Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVID-19: Immunantwort bei Krebspatienten, die sich einer mRNA-Impfung gegen SARS-CoV-2 unterziehen (I-SPARC)

12. Januar 2024 aktualisiert von: Jules Bordet Institute
Diese Studie zielt darauf ab, die humorale und adaptive Immunantwort bei Patienten mit Krebsdiagnose, die sich einer mRNA-Impfung gegen SARS-CoV-2 unterziehen, zu messen und ihre Wirksamkeit bei der Prävention von COVID-19 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
152

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur Sainte-Elisabeth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt
  2. ECOG-Leistungsstatus ≤ 2

  3. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigter Krebsdiagnose (invasiver solider Tumor oder hämatologische Malignität)

    • sich zum Zeitpunkt der letzten Dosis (vor der ICF-Unterschrift) einer aktiven systemischen Krebsbehandlung des Anti-SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoffs (wie Chemotherapie, Immuntherapie, zielgerichtete Wirkstoffe, endokrine Therapie) in einem nicht metastasierten/kurativen Umfeld oder in metastasierendes/palliatives Setting
    • oder in Nachsorge nach bestätigter vollständiger Remission des Krebses ohne aktive Krebsbehandlung in den letzten 12 Monaten zum Zeitpunkt der letzten Dosis (vor der ICF-Unterschrift) des Anti-SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoffs.
  4. Lebenserwartung > 6 Monate
  5. Probanden, die mindestens 2 Dosen der mRNA-Plattformimpfung gegen SARS-CoV-2 gemäß den lokalen Richtlinien erhalten haben, wobei die letzte Dosis zwischen 3 und 12 Monaten vor der Ausgangsbeurteilung verabreicht wurde.
  6. Urin-/Serum-Schwangerschaftstest negativ für alle weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme des Probanden.
  7. Unterschriebene Einverständniserklärung (ICF), die vor jedem studienbezogenen Verfahren eingeholt wurde
  8. Der Proband ist bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich Behandlung und geplanter Besuche und Untersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte schwangere und/oder stillende Frauen.
  2. Proband mit einem signifikanten medizinischen, neuropsychiatrischen oder chirurgischen Zustand, der derzeit durch die Behandlung nicht kontrolliert werden kann und nach Ansicht des Hauptprüfarztes den Abschluss der Studie beeinträchtigen kann.
  3. Probanden mit aktiver Diagnose einer akuten Leukämie.
  4. Patienten, die < 90 Tage vor der Impfung gegen SARS-CoV-2 mit einer Knochenmarktransplantation behandelt wurden.
  5. Probanden mit einer bekannten Vorgeschichte einer HIV-Infektion.
  6. COVID-19-Infektion in den letzten 28 Tagen vor der Einschreibung des Probanden.
  7. Probanden, die in den letzten 28 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis der Impfung gegen SARS-CoV-2 und bis zur Aufnahme des Probanden längere und/oder hohe Dosen systemischer immunsuppressiver Therapien, einschließlich Kortikosteroide, erhalten.
  8. Personen, die aus irgendeinem Grund die 2. Dosis des Anti-SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoffs nicht erhalten haben.
  9. Probanden, die vor Studieneintritt die 3. Dosis des Anti-SARS-CoV-2-mRNA-Impfstoffs erhalten haben. Ausschlusskriterium Nummer 9 gilt nur für frühere Versionen des Protokolls und gilt nicht mehr für Protokollversion 3.0 und nachfolgende Versionen.
  10. Subjekt, das eine beliebige Dosis einer Nicht-mRNA-Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffplattform erhalten hat.
  11. - Subjekt mit bekannter oder vermuteter Vorgeschichte schwerer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einem Impfstoff und / oder mit schwerer allergischer Reaktion auf Impfstoffkomponenten oder Anaphylaxie in der Vergangenheit.
  12. Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Auffrischimpfung nach der ICF-Unterschrift andere zugelassene Impfstoffe für andere Indikationen erhalten möchten oder die bis zu 14 Tage nach der ersten Auffrischimpfung des mRNA-Anti-SARS-CoV einen anderen Impfstoff erhalten möchten -2-Impfstoff nach ICF-Unterschrift (28 Tage für attenuierte Lebendimpfstoffe). Bei Influenza-Impfung ist ein kürzeres Intervall oder eine gleichzeitige Verabreichung akzeptabel.
