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Frühe Antibiotika nach Aspiration bei Intensivpatienten

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Mark Metersky, UConn Health

Antibiotikaprophylaxe bei kritisch kranken Patienten nach Verdacht auf Aspiration

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den frühzeitigen Einsatz von Antibiotika bei Patienten auf der Intensivstation, die offenbar aspiriert haben, zu bewerten, um festzustellen, ob dies die Ergebnisse verbessert, indem das spätere Auftreten von Lungenentzündungen und andere negative Folgen verringert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten auf der Intensivstation mit Anzeichen von Aspiration in der Bildgebung und einer klinischen Anamnese, die eine Aspiration unterstützt, jedoch ohne eindeutige Anzeichen einer infektiösen Pneumonie, werden randomisiert, um entweder 5 Tage empirische Antibiotika oder nur unterstützende Behandlung zu erhalten. Sie werden 30 Tage lang mit einem primären Ergebnis der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und verschiedenen sekundären Ergebnissen, einschließlich Mortalität, Beatmungstagen und Antibiotikatagen, nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Brandon Oto, PA-C
  • Telefonnummer: 860-679-3107
  • E-Mail: oto@uchc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health, John Dempsey Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf die Intensivstation innerhalb der letzten 24 Stunden oder mit einem beobachteten Aspirationsereignis in den letzten 24 Stunden auf der Intensivstation
  • Röntgenbefunde auf Thorax-Röntgen oder CT, die vom behandelnden Team der Intensivstation als mit einer Aspiration vereinbar angesehen werden (z. abhängige Infiltrate oder Trümmer der intraluminalen Atemwege)
  • Klinische Vorgeschichte im Einklang mit möglicher Aspiration (z. Herzstillstand, bewusstlos aufgefunden oder mit einem beobachteten Aspirationsereignis).

Ausschlusskriterien:

  • Bereits 3 oder mehr Dosen eines Antibiotikums seit der Vorstellung im Krankenhaus erhalten, es sei denn, die letzte Dosis war größer als 1 Woche vor der Einschreibung
  • Erfordert eine Antibiotikatherapie zur Behandlung anderer Infektionen
  • „Nur Komfortmaßnahmen“ des Patienten zum Zeitpunkt des Screenings
  • Derzeit Teilnahme an anderen Studien mit Prüfpräparaten oder Interventionen
  • Aktuell schwanger
  • Derzeit ein Gefangener
  • Die einwilligende Partei (Patient oder ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter) ist nicht in der Lage, Englisch auf einem Niveau der fünften Klasse zu verstehen oder zu lesen.
  • 2 oder mehr der folgenden sind zum Zeitpunkt des Screenings vorhanden:
  • Leukozytenzahl: ≥ 11,0
  • Temperatur ≥ 38,0 °C (100,4 °F)
  • Eitrige Sekrete
  • S/F-Verhältnis (Pulsoximetrie-Sättigung zu FiO2) ≤ 215

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Antibiotika

5 Tage empirische Antibiotika, ausgewählt aus einem leitliniengerechten Regime. Alternative Mittel können vom Behandlungsteam ausgewählt werden, wenn Allergien oder andere Patientenfaktoren dies erfordern, werden aber dennoch für einen 5-tägigen Kurs empfohlen. Eine unterstützende Versorgung einschließlich Sauerstoff und Beatmung kann ad libitum angeboten werden.

