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Efficacia dell'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare agli esercizi di correzione posturale sulla postura della testa in avanti (FHP)

2 luglio 2021 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Efficacia dell'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare agli esercizi di correzione posturale sulla resistenza dei muscoli flessori ed estensori cervicali nella postura asintomatica della testa in avanti; Esperimento casuale controllato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'aggiunta di esercizi di stabilizzazione scapolare agli esercizi di correzione posturale sulla resistenza dei muscoli flessori ed estensori cervicali sulla postura asintomatica della testa in avanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La postura della testa in avanti (FHP) è la deviazione più comune dalla postura della testa ideale ed è caratterizzata dalla proiezione della testa in avanti sul piano sagittale in modo tale da essere anteriore al tronco. Gli individui con dolore al collo spesso dimostrano FHP, rispetto ai controlli di pari età.

La postura asimmetrica è un fattore di stress cronico e l'origine della maggior parte degli stimoli nocivi che potrebbero alleviare il 70-90% del dolore cronico. È stato riferito che la FHP è un'anomalia posturale comune, con una stima conservativa pari al 66% della popolazione di pazienti. Provoca modelli di spostamento vertebrale, sollecitazioni anormali e tensione sul midollo spinale. FHP ha una tensione meccanica avversa sugli elementi neurali e vascolari.

Si teorizza che quando le prestazioni muscolari sono compromesse, l'equilibrio tra gli stabilizzatori sull'aspetto posteriore del collo e i DNF sarà interrotto, con conseguente perdita di corretto allineamento e postura, che probabilmente contribuirà alla compromissione cervicale (perdita di range di movimento o diminuzione della forza inclusa, ma non limitata a, la resistenza dei muscoli sternocleidomastoideo (SCM), trapezio e flessori profondi del collo (DNF) della muscolatura del collo.

