Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Training der immunmetabolischen Mechanismen der Blutflussbeschränkung (BFR) nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

21. August 2026 aktualisiert von: Yale University

Immunmetabolische Mechanismen des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Dies ist eine Phase-4-Crossover-Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Einschränkung des Blutflusses auf den Immunstoffwechsel und die Genexpression in Immunzellen bei Personen, die sich einer Rehabilitation nach einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete Phase-4-Crossover-Studie, bei der die Teilnehmer hinsichtlich der Reihenfolge, in der jede der beiden Sitzungen abgeschlossen wird, randomisiert werden. Obwohl alle Analysen von einem verblindeten Prüfarzt durchgeführt werden und die Teilnehmer während der Sitzung, in der BFR nicht durchgeführt wird, ein nicht aufgeblasenes AirBand als Kontrollintervention tragen, wissen die Teilnehmer wahrscheinlich, welche der beiden Interventionen an welchem ​​Studientag durchgeführt wird.

Die AirBands werden bei jeder der beiden Trainingseinheiten platziert und aufgeblasen, während eine Ultraschallsonde über der Femoralarterie platziert wird. Die Manschette wird aufgeblasen, bis die Arterie einen Verschluss von 60 % erreicht. Die Kraft wird über ein drahtloses Bluetooth-Signal aufgebracht; Die Teilnehmer werden nicht aufgefordert, das Gerät einzustellen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Trainingseinheit von einem zertifizierten Personaltherapeuten beobachtet, um die Compliance festzustellen und die Sicherheit zu gewährleisten, wie es das Standardprotokoll für eine Physiotherapiesitzung ist.

Das Studienteam geht davon aus, dass der BFR:

  • Förderung einer anabolen immunmetabolischen Signatur, die sich in der Zusammensetzung der Aminosäurekonzentrationen im Serum und dem Gehalt an anabolen Hormonen widerspiegelt
  • Verbesserung der anaeroben Glykolyse in Leukozyten (was mit einer erhöhten Aktivierung in anderen Umgebungen in Verbindung gebracht wurde (Marelli-Berg und Jangani, 2018; Pearce und Pearce, 2013))
  • Erhöhen Sie die Leukozytenglukose- und Pyruvatkonzentrationen, was einer akuten Energiebereitstellung entspricht, um die Reparatur zu fördern

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06461
        • Yale New Haven Hospital
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Gaylord Outpatient Physical Therapy North Haven Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Verfügbarkeit für zwei Studienbesuche im Abstand von mindestens 1 Woche
  3. Alle Geschlechter, zwischen 18 und 60 Jahren
  4. Bei guter Allgemeingesundheit ohne zugrunde liegende Erkrankungen oder vorherige Verletzungen, die das Subjekt durch die Teilnahme an der Studie dem Risiko weiterer Verletzungen/Erkrankungen aussetzen würden

Ausschlusskriterien:

