Einfluss der Süßintensität einer Saccharoselösung auf die Blutzuckerregulierung und Energieaufnahme
25. Januar 2023 aktualisiert von: Barbara Lieder, University of Vienna
Einfluss der Süßintensität einer Saccharose-Lösung auf die Blutglukoseregulation und Energieaufnahme bei gesunden Männern
Ziel der vorliegenden Studie ist es, den Einfluss der Modulation der Süßeintensität einer kohlenhydrathaltigen (Saccharose)-haltigen Lösung auf metabolische Effekte, insbesondere die Regulation der Blutzuckerkonzentration und die Regulation von Hunger & Sättigung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als randomisierte Cross-over-Interventionsstudie mit vier Interventionen konzipiert.
Die Studie untersucht den Einfluss der Süßemodulation durch Rebaudiosid M (Süßeverstärkung) und Lactisol (Süßehemmung) einer 10%igen Saccharoselösung, entsprechend der Konzentration eines normalen Erfrischungsgetränks, auf die Blutzuckerregulation (Blutzuckerkonzentration und regulierende Hormone) bei gesunden männlichen Probanden.
Darüber hinaus bewertet die Studie die Energiezufuhr nach Belieben, das individuelle Hunger- und Sättigungsgefühl, die metabolischen Reaktionen auf die Interventionen und die Präferenz für süß schmeckende Lebensmittel wie Zucker und Süßstoffe.
Darüber hinaus werden als mögliche Einflussfaktoren die individuellen Süßgeschmacksschwellen der Teilnehmer sowie morphologische Marker für Geschmacksempfindlichkeit und Körperzusammensetzung erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Christian Doppler Laboratory for Taste Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- gesund
- Nichtraucher
- normale Geschmacksreaktionen auf süßen Geschmack
Ausschlusskriterien:
- weiblich
- regelmäßige Raucher
- gestörter Glukose- und/oder Fettstoffwechsel
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- bekannte Allergien gegen eine der Testverbindungen
- Ageusie
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 2 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Saccharose
10%ige Lösung in Wasser
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10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
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Experimental: Saccharose + Reb M
10 % Saccharose + 60 mg/l Rebaudiosid M
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10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
Süßstoff (erhöht die Süße)
Andere Namen:
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Experimental: Saccharose + Laktisol
10 % Saccharose + 30 mg/l Laktisol
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10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
Süßgeschmackshemmer (verringert die Süße)
Andere Namen:
|
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Experimental: Saccharose + Reb M + Laktisol
10 % Saccharose + 60 mg/l Rebaudiosid M + 30 mg/l Lactisol
|
10 % Saccharose entsprechend einem normalen Erfrischungsgetränk
Andere Namen:
Süßstoff (erhöht die Süße)
Andere Namen:
Süßgeschmackshemmer (verringert die Süße)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerkonzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Glukosekonzentration [mg/dL] in Plasmaproben vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Insulinkonzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Insulinkonzentration [mmol/L] in Plasmaproben vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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GLP-1-Konzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Konzentration von Glukagon-ähnlichem Peptid 1 in Plasmaproben [mmol/L] vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
|
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GIP-Konzentration
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Gastrale inhibitorische Polypeptidkonzentration in Plasmaproben [mmol/l] vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Ad libitum Nahrungsaufnahme aus einem standardisierten Frühstück
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120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Stoffwechselveränderungen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Metabolomanalyse in Plasmaproben [mmol/L] vor und 15, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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über einen Zeitraum von 120 Minuten nach dem Trinken der Testlösung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 706014-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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