Ultralow-Dose-CT zur Lungenkrebsvorsorge
Eine Machbarkeitsstudie zur Erkennung von Lungenknoten durch Ultralow-Dose-CT mit adaptiver statistischer iterativer Rekonstruktions-V-Technik
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre und BMI ≤ 30 kg/m2
- weniger als vier Lungenknoten ohne Verkalkung
- solide Knollen (SNs) mit einem Durchmesser von 4~15 mm und subsolide Knollen (SSNs) mit einem Durchmesser von 5~20 mm, die teilweise solide Knollen (PSNs) und Mattglasknollen (GGNs) enthalten (der Durchmesser ist der Mittelwert). des längsten Durchmessers und des senkrechten Durchmessers eines Knotens)
- akzeptable diagnostische Bildqualität von LDCT.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ULDCT-Gruppe
Unterzog sich einer ultraniedrig dosierten Thorax-CT (ULDCT)
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Unterzog sich einem Ultralow-Dose-Thorax-CT
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Kein Eingriff: LDCT-Gruppe
einem konventionellen Thorax-CT (LDCT) unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arten von Lungenknoten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Zwei Ärzte lesen Bilder und führen diese Operation durch
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchmesser von Lungenknoten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Zwei Ärzte lesen Bilder und führen diese Operation durch
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: JIE QIAO, Chair
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- M2017217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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