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Wirksamkeit des Hinzufügens von Skapulastabilisierungsübungen zu posturalen Korrekturübungen bei der Vorwärtskopfhaltung (FHP)

2. Juli 2021 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Wirksamkeit des Hinzufügens von Schulterblattstabilisierungsübungen zu posturalen Korrekturübungen zur Ausdauer der zervikalen Beuge- und Streckmuskeln bei asymptomatischer Vorwärtskopfhaltung; Randomisierte, kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Hinzufügens von Schulterblattstabilisierungsübungen zu posturalen Korrekturübungen auf die Ausdauer der zervikalen Beuge- und Streckmuskeln bei asymptomatischer Vorwärtskopfhaltung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) ist die häufigste Abweichung von der idealen Kopfhaltung und ist dadurch gekennzeichnet, dass der Kopf nach vorne in die Sagittalebene ragt, so dass er vor dem Rumpf liegt. Personen mit Nackenschmerzen zeigen häufig FHP im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollen.

Eine asymmetrische Haltung ist ein chronischer Stressor und der Ursprung der meisten schädlichen Reize, die 70-90 % der chronischen Schmerzen lindern könnten. Es wird berichtet, dass FHP eine häufige Haltungsstörung ist, wobei eine konservative Schätzung 66 % der Patientenpopulation ausmacht. Es verursacht Wirbelverschiebungsmuster, abnormale Belastungen und eine Belastung des Rückenmarks. FHP hat eine nachteilige mechanische Spannung auf neurale und vaskuläre Elemente.

Es wird angenommen, dass bei einer Beeinträchtigung der Muskelleistung das Gleichgewicht zwischen den Stabilisatoren auf der Rückseite des Halses und den DNFs gestört wird, was zu einem Verlust der richtigen Ausrichtung und Körperhaltung führt, was dann wahrscheinlich zu einer Beeinträchtigung der Halswirbelsäule beiträgt (Verlust von Bewegungsumfang oder verringerte Kraft, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Ausdauer der Nackenmuskulatur, des M. sternocleidomastoideus (SCM), des Trapezius und des tiefen Nackenbeugers (DNF).