  13. Probanden, die geplant haben, eine Auffrischungsdosis nach der ICF-Unterschrift, aber vor der Baseline-Bewertung zu erhalten
  14. Probanden, die prophylaktische monoklonale COVID-19-Antikörper vor der Exposition erhalten haben oder die in den letzten 6 Monaten vor der ICF-Unterschrift mit monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern oder COVID-19-Rekonvaleszenzplasma behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humorale Immunantwort gegen SARS-CoV-2 nach der letzten Dosis eines mRNA-Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffs (Baseline-Bewertung)
Zeitfenster: 3 bis 12 Monate nach der letzten Dosis
Rate der humoralen Immunantwort gegen SARS-CoV-2 zwischen 3 und 12 Monaten nach der letzten Dosis (vor der ICF-Signatur) eines mRNA-Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffs (Baseline-Bewertung)
3 bis 12 Monate nach der letzten Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humorale Immunantwort gegen SARS-COV-2
Zeitfenster: nach 6 Monaten (+/- 4 Wochen) nach der Baseline-Beurteilung oder nach 6 Monaten (+ 4 Wochen/- 8 Wochen) nach der ersten Auffrischimpfung nach ICF-Unterschrift, wenn eine Auffrischimpfung des Impfstoffs während der Studie gemäß lokaler / nationale gesundheitspolitische Leitlinien.
Dauer der humoralen Immunantwort gegen SARS-COV-2 basierend auf der abschließenden Studienbewertung, nämlich 6 Monate (+/- 4 Wochen) nach der Ausgangsbewertung oder 6 Monate (+ 4 Wochen/- 8 Wochen) nach der ersten Auffrischimpfung Dosis nach ICF-Unterschrift, wenn während der Studie eine Auffrischungsdosis des Impfstoffs gemäß den lokalen/nationalen Richtlinien der Gesundheitspolitik verabreicht wird.
nach 6 Monaten (+/- 4 Wochen) nach der Baseline-Beurteilung oder nach 6 Monaten (+ 4 Wochen/- 8 Wochen) nach der ersten Auffrischimpfung nach ICF-Unterschrift, wenn eine Auffrischimpfung des Impfstoffs während der Studie gemäß lokaler / nationale gesundheitspolitische Leitlinien.
Humorale Immunantwort gegen SARS-COV-2 nach Kohorte
Zeitfenster: 3 bis 12 Monate nach der letzten Dosis vor der ICF-Unterschrift; und 6 Monate (+/- 4 Wochen) nach Baseline-Beurteilung oder 6 Monate (+ 4 Wochen/-8 Wochen) nach der ersten Auffrischimpfung nach ICF-Unterschrift, wenn während der Studie eine Auffrischimpfung verabreicht wird
Rate der humoralen Immunantwort gegen SARS-COV-2 nach Kohorte
3 bis 12 Monate nach der letzten Dosis vor der ICF-Unterschrift; und 6 Monate (+/- 4 Wochen) nach Baseline-Beurteilung oder 6 Monate (+ 4 Wochen/-8 Wochen) nach der ersten Auffrischimpfung nach ICF-Unterschrift, wenn während der Studie eine Auffrischimpfung verabreicht wird
Rate asymptomatischer Probanden mit positivem SARS-CoV-2-Test während der Studie
Zeitfenster: Retrospektiv bei jedem Besuch erhoben: bei der Ausgangsbeurteilung, vor der Auffrischung (innerhalb von 2 Wochen vor der 1. Auffrischimpfung nach ICF-Unterschrift), nach der Auffrischung (2 Wochen nach dieser Auffrischimpfung); und 6 Monate nach dieser Auffrischimpfung ODER nach der Ausgangsbeurteilung, falls keine Auffrischimpfung
Rate asymptomatischer Probanden mit positivem SARS-CoV-2-Test, bestätigter COVID-19- oder schwerer COVID-19-Infektion mit Beginn mindestens 14 Tage nach der letzten Dosis vor der ICF-Unterschrift bei Probanden ohne serologischen oder virologischen Nachweis von SARS-CoV -2 Infektion bis zu 14 Tage nach der letzten Dosis vor der ICF-Unterschrift.
