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Die Rolle der Balneotherapie bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

19. Juni 2025 aktualisiert von: Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Die Rolle der Balneotherapie bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken: ein biopsychosozialer Ansatz in den Thermalbädern von São Pedro do Sul

Die Wirksamkeit der Balneotherapie bei der Linderung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich ist wissenschaftlich erwiesen. Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, inwieweit ein Balneotherapieprogramm in den Thermalbädern von São Pedro do Sul chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich von Personen ab 65 Jahren beeinflusst und in welcher Größenordnung sie auftreten, in welchen Bereichen (funktionell, psychologisch, biophysikalisch und sozioökonomisch). ) und seine Auswirkungen. Hierzu beabsichtigten die Ermittler, ein in zwei Aufgaben gegliedertes Projekt durchzuführen. Der erste und komplexeste Ansatz mit ganzheitlichem Ansatz wird im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) durchgeführt, deren Schwerpunkt auf den verschiedenen biopsychosozialen Bereichen von Patienten mit chronischen Lendenschmerzen liegt. Was die zweite Aufgabe betrifft, wird eine weitere RCT durchgeführt, die auf statistisch signifikante Veränderungen in den lumbalen thermografischen Karten vor und nach der Behandlung sowie auf den theoretischen Rahmen aller Ergebnisse abzielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Viseu
      • São Pedro do Sul, Viseu, Portugal, 3660-692
        • Termalistur - Termas de São Pedro do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 65 Jahren
  • Schmerzen im unteren Rücken mit oder ohne Bestrahlung der unteren Gliedmaßen mit einer Entwicklungszeit von mehr als 3 Monaten
  • Bildgebende Untersuchung der Lendenwirbelsäule, die neoplastische Pathologien oder schwere strukturelle Fehlstellungen ausschließt
  • Verfügbarkeit zur Durchführung eines 14-tägigen Behandlungsplans

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht lesen und schreiben
  • Vorgeschichte von Frakturen, Operationen, Infektionen oder Neoplasien in der Wirbelsäule
  • Skoliose mit einem Cobb-Winkel >20
  • Muskelkraft der unteren Extremitäten oder Veränderungen des Blasenschließmuskels
  • Fieber, kürzlich erlittenes gewaltsames Trauma, unerklärlicher Gewichtsverlust, nächtliche Schweißausbrüche oder anhaltende nächtliche Schmerzen
  • Andere: instabile Angina pectoris, schlecht kontrollierte Hypertonie, Herzdekompensation, Atemversagen, endokrine Störung, akuter Fieberzustand, Hautinfektionen, Stuhl- oder Harninkontinenz und Psychose oder dekompensierte Neurose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe 1 – Physiotherapie-Modalitäten
Verfahren: Modalitäten der Physiotherapie
Parafango im Lendenbereich 20min/Tag; Hochfrequente transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), 100 Hz, 0,04–0,2 mseg, 20 Min./Tag; Selbstübungsplan für die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Experimental: Gruppe 2 – Physiotherapie-Modalitäten + Balneotherapie-Modalitäten
Verfahren: Modalitäten der Physiotherapie
Parafango im Lendenbereich 20min/Tag; Hochfrequente transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), 100 Hz, 0,04–0,2 mseg, 20 Min./Tag; Selbstübungsplan für die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Verfahren: Modalitäten der Balneotherapie
Eintauchen in ein Thermalbecken mit 15 Minuten automatischer Hydromassage und 15 Minuten Übungen zur Beweglichkeit der Wirbelsäule; thermische Dampfbehandlung der Wirbelsäule; Hydromassagebad mit Vichy-Thermalwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: zwei Wochen
Schmerzbeurteilung; Von „0“ (Minimum – besser) bis „10“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Oswestry Disability Index, Version 2.0
Zeitfenster: zwei Wochen
Funktionsbeurteilung; Von „0 %“ (Minimum – besser) bis „100 %“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Die Kurzform-36
Zeitfenster: zwei Wochen
Beurteilung der Lebensqualität; Von „0“ (Minimum – schlechter) bis „100“ (Maximum – besser)
zwei Wochen
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: zwei Wochen
Depressionsbeurteilung; Von „0“ (Minimum – besser) bis „60“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala – 5-Punkte-Version
Zeitfenster: zwei Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala-Bewertung; Von „5“ (Minimum – schlechter) bis „35“ (Maximum – besser)
zwei Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzversion
Zeitfenster: zwei Wochen
Beurteilung der körperlichen Aktivität; niedrige Werte (schlechter) vs. hohe Werte (besser)
zwei Wochen
Skala zur Beurteilung der Ermüdung
Zeitfenster: zwei Wochen
Ermüdungsbeurteilung; Von „10“ (Minimum – besser) bis „50“ (Maximum – schlechter)
zwei Wochen
Dolorimeter
Zeitfenster: zwei Wochen
Schmerzbeurteilung; niedrige Werte (schlechter) vs. hohe Werte (besser)
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Termalistur - Termas de Sao Pedro do Sul, E.M., S.A.

Mitarbeiter

Universidade do Porto
Aveiro University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nelson F Albuquerque, Medical Doctor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Termalistur

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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