Die Bewertung der DNF-Muskelleistungseigenschaften ist angesichts der Beziehung zwischen DNF-Muskeldrehmoment und Ausdauerdefiziten und Patientenbeschwerden über Kopf- und Nackenschmerzen wohl wichtig. sechzig Probanden mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung wurden zufällig drei Gruppen zugeteilt. Versuchsgruppe 1 erhält Schulterblattstabilisierung plus Übung zur Haltungskorrektur und Beratung, Versuchsgruppe 2 erhält Übung zur Haltungskorrektur plus Beratung und schließlich erhält die Kontrollgruppe Beratung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei asymptomatischen Probanden mit einem CVA gleich oder weniger als 50.
  2. Schulterflexion mindestens 130 Grad oder mehr, sie beteiligten sich an dieser Forschung.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn sie eine Vorgeschichte von Halswirbelsäulenoperationen hatten
  2. Zervikale Spondylose
  3. Neurologische Bewegungsstörung der Hals- oder Schulter, Kiefergelenkchirurgie, Pathologisches Trauma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schulterstabilisierungsübung
Die Probanden erhalten 10 Wochen lang dreimal pro Woche Schulterstabilisierungsübungen + Haltungskorrekturübungen und Ratschläge
Sonstiges: Schulterstabilisierungsübung
In der Rückenlage wird der Proband anweisen, tief einzuatmen, um den Körper zu entspannen. In der Croock-Liegeposition hebt der Proband seinen dominanten Arm auf 90° Schulterflexion mit voller Ellbogenstreckung und Schulterblattprotraktion. In der Vierfüßlerstellung hebt der Proband seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120° Flexion an. In sitzender Position mit 90° Knieflexion auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenstütze hielt der Proband ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hob sie seitlich an, während die Höhe der Schulterblätter unter 80° gehalten wurde. Jede Stufe wird angewiesen, 10 Sekunden lang gehalten zu werden, bevor zur Startposition zurückgekehrt wird, und es werden drei Runden mit 10 Wiederholungen und einer 30-sekündigen Pause dazwischen durchgeführt. In sitzender Position wird ein Spiegel vor dem Patienten platziert. Der Proband wird von ihm angewiesen, seine Körperhaltung zu überprüfen und zu korrigieren
Experimental: Übungen zur Haltungskorrektur
Die Probanden erhalten 10 Wochen lang dreimal pro Woche Haltungskorrekturübungen und Ratschläge
Sonstiges: Schulterstabilisierungsübung
In der Rückenlage wird der Proband anweisen, tief einzuatmen, um den Körper zu entspannen. In der Croock-Liegeposition hebt der Proband seinen dominanten Arm auf 90° Schulterflexion mit voller Ellbogenstreckung und Schulterblattprotraktion. In der Vierfüßlerstellung hebt der Proband seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120° Flexion an. In sitzender Position mit 90° Knieflexion auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenstütze hielt der Proband ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hob sie seitlich an, während die Höhe der Schulterblätter unter 80° gehalten wurde. Jede Stufe wird angewiesen, 10 Sekunden lang gehalten zu werden, bevor zur Startposition zurückgekehrt wird, und es werden drei Runden mit 10 Wiederholungen und einer 30-sekündigen Pause dazwischen durchgeführt. In sitzender Position wird ein Spiegel vor dem Patienten platziert. Der Proband wird von ihm angewiesen, seine Körperhaltung zu überprüfen und zu korrigieren
Sonstiges: Übungen zur Haltungskorrektur
Das Programm bestand aus zwei Kräftigungsübungen (tiefe Halsbeuger und Schulterblatt-Retraktoren) und zwei Dehnungen: Halsstrecker (Subokzipitalmuskeln) und Brustmuskeln). Das Programm basierte auf einem Programm von Harman und Kendall.
Aktiver Komparator: Beratung
Die Probanden werden 10 Wochen lang dreimal pro Woche beraten
Sonstiges: Schulterstabilisierungsübung
In der Rückenlage wird der Proband anweisen, tief einzuatmen, um den Körper zu entspannen. In der Croock-Liegeposition hebt der Proband seinen dominanten Arm auf 90° Schulterflexion mit voller Ellbogenstreckung und Schulterblattprotraktion. In der Vierfüßlerstellung hebt der Proband seine Arme abwechselnd mit Schulterabduktion und 120° Flexion an. In sitzender Position mit 90° Knieflexion auf einem Hocker oder Bett ohne Rückenstütze hielt der Proband ein Paar Hanteln (2 kg) in jeder Hand und hob sie seitlich an, während die Höhe der Schulterblätter unter 80° gehalten wurde. Jede Stufe wird angewiesen, 10 Sekunden lang gehalten zu werden, bevor zur Startposition zurückgekehrt wird, und es werden drei Runden mit 10 Wiederholungen und einer 30-sekündigen Pause dazwischen durchgeführt. In sitzender Position wird ein Spiegel vor dem Patienten platziert. Der Proband wird von ihm angewiesen, seine Körperhaltung zu überprüfen und zu korrigieren
Sonstiges: Übungen zur Haltungskorrektur
Das Programm bestand aus zwei Kräftigungsübungen (tiefe Halsbeuger und Schulterblatt-Retraktoren) und zwei Dehnungen: Halsstrecker (Subokzipitalmuskeln) und Brustmuskeln). Das Programm basierte auf einem Programm von Harman und Kendall.
Sonstiges: Beratung
Alle Probanden werden angewiesen, die normale Ausrichtung der Halswirbelsäule beizubehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kraniovertebralen Winkel
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Der kraniovertebrale Winkel wird mit einer objektiven Software gemessen.
bis zu zehn Wochen
zervikalen Bewegungsbereich
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Der zervikale Bewegungsbereich wird von CROM beurteilt. zervikale Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation werden bewertet
bis zu zehn Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beugeausdauer
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Der Beuge-Ausdauertest mit einer Stoppuhr wird zur Beurteilung der Ausdauer des Halsbeugers verwendet
bis zu zehn Wochen
Dehnungsausdauer
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Dehnungsausdauertest mit Stoppuhr wird zur Beurteilung der Ausdauer der Streckmuskeln verwendet
bis zu zehn Wochen
Muskelaktivität in Ruhe und Aktivität
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Die Elektromyographie wird zur Messung der Aktivität des oberen Trapezmuskels und des M. sternocleidomastoideus in Ruhe und während der Aktivität verwendet
bis zu zehn Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • p.t.REC/012/003244

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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