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O papel da balneoterapia em idosos com dor lombar crônica

19 de junho de 2025 atualizado por: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

O Papel da Balneoterapia em Idosos com Lombalgia Crónica: uma Abordagem Biopsicossocial nas Termas de São Pedro do Sul

A eficácia da balneoterapia no alívio da dor lombar crônica foi comprovada cientificamente. Este projeto tem como objetivo estudar em que medida um programa de Balneoterapia nas Termas de São Pedro do Sul influencia a lombalgia crónica de indivíduos com 65 anos ou mais, e em que ordem de grandeza ocorre, em que domínios (funcional, psicológico, biofísico e socioeconómico ) e suas repercussões. Para isso, os investigadores pretendiam realizar um projeto subdividido em duas tarefas. A primeira, e a mais complexa, de abordagem holística, será realizada por meio de um estudo randomizado controlado (ECR) com foco nos diversos domínios biopsicossociais de pacientes com dor lombar crônica. Com relação à segunda tarefa, outro RCT será realizado visando mudanças estatisticamente significativas nos mapas termográficos lombares antes e após o tratamento, bem como o referencial teórico de todos os achados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Portugal
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 65 anos ou mais
  • Lombalgia com ou sem irradiação para membros inferiores com mais de 3 meses de evolução
  • Exame de imagem da coluna lombar que exclui patologia neoplásica ou desalinhamentos estruturais graves
  • Disponibilidade para realizar um plano de tratamento de 14 dias

Critério de exclusão:

  • Não sabe ler e escrever
  • História de fratura, cirurgia, infecção ou neoplasia na coluna
  • Escoliose com ângulo de Cobb > 20
  • Força muscular dos membros inferiores ou alterações vesicoesfincterianas
  • Febre, história de trauma violento recente, perda de peso inexplicável, suores noturnos ou dor noturna persistente
  • Outros: angina pectoris instável, hipertensão mal controlada, descompensação cardíaca, insuficiência respiratória, distúrbio endócrino, estado febril agudo, infecções cutâneas, incontinência fecal ou urinária e psicose ou neurose descompensada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Grupo 1 - Modalidades de fisioterapia
Procedimento: Modalidades de fisioterapia
parafango na região lombar 20min/dia; Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) de alta frequência, 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dia; flexibilidade lombar plano de auto-exercício
Experimental: Grupo 2 - Modalidades de Fisioterapia + Modalidades de Balneoterapia
Procedimento: Modalidades de fisioterapia
parafango na região lombar 20min/dia; Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) de alta frequência, 100 Hz, 0,04-0,2mseg, 20 min/dia; flexibilidade lombar plano de auto-exercício
Procedimento: Modalidades de balneoterapia
Imersão em piscina termal com 15 minutos de hidromassagem automática e 15 minutos de exercícios de flexibilidade da coluna; tratamento térmico com vapor para a coluna vertebral; banheira de hidromassagem com água termal de Vichy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica
Prazo: duas semanas
Avaliação da dor; De "0" (mínimo - melhor) a "10" (máximo - pior)
duas semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry, versão 2.0
Prazo: duas semanas
Avaliação funcional; De "0%" (mínimo - melhor) a "100%" (máximo - pior)
duas semanas
O formulário curto-36
Prazo: duas semanas
Avaliação da qualidade de vida; De "0" (mínimo - pior) a "100" (máximo - melhor)
duas semanas
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: duas semanas
Avaliação da depressão; De "0" (mínimo - melhor) a "60" (máximo - pior)
duas semanas
Escala de satisfação com a vida - versão de 5 itens
Prazo: duas semanas
Satisfação com a avaliação da escala de vida; De "5" (mínimo - pior) a "35" (máximo - melhor)
duas semanas
Questionário Internacional de Atividade Física - versão curta
Prazo: duas semanas
Avaliação da atividade física; valores baixos (piores) vs valores altos (melhores)
duas semanas
Escala de Avaliação de Fadiga
Prazo: duas semanas
Avaliação da fadiga; De "10" (mínimo - melhor) a "50" (máximo - pior)
duas semanas
Dolorímetro
Prazo: duas semanas
Avaliação da dor; valores baixos (piores) vs valores altos (melhores)
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Universidade do Porto
Aveiro University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Termalistur

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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