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Einfluss der Süßintensität einer Saccharoselösung auf die Blutzuckerregulierung und Energieaufnahme

25. Januar 2023 aktualisiert von: Barbara Lieder, University of Vienna

Einfluss der Süßintensität einer Saccharose-Lösung auf die Blutglukoseregulation und Energieaufnahme bei gesunden Männern

Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss der Modulation der Süßeintensität einer kohlenhydrathaltigen (Saccharose)-haltigen Lösung auf metabolische Effekte, insbesondere die Regulation der Blutzuckerkonzentration und die Regulation von Hunger & Sättigung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als randomisierte Cross-over-Interventionsstudie mit vier Interventionen konzipiert. Die Studie untersucht den Einfluss der Süßemodulation durch Rebaudiosid M (Süßeverstärkung) und Lactisol (Süßehemmung) einer 10%igen Saccharoselösung, entsprechend der Konzentration eines normalen Erfrischungsgetränks, auf die Blutzuckerregulation (Blutzuckerkonzentration und regulierende Hormone) bei gesunden männlichen Probanden. Darüber hinaus bewertet die Studie die Energiezufuhr nach Belieben, das individuelle Hunger- und Sättigungsgefühl, die metabolischen Reaktionen auf die Interventionen und die Präferenz für süß schmeckende Lebensmittel wie Zucker und Süßstoffe. Darüber hinaus werden als mögliche Einflussfaktoren die individuellen Süßgeschmacksschwellen der Teilnehmer sowie morphologische Marker für Geschmacksempfindlichkeit und Körperzusammensetzung erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Christian Doppler Laboratory for Taste Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • gesund
  • Nichtraucher
  • normale Geschmacksreaktionen auf süßen Geschmack

Ausschlusskriterien:

  • weiblich
  • regelmäßige Raucher
  • gestörter Glukose- und/oder Fettstoffwechsel
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • bekannte Allergien gegen eine der Testverbindungen
  • Ageusie
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 2 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Saccharose
10%ige Lösung in Wasser
Sonstiges: Saccharose
10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
  • Haushaltszucker
Experimental: Saccharose + Reb M
10 % Saccharose + 60 mg/l Rebaudiosid M
Sonstiges: Saccharose
10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
  • Haushaltszucker
Arzneimittel: Rebaudiosid M
Süßstoff (erhöht die Süße)
Andere Namen:
  • CAS-Nummer: 1220616-44-3
Experimental: Saccharose + Laktisol
10 % Saccharose + 30 mg/l Laktisol
Sonstiges: Saccharose
10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
  • Haushaltszucker
Arzneimittel: Laktisol
Süßgeschmackshemmer (verringert die Süße)
Andere Namen:
  • 2-(4-Methoxyphenoxy)propionsäure
  • CAS-Nummer: 150436-68-3
Experimental: Saccharose + Reb M + Laktisol
10 % Saccharose + 60 mg/l Rebaudiosid M + 30 mg/l Lactisol
Sonstiges: Saccharose
10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
  • Haushaltszucker
Arzneimittel: Rebaudiosid M
Süßstoff (erhöht die Süße)
Andere Namen:
  • CAS-Nummer: 1220616-44-3
Arzneimittel: Laktisol
Süßgeschmackshemmer (verringert die Süße)
Andere Namen:
  • 2-(4-Methoxyphenoxy)propionsäure
  • CAS-Nummer: 150436-68-3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Glukosekonzentration [mg/dL] in Plasmaproben vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Insulinkonzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Insulinkonzentration [mmol/L] in Plasmaproben vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
GLP-1-Konzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Konzentration von Glukagon-ähnlichem Peptid 1 in Plasmaproben [mmol/L] vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
GIP-Konzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Gastrale inhibitorische Polypeptidkonzentration in Plasmaproben [mmol/l] vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Ad libitum Nahrungsaufnahme aus einem standardisierten Frühstück
120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Stoffwechselveränderungen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
Metabolomanalyse in Plasmaproben [mmol/L] vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 706014-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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