Retrospektiv bei jedem Besuch erhoben: bei der Ausgangsbeurteilung, vor der Auffrischung (innerhalb von 2 Wochen vor der 1. Auffrischimpfung nach ICF-Unterschrift), nach der Auffrischung (2 Wochen nach dieser Auffrischimpfung); und 6 Monate nach dieser Auffrischimpfung ODER nach der Ausgangsbeurteilung, falls keine Auffrischimpfung
Sicherheit der Auffrischungsdosis(en) des mRNA-Anti-SARS-CoV-2-Impfstoffs, die nach der ICF-Unterschrift erhalten wurden
Zeitfenster: Während der 30 Tage nach der Verabreichung der Auffrischimpfung, die während des Studienzeitraums erhalten wurde (falls vorhanden)
Häufigkeit, Dauer und Schweregrad der gemäß NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events Signature (CTCAE) Version 5.0 gemeldeten Nebenwirkungen, wenn während der Studie Auffrischungsdosen des Impfstoffs gemäß den lokalen/nationalen Gesundheitsrichtlinien verabreicht werden.
Während der 30 Tage nach der Verabreichung der Auffrischimpfung, die während des Studienzeitraums erhalten wurde (falls vorhanden)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der humoralen Immunantwort gegen SARS-COV-2 vor und nach der letzten Dosis
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Auffrischimpfung nach der ICF-Unterschrift, 2 Wochen +/- 3 Tage nach der ersten Auffrischimpfung nach der ICF-Unterschrift), wenn während der Studie eine Auffrischimpfung gemäß den lokalen/nationalen Gesundheitsrichtlinien verabreicht wird
Rate der humoralen Immunantwort gegen SARS-COV-2 vor (innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Auffrischimpfung nach der ICF-Signatur) und nach der Auffrischung (bei 2 Wochen +/- 3 Tage nach der ersten Auffrischimpfung nach der ICF-Signatur) bei einer Auffrischimpfung Die Dosis wird während der Studie gemäß den lokalen/nationalen Richtlinien der Gesundheitspolitik verabreicht.
innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Auffrischimpfung nach der ICF-Unterschrift, 2 Wochen +/- 3 Tage nach der ersten Auffrischimpfung nach der ICF-Unterschrift), wenn während der Studie eine Auffrischimpfung gemäß den lokalen/nationalen Gesundheitsrichtlinien verabreicht wird
Veränderungen der Spiegel zirkulierender Zytokine/Chemokine und des Gleichgewichts oder des Differenzierungs-/Aktivierungsstatus von Lymphozyten-Subpopulationen und deren Assoziation mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern
Zeitfenster: i) 3 bis 12 Monate nach der letzten Dosis vor der ICF-Unterzeichnung; UND ii) im Falle einer Auffrischimpfung vor der ICF-Unterschrift 2 Wochen vor der ersten Auffrischimpfung, 2 Wochen nach dieser Auffrischimpfung, 6 Monate nach dieser Auffrischimpfung ODER iii) wenn keine Auffrischimpfung 6 Monate nach der Ausgangsbeurteilung
Veränderungen der Spiegel zirkulierender Zytokine/Chemokine und des Gleichgewichts oder des Differenzierungs-/Aktivierungsstatus von Lymphozyten-Subpopulationen und deren Assoziation mit Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern
i) 3 bis 12 Monate nach der letzten Dosis vor der ICF-Unterzeichnung; UND ii) im Falle einer Auffrischimpfung vor der ICF-Unterschrift 2 Wochen vor der ersten Auffrischimpfung, 2 Wochen nach dieser Auffrischimpfung, 6 Monate nach dieser Auffrischimpfung ODER iii) wenn keine Auffrischimpfung 6 Monate nach der Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jules Bordet Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Roche Pharma AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IJB-COVID-001
  • 2021-003710-39 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten