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Die Rolle der Balneotherapie bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

19. Juni 2025 aktualisiert von: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Die Rolle der Balneotherapie bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken: ein biopsychosozialer Ansatz in den Thermalbädern von São Pedro do Sul

Die Wirksamkeit der Balneotherapie bei der Linderung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich ist wissenschaftlich erwiesen. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, inwieweit ein Balneotherapieprogramm in den Thermalbädern von São Pedro do Sul chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich von Personen ab 65 Jahren beeinflusst und in welcher Größenordnung sie auftreten, in welchen Bereichen (funktionell, psychologisch, biophysikalisch und sozioökonomisch). ) und seine Auswirkungen. Hierzu beabsichtigten die Ermittler, ein in zwei Aufgaben gegliedertes Projekt durchzuführen. Der erste und komplexeste Ansatz mit ganzheitlichem Ansatz wird im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) durchgeführt, deren Schwerpunkt auf den verschiedenen biopsychosozialen Bereichen von Patienten mit chronischen Lendenschmerzen liegt. Was die zweite Aufgabe betrifft, wird eine weitere RCT durchgeführt, die auf statistisch signifikante Veränderungen in den lumbalen thermografischen Karten vor und nach der Behandlung sowie auf den theoretischen Rahmen aller Ergebnisse abzielt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 65 Jahren
  • Schmerzen im unteren Rücken mit oder ohne Bestrahlung der unteren Gliedmaßen mit einer Entwicklungszeit von mehr als 3 Monaten
  • Bildgebende Untersuchung der Lendenwirbelsäule, die neoplastische Pathologien oder schwere strukturelle Fehlstellungen ausschließt
  • Verfügbarkeit zur Durchführung eines 14-tägigen Behandlungsplans

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht lesen und schreiben
  • Vorgeschichte von Frakturen, Operationen, Infektionen oder Neoplasien in der Wirbelsäule
  • Skoliose mit einem Cobb-Winkel >20
  • Muskelkraft der unteren Extremitäten oder Veränderungen des Blasenschließmuskels
  • Fieber, kürzlich erlittenes gewaltsames Trauma, unerklärlicher Gewichtsverlust, nächtliche Schweißausbrüche oder anhaltende nächtliche Schmerzen
  • Andere: instabile Angina pectoris, schlecht kontrollierte Hypertonie, Herzdekompensation, Atemversagen, endokrine Störung, akuter Fieberzustand, Hautinfektionen, Stuhl- oder Harninkontinenz und Psychose oder dekompensierte Neurose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Gruppe 1 – Physiotherapie-Modalitäten
Verfahren: Modalitäten der Physiotherapie
Parafango im Lendenbereich 20min/Tag; Hochfrequente transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), 100 Hz, 0,04–0,2 mseg, 20 Min./Tag; Selbstübungsplan für die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Experimental: Gruppe 2 – Physiotherapie-Modalitäten + Balneotherapie-Modalitäten
Verfahren: Modalitäten der Physiotherapie
Parafango im Lendenbereich 20min/Tag; Hochfrequente transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), 100 Hz, 0,04–0,2 mseg, 20 Min./Tag; Selbstübungsplan für die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Verfahren: Modalitäten der Balneotherapie
Eintauchen in ein Thermalbecken mit 15 Minuten automatischer Hydromassage und 15 Minuten Übungen zur Beweglichkeit der Wirbelsäule; thermische Dampfbehandlung der Wirbelsäule; Hydromassagebad mit Vichy-Thermalwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: zwei Wochen
Schmerzbeurteilung; Von „0“ (Minimum – besser) bis „10“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Oswestry Disability Index, Version 2.0
Zeitfenster: zwei Wochen
Funktionsbeurteilung; Von „0 %“ (Minimum – besser) bis „100 %“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Die Kurzform-36
Zeitfenster: zwei Wochen
Beurteilung der Lebensqualität; Von „0“ (Minimum – schlechter) bis „100“ (Maximum – besser)
zwei Wochen
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: zwei Wochen
Depressionsbeurteilung; Von „0“ (Minimum – besser) bis „60“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala – 5-Punkte-Version
Zeitfenster: zwei Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala-Bewertung; Von „5“ (Minimum – schlechter) bis „35“ (Maximum – besser)
zwei Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzversion
Zeitfenster: zwei Wochen
Beurteilung der körperlichen Aktivität; niedrige Werte (schlechter) vs. hohe Werte (besser)
zwei Wochen
Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: zwei Wochen
Ermüdungsbeurteilung; Von „10“ (Minimum – besser) bis „50“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Dolorimeter
Zeitfenster: zwei Wochen
Schmerzbeurteilung; niedrige Werte (schlechter) vs. hohe Werte (besser)
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidade do Porto
Aveiro University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Termalistur

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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