Valutazione Clinica e Strumentale sui Fili di Definisse (FREE)

Criterio di inclusione:

1. Donne, di età compresa tra i 30 ei 60 anni (inclusi), alla ricerca di procedure estetiche per migliorare l'aspetto della parte mediana e della parte inferiore del viso.
2. Razza caucasica.
3. Soggetti, secondo la valutazione dello sperimentatore, con il grado di lassità nella parte mediana e inferiore del viso appartenente alle classi 1-7 (incluse), secondo la scala di valutazione della lassità facciale.
4. Soggetti calmi e controllati, secondo il parere dell'investigatore.
5. Soggetti con atteggiamento collaborativo, in grado di comprendere appieno la natura e lo scopo dell'indagine, inclusi possibili rischi, effetti collaterali e disagi e disposti ad aderire al programma di studio (compresa la partecipazione alle visite programmate) e prescrizioni di studio.
6. Rilascio del consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione assoluta

I soggetti che presentano uno o più dei seguenti criteri di esclusione assoluta non saranno idonei a partecipare allo studio.

1. Donne in gravidanza e allattamento.
2. Soggetti affetti da dismorfismo corporeo.
3. Soggetti con allergia/ipersensibilità nota ai componenti dei fili e/o alla lidocaina e/o alla claritromicina.
4. Soggetti con orticaria cronica.
5. Soggetti con edema di Quincke.
6. Soggetti con chirurgia plastica facciale nei 2 anni precedenti.
7. Soggetti con disturbi dell'emostasi o della coagulazione (emofilia, patologia emoglobinica, talassemia major).
8. Soggetti con infezione localizzata attiva (infezioni dell'orecchio, del naso o della gola, ascesso dentale, parodontite), infezione generalizzata attiva (gastroenterite, infezione della vescica urinaria) o infezione sistemica (esempio: tubercolosi).
9. Soggetti con patologie cutanee generalizzate o malattia del tessuto connettivo (cicatrici prominenti, cheloidi, malattie bollose, collagenosi cutanea, psoriasi attiva, malattie del tessuto connettivo).
10. Soggetti con ipertrofia parotide.
11. Soggetti immunocompromessi, oncologici, diabetici o con malattia di Hashimoto attiva.
12. Soggetti sottoposti a procedure odontoiatriche nelle 2 settimane precedenti.
13. Soggetti con condizioni che potenzialmente causano una risposta di Koebner.
14. Soggetti con trattamenti medico chirurgici precedentemente eseguiti nell'area dell'impianto o nelle aree circostanti nei 2 mesi precedenti.
15. Soggetti con impianti permanenti o semipermanenti nell'area che verrà trattata.
16. Soggetti con infezione cutanea attiva (impetigine, herpes simplex, demodex folliculorum massivo, Pityrosporum, Propionibacterium acnes, verruche virali).
17. Obesità.
18. Soggetti che sono forti fumatori (più di 19 sigarette/giorno).
19. Qualsiasi altra condizione clinica che a giudizio dello Sperimentatore controindica il trattamento con fili.

Criteri di esclusione relativi

I soggetti che presentano uno o più dei seguenti criteri di esclusione relativa saranno idonei a partecipare allo studio sulla base della valutazione dello sperimentatore.

1. Soggetti con ptosi grave.
2. Soggetti ansiosi.
3. Soggetti con melasma e iperpigmentazione post-infiammatoria.
4. Soggetti con condizioni gastrointestinali non infettive come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa.
5. Soggetti con ipertensione, che assumono farmaci antinfiammatori e/o anticoagulanti/antiaggreganti.
6. Soggetti che hanno ricevuto iniezioni di filler o iniezione di neurotossina nei 2 mesi precedenti.
7. Soggetti con condizioni infiammatorie della pelle.
8. Soggetti che sono fumatori da lievi a moderati.
9. Soggetti con mestruazioni durante il giorno del trattamento.