La valutazione delle proprietà prestazionali del muscolo DNF è probabilmente importante data la relazione tra la coppia muscolare DNF e i deficit di resistenza e le lamentele del paziente relative al dolore alla testa e al collo. sessanta soggetti con postura della testa in avanti assegnati in modo casuale a tre gruppi. il gruppo sperimentale 1 riceverà stabilizzazione scapolare più esercizio e consigli di correzione posturale, il gruppo sperimentale 2 riceverà esercizio di correzione posturale più consigli e infine il gruppo di controllo riceverà consigli.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Se soggetti asintomatici con CVA uguale o inferiore a 50.
  2. flessione della spalla di almeno 130 gradi o più, hanno coinvolto in questa ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Se avevano una storia di chirurgia del rachide cervicale
  2. Spondilosi cervicale
  3. Disordine neurologico del movimento cervicale o della spalla, Chirurgia temporo-mandibolare, Trauma patologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizio di stabilizzazione scapolare
i soggetti riceveranno esercizio di stabilizzazione scapolare + esercizio di correzione posturale e consigli tre volte a settimana per 10 settimane
Altro: esercizio di stabilizzazione scapolare
In posizione supina, il soggetto istruirà a fare un respiro profondo per rilassare il corpo. Nella posizione distesa, il soggetto alzerà il braccio dominante fino a una flessione della spalla di 90° con estensione completa del gomito e protrazione delle scapole. Nella posizione quadrupede il soggetto alza le braccia alternativamente con abduzione della spalla e flessione di 120°. In posizione seduta con flessione del ginocchio di 90° su uno sgabello o letto senza supporto per la schiena, il soggetto teneva un paio di manubri (2 kg) in ciascuna mano e li sollevava lateralmente mantenendo l'altezza delle scapole al di sotto di 80°. Ogni fase istruirà a essere trattenuta per 10 secondi prima di tornare alla posizione di partenza e si esibiranno tre giri di 10 ripetizioni con una pausa di 30 secondi in mezzo. Nella posizione seduta, uno specchio verrà posizionato di fronte al paziente. Il soggetto istruirà a controllare e correggere la sua postura da lui
Sperimentale: esercizio di correzione posturale
i soggetti riceveranno esercizi di correzione posturale e consigli tre volte alla settimana per 10 settimane
Altro: esercizio di stabilizzazione scapolare
In posizione supina, il soggetto istruirà a fare un respiro profondo per rilassare il corpo. Nella posizione distesa, il soggetto alzerà il braccio dominante fino a una flessione della spalla di 90° con estensione completa del gomito e protrazione delle scapole. Nella posizione quadrupede il soggetto alza le braccia alternativamente con abduzione della spalla e flessione di 120°. In posizione seduta con flessione del ginocchio di 90° su uno sgabello o letto senza supporto per la schiena, il soggetto teneva un paio di manubri (2 kg) in ciascuna mano e li sollevava lateralmente mantenendo l'altezza delle scapole al di sotto di 80°. Ogni fase istruirà a essere trattenuta per 10 secondi prima di tornare alla posizione di partenza e si esibiranno tre giri di 10 ripetizioni con una pausa di 30 secondi in mezzo. Nella posizione seduta, uno specchio verrà posizionato di fronte al paziente. Il soggetto istruirà a controllare e correggere la sua postura da lui
Altro: esercizio di correzione posturale
Il programma prevedeva due potenziamenti (flessori cervicali profondi e retrattori scapolari) e due allungamenti: estensori cervicali (muscoli sub-occipitali) e muscoli pettorali). Il programma era basato su un programma di Harman e Kendall.
Comparatore attivo: consiglio
i soggetti riceveranno consigli tre volte alla settimana per 10 settimane
Altro: esercizio di stabilizzazione scapolare
In posizione supina, il soggetto istruirà a fare un respiro profondo per rilassare il corpo. Nella posizione distesa, il soggetto alzerà il braccio dominante fino a una flessione della spalla di 90° con estensione completa del gomito e protrazione delle scapole. Nella posizione quadrupede il soggetto alza le braccia alternativamente con abduzione della spalla e flessione di 120°. In posizione seduta con flessione del ginocchio di 90° su uno sgabello o letto senza supporto per la schiena, il soggetto teneva un paio di manubri (2 kg) in ciascuna mano e li sollevava lateralmente mantenendo l'altezza delle scapole al di sotto di 80°. Ogni fase istruirà a essere trattenuta per 10 secondi prima di tornare alla posizione di partenza e si esibiranno tre giri di 10 ripetizioni con una pausa di 30 secondi in mezzo. Nella posizione seduta, uno specchio verrà posizionato di fronte al paziente. Il soggetto istruirà a controllare e correggere la sua postura da lui
Altro: esercizio di correzione posturale
Il programma prevedeva due potenziamenti (flessori cervicali profondi e retrattori scapolari) e due allungamenti: estensori cervicali (muscoli sub-occipitali) e muscoli pettorali). Il programma era basato su un programma di Harman e Kendall.
Altro: consiglio
tutti i soggetti saranno istruiti a mantenere il normale allineamento della vertebra cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
l'angolo craniovertebrale sarà misurato dal software obiettivo.
fino a dieci settimane
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
il range di movimento cervicale sarà valutato dal CROM. Verranno valutate la flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione
fino a dieci settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza alla flessione
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
il test di resistenza alla flessione mediante cronometro verrà utilizzato per valutare la resistenza del flessore cervicale
fino a dieci settimane
resistenza all'estensione
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
il test di resistenza dell'estensione con cronometro verrà utilizzato per valutare la resistenza dei muscoli estensori
fino a dieci settimane
attività muscolare durante il riposo e l'attività
Lasso di tempo: fino a dieci settimane
l'elettromiografia sarà utilizzata per misurare l'attività del trapezio superiore e del muscolo sternocleidomastoideo a riposo e durante l'attività
fino a dieci settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • p.t.REC/012/003244

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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