- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05057312
Förderung der HPV-Impfung bei jungen Erwachsenen in Texas
13. November 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Die Studie nutzt eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um eine innovative mehrstufige Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfraten bei jungen Erwachsenen zu testen.
Die beiden primären Ergebnisse werden die Rate des Beginns der HPV-Impfung bis zum 3-Monats-Follow-up und die Rate des Abschlusses der HPV-Impfung bis zum 9-Monats-Follow-up sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel
Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zum Testen einer innovativen mehrstufigen Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfraten bei jungen Erwachsenen.
Sekundäre(s) Ziel(e)
Gewinnung von Einblicken in die Wirksamkeitsmechanismen der Intervention, individuelle Unterschiede und die Umsetzung der Intervention mit gemischten Methoden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qian Lu
- Telefonnummer: (713) 745-8324
- E-Mail: qlu@mdanderson.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lenna Dawkins-Moultin
- Telefonnummer: 713-792-0005
- E-Mail: ldawkins@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Qian Lu
- Telefonnummer: 713-745-8324
- E-Mail: qlu@mdanderson.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-26 Jahre. Dieses Kriterium basiert auf der CDC-Empfehlung zur Impfung bis zum Alter von 26 Jahren5 und der Tatsache, dass Personen ab 18 Jahren selbst einer Impfung vor Ort zustimmen können.
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
- Selbsteinschätzung, dass der Patient noch keine HPV-Impfstoff-Injektionen erhalten hat. Die Selbstidentifizierung ist gerechtfertigt, da eine erneute Impfung sicher ist, was passieren kann, wenn eine zuvor geimpfte Person ihre Impfung vergisst. Darüber hinaus wäre es für eine Person, die zuvor mit einer älteren Version des Impfstoffs geimpft wurde, die auf weniger HPV-Typen abzielte, vorteilhaft, die neuere Version zu erhalten und keinen Schaden anzurichten. Alternativen zur Selbstidentifizierung, etwa das Einholen von Krankenakten in Arztpraxen, wären für junge Erwachsene eine große Herausforderung, insbesondere für diejenigen, die sich nicht erinnern können, wann und wo sie möglicherweise geimpft wurden.
- Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer, der mit dem Internet verbunden ist
- Aktuelle Einschreibung an einer der teilnehmenden Schulen mit einer voraussichtlichen kontinuierlichen Einschreibung von mindestens 9 Monaten.
Ausschlusskriterien
- Schwanger sein
- Eine lebensbedrohliche Allergie gegen einen Bestandteil des HPV-Impfstoffs haben. Zusätzliche Untersuchungen auf Schwangerschaft und Allergien werden von den Kliniken und der Apotheke durchgeführt, wenn Studierende im Rahmen der Routineversorgung zur Impfung erscheinen. Wir werden auch den Schwangerschaftsstatus der Teilnehmerinnen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten abfragen. Teilnehmerinnen, die eine Schwangerschaft melden, werden aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimenteller Arm 1
Video-narrative Überzeugungsarbeit
|
Video-narrative Überzeugungsarbeit
|
Experimental: Experimenteller Arm 2
Schriftliche narrative Überzeugung
|
Schriftliche narrative Überzeugung
|
Experimental: Experimenteller Arm 3
Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
|
Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
|
Experimental: Experimenteller Arm 4
Videonarrative Überzeugungsarbeit; Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
|
Videonarrative Überzeugungsarbeit; Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
|
Experimental: Experimenteller Arm 5
Schriftliche narrative Überzeugung
|
Schriftliche narrative Überzeugungskraft; Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
|
Kein Eingriff: Steuer-/aktiver Komparator Arm 6
CDC-Informationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die beiden primären Ergebnisse werden die Rate des Beginns der HPV-Impfung bis zum 3-Monats-Follow-up und die Rate des Abschlusses der HPV-Impfung bis zum 9-Monats-Follow-up sein
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1142
- NCI-2021-09416 (Andere Kennung: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Process)
- 5R01CA248216-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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