativo alla cuffia dei rotatori
Il programma di e-learning RCRSP è progettato secondo il modello di progettazione didattica ADDIE alla luce della letteratura corrente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di raggiungimento del dolore alla spalla relativo alla cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi dei test di riferimento a 4 settimane
Il test di rendimento RCRSP è coerente con 18 domande con scelte multiple. La difficoltà media e il coefficiente di affidabilità KR-20 del test sono stati calcolati rispettivamente 0,59 e 0,84.
Variazione rispetto ai punteggi dei test di riferimento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia autodichiarata nella conoscenza e nelle capacità di ragionamento clinico relative al dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi auto-riportati al basale a 4 settimane
Il questionario a 3 voci richiede ai partecipanti di valutare la loro fiducia nelle proprie conoscenze e abilità cliniche relative a RCRSP, utilizzando una scala Likert a 5 punti ("per niente fiducioso", "non molto fiducioso", "abbastanza fiducioso", "fiducioso" e 'molto fiducioso').
Variazione dai punteggi auto-riportati al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Mine Gülden Polat, PhD., Marmara University
  • Investigatore principale: Bahar Ayberk, PhD., Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16.11.2020.95

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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