Einfluss von Neostigmin vs. Sugammadex auf PORC und PPCs mittels Ultraschall
Vergleich der Auswirkungen von Neostigmin und Sugammadex auf die postoperative Restkurarisierung und postoperative Lungenkomplikationen, die durch Zwerchfell- und Lungenultraschall festgestellt wurden: Ein Studienprotokoll für eine prospektive doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: CHEN YING
- Telefonnummer: +8619801103037
- E-Mail: ddlondon@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Über 60 Jahre alt
- Anästhesieeinleitung mit Rocuronium als NMBAs, Aufrechterhaltung mit flüchtigem Sevofluran
- Geplant ist eine Gelenkoperation durchzuführen
- Unterzeichnete die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, chronischem oder akutem Alkoholismus, einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Sugammadex oder Neostigmin, aktuellen Medikamenten mit Auswirkungen auf das Zentralnervensystem oder einer Vorgeschichte von Funktionsstörungen des neuromuskulären Systems
- Personen mit Zwerchfellinsuffizienz oder massivem Pleuraerguss
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Personen, die sich einer Laparotomie des Oberbauchs unterziehen, nach der wir keine zufriedenstellende Ultraschallbildgebung erhalten können oder keinen Platz für die Platzierung einer Ultraschallsonde haben
- Teilnahme abgelehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SUG-Gruppe
Sugammadex als Umkehrmedikamente
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Verwenden Sie Sugammadex, um die neuromuskuläre Blockade aufzuheben
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KEIN_EINGRIFF: NEO-Gruppe
Neostigmin als Umkehrmedikamente
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen
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30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Zwerchfell- und Lungenfunktion mittels Zwerchfell- und Lungenultraschall
Zeitfenster: präoperativ, 10 Minuten und 30 Minuten nach der Extubation für Zwerchfellultraschall und LUS
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Beurteilung der Zwerchfell- und Lungenfunktion mittels Zwerchfell- und Lungenultraschall (LUS)
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präoperativ, 10 Minuten und 30 Minuten nach der Extubation für Zwerchfellultraschall und LUS
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sedierungswert
Zeitfenster: 10 Minuten und 30 Minuten nach der Extubation
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Sedierungsscore OAAS
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10 Minuten und 30 Minuten nach der Extubation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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30 Tage nach der Operation
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Dosierung von intravenösen und inhalativen Beruhigungsmitteln, Analgetika und NMBAs
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Dosierung von intravenösen und inhalativen Beruhigungsmitteln, Analgetika und NMBAs
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30 Tage nach der Operation
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Dauer der Operation und Anästhesie
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Dauer der Operation und Anästhesie
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30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ZHANG YUGUAN, doctoral, Peking Union Medical College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Diaphragm/Lung Ultrasound
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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