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Förderung der HPV-Impfung bei jungen Erwachsenen in Texas

13. November 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Die Studie nutzt eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), um eine innovative mehrstufige Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfraten bei jungen Erwachsenen zu testen. Die beiden primären Ergebnisse werden die Rate des Beginns der HPV-Impfung bis zum 3-Monats-Follow-up und die Rate des Abschlusses der HPV-Impfung bis zum 9-Monats-Follow-up sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel

Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zum Testen einer innovativen mehrstufigen Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfraten bei jungen Erwachsenen.

Sekundäre(s) Ziel(e)

Gewinnung von Einblicken in die Wirksamkeitsmechanismen der Intervention, individuelle Unterschiede und die Umsetzung der Intervention mit gemischten Methoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-26 Jahre. Dieses Kriterium basiert auf der CDC-Empfehlung zur Impfung bis zum Alter von 26 Jahren5 und der Tatsache, dass Personen ab 18 Jahren selbst einer Impfung vor Ort zustimmen können.
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
  • Selbsteinschätzung, dass der Patient noch keine HPV-Impfstoff-Injektionen erhalten hat. Die Selbstidentifizierung ist gerechtfertigt, da eine erneute Impfung sicher ist, was passieren kann, wenn eine zuvor geimpfte Person ihre Impfung vergisst. Darüber hinaus wäre es für eine Person, die zuvor mit einer älteren Version des Impfstoffs geimpft wurde, die auf weniger HPV-Typen abzielte, vorteilhaft, die neuere Version zu erhalten und keinen Schaden anzurichten. Alternativen zur Selbstidentifizierung, etwa das Einholen von Krankenakten in Arztpraxen, wären für junge Erwachsene eine große Herausforderung, insbesondere für diejenigen, die sich nicht erinnern können, wann und wo sie möglicherweise geimpft wurden.
  • Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer, der mit dem Internet verbunden ist
  • Aktuelle Einschreibung an einer der teilnehmenden Schulen mit einer voraussichtlichen kontinuierlichen Einschreibung von mindestens 9 Monaten.

Ausschlusskriterien

  • Schwanger sein
  • Eine lebensbedrohliche Allergie gegen einen Bestandteil des HPV-Impfstoffs haben. Zusätzliche Untersuchungen auf Schwangerschaft und Allergien werden von den Kliniken und der Apotheke durchgeführt, wenn Studierende im Rahmen der Routineversorgung zur Impfung erscheinen. Wir werden auch den Schwangerschaftsstatus der Teilnehmerinnen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten abfragen. Teilnehmerinnen, die eine Schwangerschaft melden, werden aus der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm 1
Video-narrative Überzeugungsarbeit
Video-narrative Überzeugungsarbeit
Experimental: Experimenteller Arm 2
Schriftliche narrative Überzeugung
Schriftliche narrative Überzeugung
Experimental: Experimenteller Arm 3
Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
Experimental: Experimenteller Arm 4
Videonarrative Überzeugungsarbeit; Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
Videonarrative Überzeugungsarbeit; Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
Experimental: Experimenteller Arm 5
Schriftliche narrative Überzeugung
Schriftliche narrative Überzeugungskraft; Verbesserter Zugang zu HPV-Impfstoffen
Kein Eingriff: Steuer-/aktiver Komparator Arm 6
CDC-Informationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die beiden primären Ergebnisse werden die Rate des Beginns der HPV-Impfung bis zum 3-Monats-Follow-up und die Rate des Abschlusses der HPV-Impfung bis zum 9-Monats-Follow-up sein
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1142
  • NCI-2021-09416 (Andere Kennung: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Process)
  • 5R01CA248216-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HPV

Klinische Studien zur Experimenteller Arm 1

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