Zu den Optionen gehören Ceftriaxon, Augmentin, Cefepim, Vancomycin, Levofloxacin.
Arzneimittel: Ceftriaxon
Wenn nach Einschätzung des Behandlungsteams ein geringes Risiko für P. aeruginosa und/oder Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) besteht: Ceftriaxon 2 g i.v. alle 24 Stunden für 5 Tage
Arzneimittel: Amoxicillin-Clavulansäure
Zu jedem Zeitpunkt nach 24 Stunden können Ärzte (müssen aber nicht) stabile Patienten unter Ceftriaxon auf das orale Mittel Amoxicillin + Clavulanat (Augmentin) 875 mg p.o. oder per Ernährungssonde zweimal täglich für die restlichen 5 Tage umstellen
Andere Namen:
  • Augmentin
Arzneimittel: Cefepim
Wenn nach Einschätzung des Behandlungsteams ein erhebliches Risiko für P. aeruginosa und/oder MRSA besteht: Cefepim 2 g i.v. alle 8 Stunden für 5 Tage plus Vancomycin
Arzneimittel: Vancomycin
Wenn nach Einschätzung des Behandlungsteams ein signifikantes Risiko für P. aeruginosa und/oder MRSA besteht: Vancomycin IV, dosiert nach Tal- oder AUC/MIC- (Fläche unter der Kurve/minimale Hemmkonzentration) Überwachung für 5 Tage, plus Cefepim. Bestellen Sie einen nasalen MRSA-Abstrich und erwägen Sie, Vancomycin abzusetzen, wenn der MRSA-Abstrich negativ ist.
Arzneimittel: Levofloxacin
Zu jedem Zeitpunkt nach 24 Stunden können Ärzte stabile Patienten unter Cefepim auf Levofloxacin p.o. oder per Ernährungssonde, 750 mg alle 24 Stunden für die restlichen 5 Tage umstellen (müssen es aber nicht).
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine anfängliche Antibiotikatherapie, es sei denn, das klinische Bild ändert oder verschlechtert sich. Eine unterstützende Versorgung einschließlich Sauerstoff und Beatmung kann ad libitum angeboten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage ohne Intensivstation
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Tage, die nicht auf der Intensivstation verbracht wurden, zwischen dem Aufnahmedatum und 30 Tagen danach. Tod oder Entlassung können dieses Maß verringern.
Von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Tage ohne mechanische Beatmung zwischen Aufnahmedatum und 30 Tage danach. Tod, Entlassung oder mechanische Beatmung können diesen Wert verringern.
Von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Krankenhausfreie Tage
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Tage, die nicht im Krankenhaus verbracht wurden, zwischen dem Aufnahmedatum und 30 Tage danach. Tod oder Entlassung können beide dieses Maß reduzieren.
Von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Antibiotikafreie Tage
Zeitfenster: Tage ohne Antibiotika von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Tage ohne Verabreichung von Antibiotika zwischen dem Aufnahmedatum und 30 Tage danach. Tod, Entlassung oder Antibiotikaeinnahme können alle diesen Wert verringern.
Tage ohne Antibiotika von der Aufnahme bis zu 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Einschreibung intubiert wurden
Zeitfenster: Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Ja/nein
Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Einschreibung eine Tracheotomie erhielten
Zeitfenster: Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Ja/Nein
Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Einschreibung eine Lungenentzündung entwickelten
Zeitfenster: Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Ja/nein, nach Kriterien: 2 oder mehr gleichzeitig vorhanden von Temperatur >38°C, Leukozyten >11k, S/F-Verhältnis <215 und eitrige Sekrete
Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Tage vor der Entwicklung von Pneumonie-Kriterien
Zeitfenster: Zwischen Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Nach Kriterien: 2 oder mehr gleichzeitig vorhanden von Temperatur >38°C, Leukozyten >11k, S/F-Verhältnis <215 und eitrige Sekrete
Zwischen Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer, denen nach der Einschreibung zusätzliche Antibiotika verordnet wurden
Zeitfenster: Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Ja/nein. Prophylaktische Antibiotika ausgeschlossen und perioperative prophylaktische Antibiotika ausgeschlossen.
Zwischen der Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer mit einer positiven Sputumkultur mit einem vermuteten Erreger
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Ja/nein
Zwischen der Einschreibung und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer mit einer positiven Kultur eines gegen prophylaktische Antibiotika resistenten Organismus
Zeitfenster: Zwischen Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Ja/Nein
Zwischen Aufnahme und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven C. difficile-Stuhltoxin-Assay nach Einschluss in die Studie
Zeitfenster: Zwischen Einschreibung und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Ja/nein
Zwischen Einschreibung und 30 Tagen, Tod oder Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
Anzahl der Teilnehmer mit einer Temperatur >38 Grad Celsius am Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 nach der Einschreibung
Ja/nein
Tag 3 nach der Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer mit einer Leukozytenzahl >11k am Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 nach Einschreibung
Ja/nein
Tag 3 nach Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer mit arterieller Sauerstoffsättigung / inspiratorischer Sauerstofffraktion (S/F) <215 am Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 nach Einschreibung
Ja/Nein
Tag 3 nach Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer mit eitrigem Sekret am Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 nach der Einschreibung
Ja/nein
Tag 3 nach der Einschreibung
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Einschreibung
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
UConn Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Brandon Oto, UConn Health, Adult Critical Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-004-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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