Influencia de Neostigmine vs. Sugammadex en PORC y PPC por Ultrasonografía
Comparación de los efectos de la neostigmina y el sugammadex en la curación residual posoperatoria y las complicaciones pulmonares posoperatorias detectadas por ecografía de diafragma y pulmón: un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio doble ciego prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: CHEN YING
- Número de teléfono: +8619801103037
- Correo electrónico: ddlondon@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Mayores de 60 años
- Inducción anestésica con rocuronio como NMBA, mantenimiento con sevoflurano volátil
- Programado para someterse a una cirugía articular
- Firmó el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes de enfermedad hepática o renal, alcoholismo crónico o agudo, alergia o hipersensibilidad al sugammadex o neostigmina, medicación actual con efectos sobre el sistema nervioso central, antecedentes de disfunción del sistema neuromuscular
- Aquellos con insuficiencia diafragmática o derrame pleural masivo
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Aquellos que se someten a una laparotomía abdominal superior, después de la cual no podemos obtener una imagen de ultrasonido satisfactoria o no tenemos espacio para la colocación de una sonda ultrasónica.
- se negó a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo SUG
sugammadex como fármacos de reversión
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use sugammadex para revertir el bloqueo neuromuscular
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo NEO
neostigmina como fármacos de reversión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la función diafragmática y pulmonar mediante ecografía diafragmática y pulmonar
Periodo de tiempo: antes de la operación, 10 minutos y 30 minutos después de la extubación para ecografía de diafragma y LUS
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Evaluación de la función diafragmática y pulmonar mediante ecografía diafragmática y pulmonar (LUS)
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antes de la operación, 10 minutos y 30 minutos después de la extubación para ecografía de diafragma y LUS
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de sedación
Periodo de tiempo: 10min y 30min después de la extubación
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puntuación de sedación OAAS
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10min y 30min después de la extubación
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duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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duración de la hospitalización
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30 días después de la cirugía
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dosificación de fármacos sedantes intravenosos e inhalados, fármacos analgésicos, NMBA
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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dosificación de fármacos sedantes intravenosos e inhalados, fármacos analgésicos, NMBA
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30 días después de la cirugía
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duración de la cirugía y la anestesia
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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duración de la cirugía y la anestesia
|
30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ZHANG YUGUAN, doctoral, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Diaphragm/Lung Ultrasound
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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