Klinische und instrumentelle Bewertung von Definisse-Threads (FREE)

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter zwischen 30 und 60 Jahren (einschließlich), die nach ästhetischen Verfahren suchen, um das Aussehen ihres Mittelgesichts und ihres unteren Gesichts zu verbessern.
2. Kaukasische Rasse.
3. Probanden, gemäß der Beurteilung des Ermittlers, mit dem Grad der Schlaffheit im mittleren und unteren Gesicht, die zu den Klassen 1-7 (einschließlich) gehören, gemäß der Gesichtsschlaffheits-Bewertungsskala.
4. Die Probanden ruhig und kontrolliert, so die Meinung des Ermittlers.
5. Probanden mit kooperativer Einstellung, die in der Lage sind, die vollständige Art und den Zweck der Untersuchung zu verstehen, einschließlich möglicher Risiken, Nebenwirkungen und Beschwerden, und bereit sind, den Studienplan (einschließlich der Teilnahme an den geplanten Besuchen) und Studienvorschriften einzuhalten.
6. Schriftliche Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Verfahren

Ausschlusskriterien:

Absolute Ausschlusskriterien

Probanden, die eines oder mehrere der folgenden absoluten Ausschlusskriterien aufweisen, sind nicht zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

1. Schwangere und stillende Frauen.
2. Personen, die von körperdysmorphen Störungen betroffen sind.
3. Personen mit bekannter Allergie/Überempfindlichkeit gegen Fadenbestandteile und/oder Lidocain und/oder Clarithromycin.
4. Patienten mit chronischer Urtikaria.
5. Probanden mit Quincke-Ödem.
6. Probanden mit plastischer Gesichtschirurgie innerhalb der letzten 2 Jahre.
7. Patienten mit hämostatischen oder Gerinnungsstörungen (Hämophilie, Hämoglobinpathologie, Thalassaemia major).
8. Personen mit aktiver lokalisierter Infektion (Ohren-, Nasen- oder Racheninfektionen, Zahnabszess, Parodontitis), aktiver generalisierter Infektion (Gastroenteritis, Harnblaseninfektion) oder systemischer Infektion (Beispiel: Tuberkulose).
9. Personen mit generalisierten Hauterkrankungen oder Bindegewebserkrankungen (auffällige Narben, Keloide, bullöse Erkrankungen, Hautkollagenose, aktive Psoriasis, Bindegewebserkrankungen).
10. Patienten mit Parotishypertrophie.
11. Immungeschwächte, onkologische, diabetische Probanden oder mit aktiver Hashimoto-Krankheit.
12. Probanden, die sich innerhalb der letzten 2 Wochen zahnärztlichen Eingriffen unterzogen haben.
13. Patienten mit Zuständen, die möglicherweise eine Koebner-Reaktion verursachen.
14. Probanden mit chirurgischen medizinischen Behandlungen, die zuvor innerhalb der letzten 2 Monate im Implantatbereich oder in den umliegenden Bereichen durchgeführt wurden.
15. Patienten mit permanenten oder semi-permanenten Implantaten in dem zu behandelnden Bereich.
16. Personen mit aktiver Hautinfektion (Impetigo, Herpes simplex, massives Demodex folliculorum, Pityrosporum, Propionibacterium acnes, virale Warzen).
17. Fettleibigkeit.
18. Probanden, die starke Raucher sind (mehr als 19 Zigaretten/Tag).
19. Jeder andere klinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Behandlung mit Fäden kontraindiziert.

Relative Ausschlusskriterien

Probanden, die eines oder mehrere der folgenden relativen Ausschlusskriterien aufweisen, können auf der Grundlage der Bewertung des Prüfarztes an der Studie teilnehmen.

1. Patienten mit schwerer Ptosis.
2. Ängstliche Themen.
3. Patienten mit Melasma und postinflammatorischer Hyperpigmentierung.
4. Personen mit nicht infektiösen Magen-Darm-Erkrankungen wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
5. Patienten mit Bluthochdruck, die entzündungshemmende und/oder gerinnungshemmende/antagregierende Medikamente einnehmen.
6. Probanden, die innerhalb der letzten 2 Monate Füllinjektionen oder Neurotoxin-Injektionen erhalten haben.
7. Personen mit entzündlichen Erkrankungen der Haut.
8. Probanden, die leichte bis mäßige Raucher sind.
9. Testpersonen mit Menstruation am Tag der Behandlung.