Auswirkungen der Weichteilmobilisierung auf postoperative Adhäsionen, Schmerzen, lumbopelvine Muskelfunktionen, Wirbelsäulenmobilität und Körperhaltung bei postpartalen Frauen mit Kaiserschnitt
1. Juli 2026 aktualisiert von: YI-JU TSAI
Postpartale Frauen mit Kaiserschnitt, die eine tiefe und oberflächliche Gewebemobilisierung erhalten, hätten im Vergleich zur oberflächlichen Gewebemobilisierung und der Kontrollgruppe eine bessere Verbesserung der Schmerzen, der lumbopelvinen Muskelfunktionen, der Wirbelsäulenmobilität und der Körperhaltung
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan
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Tainan, Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
vaginale Entbindung
Einschlusskriterien:
- Natürliche Geburt ohne Kaiserschnittnarbe
- Postpartum mehr als 6 Monate
- Ohne Schmerzen im Lenden-Becken-Bereich
Kaiserschnitt
Einschlusskriterien:
- Abgeheilte Kaiserschnittnarbe > sechs Monate
- Narbe mit oder ohne Schmerzen
Beide Lieferarten
Ausschlusskriterien:
- Aktive Infektion oder Infektionskrankheit im Becken oder Bauch
- Schmerzmittel an Messtagen
- Hautreizungen und Entzündungen an der Stelle der Narbe
- Sie sind derzeit schwanger oder versuchen aktiv, schwanger zu werden
- Geschichte der Strahlung auf das Gebiet
- Jede Fraktur um Wirbelsäule und Becken
- Alle früheren gynäkologischen und geburtshilflichen Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für tiefe und oberflächliche Gewebemobilisierung
umfassen eine tiefe und oberflächliche Gewebemobilisierung
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Lösen des myofaszialen abdominalen Zwerchfells
Direkt fokussierte Narbenfreisetzungstechnik
Direkte Manipulationen an viszeralen Strukturen
Beckenanatomie ausbildung
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Aktiver Komparator: Oberflächliche Gewebemobilisierungsgruppe
oberflächliche Gewebemobilisierung
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Lösen des myofaszialen abdominalen Zwerchfells
Direkt fokussierte Narbenfreisetzungstechnik
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sham (sehr leichte Handberührung an der gleichen Stelle wie die anderen beiden Gruppen, aber ohne Behandlungsabsicht)
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Beckenanatomie ausbildung
Schein
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Sonstiges: vaginale Entbindungsgruppe
Bildungssitzung
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Beckenanatomie ausbildung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narbencharakteristik: Dehnbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Dehnbarkeit der Narbe wird mit dem modifizierten Adhäsionsmessgerät in jeder der 4 Richtungen gemessen, einschließlich oberer, unterer, medialer und lateraler, und dann wird der Bereich der Beweglichkeit berechnet.
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8 Wochen
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Narbencharakteristik: Viskoelastizität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften des Narbengewebes werden mit einem nicht-invasiven Myometer gemessen
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8 Wochen
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Narbencharakteristik: Reizbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Reizbarkeit der Narbe wird mit dem digitalen Druckalgometer für zwei Zustände gemessen: Erstens, wenn der Druck von Unbehagen zu Schmerz wechselt und der Teilnehmer aufhört, und dann, wenn der maximale Druck oder Schmerz, den der Teilnehmer tolerieren kann, erreicht ist.
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8 Wochen
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Muskelfunktionsmessungen der Lenden-Becken-Muskeln
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ultraschallbild für die Muskeldicke der Lenden-Becken-Muskeln in Ruhe und maximaler Kontraktion.
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8 Wochen
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Muskelfunktionsmaße der Beckenbodenmuskelkontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ultraschallbild für die Muskeldicke der Beckenbodenmuskelkontrolle in Ruhe, maximale Kontraktion
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8 Wochen
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Mobilität der Wirbelsäule
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Bewegungsumfang der Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule in der Sagittal-, Frontal- und Querebene sowie die Beckenneigung werden mit den drahtlosen Doppel-Inklinometern bewertet
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8 Wochen
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Myofasziale Flexibilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Straight-Leg-Raise-Test und der Thomas-Test werden verwendet, um die Muskelflexibilität der großen Muskeln der unteren Extremitäten zu untersuchen.
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8 Wochen
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Ausrichtung und Haltung der Wirbelsäule
Zeitfenster: 8 Wochen
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Röntgenmessung, Körperhaltung wird anhand der fotografischen Messung beurteilt.
Reflektierende Markierungen werden zuerst auf dem Augenwinkel, dem Tragus des Ohrs, den Dornfortsätzen von C2, C7, T1, T3, T11, T12, L1, L5, S1, S5 und der bilateralen vorderen oberen Beckenwirbelsäule platziert und befestigt und Spina iliaca posterior superior im Stehen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren Blick geradeaus auf ein an die Körpergröße angepasstes Ziel zu halten.
Es werden zwei Stehfotos gemacht, eines in der üblichen Stehhaltung und das andere in der besten Stehhaltung.
Im Anschluss an die anderen werden zwei Fotos gemacht, eines mit maximaler Beckenneigung nach vorne und das andere mit maximaler Beckenneigung nach hinten.
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8 Wochen
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Schmerzintensitätsmessung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist ein selbstberichtetes Instrument, das die durchschnittliche aktuelle Schmerzintensität bewertet.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen).
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8 Wochen
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Schmerzintensitätsmessung des Beckengürtel-Fragebogens
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Beckengürtel-Fragebogen ist ein selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der aktuellen Beckengürtelschmerzintensität.
Fragebogen bestehend aus 20 Aktivitäts-Items und 5 Symptom-Items auf einer 4-Punkte-Antwortskala.
Mögliche Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
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8 Wochen
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Schmerzintensitätsmaß des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire ist ein selbstberichtetes Instrument, mit dem die dauerhafte funktionelle Behinderung des Patienten derzeit bewertet wird.
Für jeden Abschnitt beträgt die mögliche Gesamtpunktzahl 5: wenn die erste Aussage angekreuzt ist, ist die Abschnittspunktzahl = 0; wenn die letzte Anweisung markiert ist, ist es = 5.
Je höher die Punktzahl, desto höher der Grad der Behinderung.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst wahrgenommene Veränderung Gesundheitszustand: Global Rating of Change Scale (GROC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der GROC ist ein Single-Item-Instrument, das eine Möglichkeit bietet, die selbst wahrgenommene Veränderung des Gesundheitszustands zu messen.
Der GROC verwendet die 15-Punkte-Likert-Skala, um die wahrgenommene „Gesamtveränderung“ auf einem Kontinuum zu bewerten, mit -7 (bezeichnet als „schlechter“) auf der linken Seite und +7 (bezeichnet als „besser“) auf der rechten Seite und 0 auf der rechten Seite Mitte (mit "keine Änderung" gekennzeichnet), verglichen mit der Grundlinie
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8 Wochen
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Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das POSAS umfasst 2 numerische numerische Skalen: Die Narbenbewertungsskala des Patienten und die Narbenbewertungsskala des Beobachters.
Es bewertet objektiv Vaskularität, Pigmentierung, Dicke, Relief, Geschmeidigkeit und Oberfläche und berücksichtigt die subjektiven Symptome des Patienten in Bezug auf Schmerz, Juckreiz, Farbe, Steifheit, Dicke und Relief.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU_adhesion
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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