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Pilates-Matte versus zervikale Stabilisierungsübungen zur myoelektrischen Aktivität der zervikalen Muskulatur in Vorwärtskopfhaltung (FHP)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Pilates-Matte im Vergleich zu zervikalen Stabilisierungsübungen zur myoelektrischen Aktivität der Halsmuskulatur, des kraniovertebralen Winkels, der Schmerzen und der Funktion bei jungen Erwachsenen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung: Randomisierte kontrollierte Studie

Prüfen Sie, ob es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Auswirkungen der Pilates-Matte im Vergleich zu zervikalen Stabilisierungsübungen auf die myoelektrische Aktivität der zervikalen Muskeln bei jungen Erwachsenen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Vorwärtskopfhaltung (FHP) erhöht die Extension des Atlanto-Occipital-Gelenks und der oberen Halswirbel sowie die Flexion der unteren Hals- und oberen Brustwirbel. Darüber hinaus verursacht diese Haltung eine anhaltende und abnormale Kontraktion der subokzipitalen, Nacken- und Schultermuskulatur. Darüber hinaus sind die Muskeln um den Kopf und die Schultern, einschließlich Trapezius, M. sternocleidomastoideus, subokzipital und temporal, von FHP betroffen, was die Haltungsdeformität weiter verschlimmert. FHP ist die häufigste Abweichung von der idealen Kopfhaltung und ist dadurch gekennzeichnet, dass der Kopf nach vorne in die Sagittalebene ragt, so dass er vor dem Rumpf liegt. Der Kopf in Vorwärtshaltung kann bis zu 30 Pfund anormale Hebelwirkung auf die Halswirbelsäule verursachen, die die gesamte Wirbelsäule aus der Ausrichtung ziehen, außerdem könnte der Verlust der physiologischen Lordose eine mögliche Ursache für Schmerzen aufgrund eines muskulären Ungleichgewichts sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12511
        • Faculty of physical therapy-Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden beiderlei Geschlechts im Alter von 18-25 Jahren mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung werden in diese Studie aufgenommen
  • Die Probanden haben eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung, wenn der Kraniovertebralwinkel ≤ 50 ist.
  • Die Probanden klagen seit mindestens 3 Monaten über unspezifische Nackenschmerzen oder mindestens zwei Episoden von unspezifischen Nackenschmerzen während der letzten drei Monate.
  • Normaler Body-Mass-Index

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Wirbelsäulenproblemen
  • Probanden mit Erfahrung in Pilates-Übungen in den letzten 3 Monaten vor Beginn der Intervention werden von der Studie ausgeschlossen
  • Frühere Operationen im Nacken- und Schulterbereich
  • Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Übungsprogramm
  • Neurologische Symptome der oberen Extremitäten während Screening-Tests (z. B. Spurling-Test und Spannungstests der oberen Extremitäten)
  • Warnzeichen, die auf Krebs, Infektion, Gefäßinsuffizienz hindeuten
  • Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungen auf der Pilates-Matte
eine Stunde Pilates-Übungen mit 10 min Aufwärmen und 5-10 min Abkühlen
Sonstiges: Übungen auf der Pilates-Matte

Pilates-Mattenübungen: Jede Pilates-Sitzung dauert eine Stunde und beginnt mit einem 10-minütigen Aufwärmen und endet mit einem 10-minütigen Abkühlen. Den Probanden werden die 5 Schlüsselelemente von Pilates vermittelt (seitliche Rippenatmung, Zentrierung, die eine neutrale Position der Lendenwirbelsäule mit Aktivierung der Kernmuskulatur ist, Brustkorbplatzierung, Schulterblattplatzierung und neutrale Position der Halswirbelsäule mit leichter oberer Halswirbelsäule Flexion am kranio-zervikalen Übergang).

Das Pilates-Übungsprogramm besteht aus Aufwärmübungen, einem Hauptbehandlungsprogramm (Stufe 10) und Abkühlübungen.

Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm 3 Tage/Woche für 12 Wochen
Experimental: zervikale Stabilisierungsübungen
Training der tiefen zervikalen Beugemuskulatur mit Druck-Biofeedback-Einheit
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm 3 Tage/Woche für 12 Wochen
Sonstiges: zervikale Stabilisierungsübungen
Training der tiefen zervikalen Beugemuskulatur mit Druck-Biofeedback-Einheit, 20 min/Tag, 3 Tage/Woche für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
10 min heiße Packung im Halsbereich Bewegungsübungen und isometrische Nackenübungen als Heimprogramm 3 Tage/Woche für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoelektrische Aktivität der Halsmuskulatur
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
durch Oberflächenelektromyographie (EMG)
bis zwölf Wochen
Kraniozervikaler Winkel
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
durch photogrammetrische Methode.
bis zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität im Nackenbereich
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
durch visuelle Analogskala 10 cm Linie mit 2 Enden, 0 und 10 Enden 0 Ende bedeutet keine Schmerzen 10 Ende bedeutet die stärksten Schmerzen
bis zwölf Wochen
Funktion des täglichen Lebens
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
nach Nackenbehinderungsindex
bis zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/003349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die Ergebnisse der Studie teilen 1-kraniovertebraler Winkel 2-myoelevtrische Aktivität der Halsmuskulatur 3-Schmerzen im Nackenbereich 4-Funktion und Nackenbehinderung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf die Kriterien wird durch die Veröffentlichung von Studien in internationalen Zeitschriften zugegriffen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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