  1. Schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich kardiovaskulärer, metabolischer (Diabetes), rheumatologischer, pulmonaler oder muskuloskelettaler Erkrankungen.
  2. Mehrere Bänderrisse oder Traumata
  3. Rheumatoide Arthritis oder andere signifikante Komorbiditäten
  4. Gefäßpathologie der unteren Extremität, einschließlich der Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose
  5. Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Sichelzellenmerkmalen oder -krankheiten
  6. Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
  7. Schwangerschaft
  8. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder einer anderen Intervention innerhalb eines Monats nach Studientag 1
  9. Aktueller Raucher- oder Tabakkonsum innerhalb von 3 Monaten nach Studientag 1
  10. Fieberhafte Erkrankung innerhalb von 2 Wochen vor Studientag 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AirBand, gefolgt von nicht aufgeblasenem AirBand
Die Reihenfolge der Studientage wird randomisiert. Die Teilnehmer tragen ein nicht aufgeblasenes AirBand als Kontrollintervention während der Sitzung, in der BFR nicht durchgeführt wird.
Gerät: AirBand
Die AirBands werden bei jeder der beiden Trainingseinheiten platziert und aufgeblasen, während eine Ultraschallsonde über der Femoralarterie platziert wird. Die Manschette wird aufgeblasen, bis die Arterie einen Verschluss von 60 % erreicht. Die Kraft wird über ein drahtloses Bluetooth-Signal aufgebracht; Die Teilnehmer werden nicht aufgefordert, das Gerät einzustellen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Trainingseinheit von einem zertifizierten Personaltherapeuten beobachtet, um die Compliance festzustellen und die Sicherheit zu gewährleisten, wie es das Standardprotokoll für eine Physiotherapiesitzung ist.
Gerät: nicht aufgeblasenes AirBand
Nicht aufgeblasenes AirBand wird als Kontrollintervention während der Sitzung verwendet, in der BFR nicht durchgeführt wird
Experimental: Nicht aufgeblasenes Airbnd, gefolgt von AirBand
Die Reihenfolge der Studientage wird randomisiert. Die Teilnehmer tragen ein nicht aufgeblasenes AirBand als Kontrollintervention während der Sitzung, in der BFR nicht durchgeführt wird.
Gerät: AirBand
Die AirBands werden bei jeder der beiden Trainingseinheiten platziert und aufgeblasen, während eine Ultraschallsonde über der Femoralarterie platziert wird. Die Manschette wird aufgeblasen, bis die Arterie einen Verschluss von 60 % erreicht. Die Kraft wird über ein drahtloses Bluetooth-Signal aufgebracht; Die Teilnehmer werden nicht aufgefordert, das Gerät einzustellen. Die Teilnehmer werden während der gesamten Trainingseinheit von einem zertifizierten Personaltherapeuten beobachtet, um die Compliance festzustellen und die Sicherheit zu gewährleisten, wie es das Standardprotokoll für eine Physiotherapiesitzung ist.
Gerät: nicht aufgeblasenes AirBand
Nicht aufgeblasenes AirBand wird als Kontrollintervention während der Sitzung verwendet, in der BFR nicht durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der metabolischen Genexpression von Leukozyten
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Genexpression gemessen durch RNAseq. Aufgrund der Beschaffenheit von RNAseq ist es nicht möglich, eine umfassende Liste der zu messenden Genexpression bereitzustellen; Gene von besonderem Interesse umfassen jedoch Slc2a3, Slc2a1, Slc2a4, Slc16a3, PC, Pdha1, Acc1, Fasn.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Änderung der Substratpräferenz von Leukozyten
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Anteilige Beiträge von Glucose und Fettsäuren zur gesamten mitochondrialen Oxidation werden gemessen. Jeder kann zwischen 0 und 100 % der gesamten mitochondrialen Oxidation antreiben.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Änderung der Aminosäurekonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Konzentrationen aller Aminosäuren (Alanin, Arginin, Asparagin, Asparaginsäure, Cystein, Glutamin, Glutamat, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin). Aminosäurekonzentrationen können zwischen 1 und 500 uM liegen. Höhere Aminosäurekonzentrationen können auf einen stärkeren Muskelabbau (Proteolyse) hinweisen.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Änderung der Glukosekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Glucose kann zwischen 4 und 15 mM liegen. Höhere Glukosewerte können auf Diabetes hinweisen.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Veränderung der Laktatkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Laktat kann zwischen 0,2 und 8 mM liegen. Höhere Laktatwerte können auf eine intensivere Trainingsreaktion hindeuten.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Veränderung der Fettsäurekonzentration
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Gesättigte und ungesättigte Fettsäuren werden gemessen. Jede Fettsäure kann im Bereich von 0 bis 5 mM liegen. Erhöhte Fettsäurekonzentrationen können auf eine stärkere Stressreaktion auf körperliche Betätigung hindeuten.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Veränderung der Insulinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Insulin kann von 0 bis 100 uU/ml reichen. Ein höherer Insulinspiegel kann auf eine stärkere Stressreaktion hindeuten.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Veränderung der Glukagonkonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Glucagon kann im Bereich von 0 bis 500 pM liegen. Höheres Glukagon kann auf niedrigere Blutzuckerkonzentrationen hinweisen.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Veränderung der Katecholaminkonzentrationen
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Epinephrin und Norepinephrin (auch bekannt als Adrenalin und Noradrenalin) werden gemessen. Sie können von 0-1000 nM reichen. Höhere Catecholamid-Konzentrationen können auf eine stärkere Stressreaktion auf das Training hindeuten.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob ein immunmetabolischer Ausgangsplan die immunmetabolische Reaktion auf Widerstandstraining oder auf BFR vorhersagt.
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Korrelation zwischen den Ergebnissen 1–9 0, 30 und 60 Minuten nach dem Training zu den Ergebnissen 1–9 vor dem Training
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Ob die immunmetabolische Reaktion mit dem vom Patienten berichteten Schmerz nach einer Physiotherapie-Trainingseinheit korreliert.
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Die Schmerzensskala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen oder Schmerzen bedeutet und 10 Schmerzen oder Schmerzen, die so schlimm wie möglich sind.
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Veränderung der Kreatinkinase
Zeitfenster: Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training
Creatinkinase-Konzentration
Grundlinie, 0 (unmittelbar am Ende der Trainingseinheit), 30 und 60 Minuten nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rachel Perry, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000030152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden anonymisiert veröffentlicht. Abgesehen von der Veröffentlichung planen die Forscher nicht, Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten