Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коврик для пилатеса в сравнении с стабилизирующими упражнениями на миоэлектрическую активность мышц шеи в положении головы вперед (FHP)

26 октября 2022 г. обновлено: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Коврик для пилатеса в сравнении с упражнениями по стабилизации шейного отдела позвоночника на миоэлектрическую активность шейных мышц, краниовертебральный угол, боль и функцию у молодых людей с наклоненной вперед головой: рандомизированное контролируемое исследование

проверьте, нет ли статистически значимой разницы между влиянием мата пилатеса и упражнений по стабилизации шеи на миоэлектрическую активность мышц шеи у молодых людей с наклоненной вперед головой.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Положение головы вперед (FHP) увеличивает разгибание атланто-затылочного сустава и верхних шейных позвонков, а также сгибание нижних шейных и верхних грудных позвонков. Кроме того, эта поза вызывает стойкое и ненормальное сокращение подзатылочных, шейных и плечевых мышц. Кроме того, при ЗГП поражаются мышцы вокруг головы и плеч, в том числе трапециевидные, грудино-ключично-сосцевидные, подзатылочные и височные, что еще больше усугубляет постуральную деформацию. FHP является наиболее распространенным отклонением от идеального положения головы и характеризуется тем, что голова выступает вперед в сагиттальной плоскости, так что она находится впереди туловища. Голова в осанке вперед может добавить до тридцати фунтов ненормальной нагрузки на шейный отдел позвоночника, что приведет к смещению всего позвоночника, кроме того, потеря физиологического лордоза может быть возможной причиной боли из-за мышечного дисбаланса.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет, 12511
        • Faculty of physical therapy-Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены субъекты обоих полов в возрасте от 18 до 25 лет с наклоненной вперед головой.
  • Субъекты имеют наклон головы вперед, если краниовертебральный угол ≤ 50.
  • Субъекты жалуются на неспецифическую боль в шее в течение как минимум 3 месяцев или, по крайней мере, на два эпизода неспецифической боли в шее в течение последних трех месяцев.
  • Нормальный индекс массы тела

Критерий исключения:

  • Субъекты с любыми проблемами позвоночника
  • Субъекты, имеющие опыт занятий пилатесом в течение последних 3 месяцев до начала вмешательства, будут исключены из исследования.
  • Предыдущие операции в области шеи и плеч
  • Текущее участие в программе структурированных упражнений
  • Неврологические симптомы верхних конечностей во время скрининговых тестов (например, тест Сперлинга и тесты на растяжение верхних конечностей)
  • Красные флажки, указывающие на рак, инфекцию, сосудистую недостаточность
  • Шейная радикулопатия или миелопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Упражнения на коврике для пилатеса
один час занятий пилатесом с 10-минутной разминкой и 5-10-минутной заминкой
Другой: Упражнения на коврике для пилатеса

Упражнения на коврике для пилатеса: Каждое занятие пилатесом длится один час и начинается с 10-минутной разминки и заканчивается 10-минутной заминкой. Субъекты будут обучены 5 ключевым элементам пилатеса (латеральное реберное дыхание, центрирование, которое представляет собой нейтральное положение поясничного отдела позвоночника с активацией основных мышц, положение грудной клетки, положение лопаток и нейтральное положение шейного отдела позвоночника с небольшим верхним шейным положением). сгибание в кранио-шейном переходе).

Программа упражнений пилатеса будет состоять из разогревающих упражнений, основной лечебной программы (10 уровней) и упражнений на заминку.

Другой: традиционная физиотерапия
10-минутные горячие компрессы на шейную область, упражнения на диапазон движений и изометрические упражнения на шею в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
тренировка глубоких шейных сгибателей с помощью блока биологической обратной связи по давлению
Другой: традиционная физиотерапия
10-минутные горячие компрессы на шейную область, упражнения на диапазон движений и изометрические упражнения на шею в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Другой: упражнения для стабилизации шейного отдела позвоночника
тренировка глубоких шейных сгибателей с помощью блока биологической обратной связи по давлению, 20 мин/день, 3 дня/неделю в течение 12 недель.
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
10-минутные горячие компрессы для упражнений на шейную область и изометрические упражнения для шеи в качестве домашней программы
Другой: традиционная физиотерапия
10-минутные горячие компрессы на шейную область, упражнения на диапазон движений и изометрические упражнения на шею в качестве домашней программы 3 дня в неделю в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миоэлектрическая активность шейных мышц
Временное ограничение: до двенадцати недель
методом поверхностной электромиографии (ЭМГ)
до двенадцати недель
Краниоцервикальный угол
Временное ограничение: до двенадцати недель
фотограмметрическим методом.
до двенадцати недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в области шеи
Временное ограничение: до двенадцати недель
по визуальной аналоговой шкале 10 см линия с 2 концами, 0 и 10 концами 0 конец означает отсутствие боли 10 конец означает сильную боль
до двенадцати недель
функция повседневной жизни
Временное ограничение: до двенадцати недель
по индексу инвалидности шеи
до двенадцати недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Haytham M Elhafez, Professor, professor of physical therapy- cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 октября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/003349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

мы поделимся результатами исследования 1-краниовертебральный угол 2-миоэлектрическая активность шейных мышц 3-боль в области шеи 4-функция и нарушение функции шеи

Сроки обмена IPD

один год

Критерии совместного доступа к IPD

критерии будут доступны после публикации испытаний в международном журнале

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками