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Vorbereitung von Patient-Betreuer-Dyaden mit Parkinson-Krankheit auf zukünftige Entscheidungsfindung

6. Februar 2025 aktualisiert von: Jiayun Xu, Purdue University

Vorbereitung von Patient-Betreuer-Dyaden mit Parkinson-Krankheit auf die Entscheidungsfindung am Lebensende

Personen mit Parkinson-Krankheit und pflegende Angehörige sind oft nicht darauf vorbereitet, schwierige zukünftige medizinische Entscheidungen zu treffen. Frühere Gespräche über zukünftige medizinische Entscheidungen zwischen Personen mit Parkinson-Krankheit und pflegenden Angehörigen sind erforderlich, bevor Kommunikations- und kognitive Schwierigkeiten schwerwiegend werden. In dieser Studie werden die Forscher eine neuartige dyadische Intervention im Pilotversuch testen, um Personen mit der Parkinson-Krankheit und pflegende Angehörige bei künftigen medizinischen Entscheidungen zu unterstützen. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Intervention bei Personen mit Parkinson-Krankheit und Familienpflegepartnern durchführbar und akzeptabel sein wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler suchen nach Teilnehmerpaaren, bestehend aus einer Person mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit und einem Familienpflegepartner, der höchstwahrscheinlich bei zukünftigen medizinischen Entscheidungen behilflich sein wird.

Für diese Studie werden Paare eine Umfrage ausfüllen, um zu verstehen, wie engagiert die Teilnehmer bei der Diskussion zukünftiger medizinischer Entscheidungen, demografischer Daten und der Schwere der Parkinson-Krankheit sind. Diese Umfrage dauert etwa eine halbe Stunde. Anschließend werden die Teilnehmer gemeinsam eine Intervention zur Unterstützung der medizinischen Entscheidungsfindung durcharbeiten. Es ist akzeptabel, den Eingriff persönlich, am Telefon oder per Videokonferenz durchzuführen. Die Ressourcen bieten Informationen zu zukünftigen medizinischen Entscheidungen, die die Teilnehmer möglicherweise treffen müssen. Der Eingriff erfolgt vollständig online und dauert etwa 30 Minuten. Die Teilnehmer haben 2 Wochen Zeit, um die Intervention abzuschließen.

Die Ermittler rufen die Teilnehmer eine Woche nach der Anmeldung an, um nach technischen Schwierigkeiten beim Abschluss der Intervention zu fragen, bei Bedarf Hilfe bei der Navigation durch das Interventionsmaterial zu leisten und Fragen zur Intervention zu beantworten. Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen nach der Anmeldung eine weitere Online-Umfrage, um das Engagement bei der Diskussion zukünftiger medizinischer Entscheidungen und die Akzeptanz der Intervention zu verstehen. Das Ausfüllen der zweiwöchigen Umfrage dauert etwa 15 Minuten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907-2069
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit Parkinson-Krankheit:

  • Melden Sie selbst eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Es liegt keine Demenz-Diagnose vor
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Haben Sie Zugang zu einer zuverlässigen Telefon- oder Internetverbindung
  • Zugriff auf eine Online-Verbindung über ein Smartphone, Tablet oder Computergerät
  • Fühlen Sie sich beim Navigieren auf Websites wohl oder lassen Sie sich von jemandem helfen

Einschlusskriterien für Pflegepartner:

  • Identifizieren Sie sich selbst als das Familienmitglied, das wahrscheinlich in Zukunft medizinische Entscheidungen für die Person mit Parkinson-Krankheit treffen wird, ODER das der gesetzlich bestellte Vertreter des Gesundheitswesens ist
  • Selbstangabe ohne Demenz-Diagnose
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Haben Sie Zugang zu einer zuverlässigen Telefon- oder Internetverbindung
  • Zugriff auf eine Online-Verbindung über ein Smartphone, Tablet oder Computergerät
  • Fühlen Sie sich beim Navigieren auf Websites wohl oder lassen Sie sich von jemandem helfen

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht gut genug sehen, um Wörter auf einer Zeitung zu sehen, selbst mit Korrekturgläsern
  • Die Interventionsressourcen zuvor verwendet
  • Im Telefoninterview für das Tool zum kognitiven Status unter 28 Punkten erzielt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe zur Unterstützung der medizinischen Entscheidungsfindung bei Parkinson
Alle Teilnehmer absolvieren eine etwa 60-minütige Online-Intervention zur medizinischen Entscheidungsfindung und nehmen an Vor- und Nachbefragungen teil.
Verhalten: Unterstützung bei der medizinischen Entscheidungsfindung bei Parkinson
Die Teilnehmer werden gebeten, Ressourcen zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen einzusehen und durchzuarbeiten. Die Ressourcen umfassen Informationen zu medizinischen Entscheidungen, die bei der Parkinson-Krankheit auftreten können, und allgemeine medizinische Entscheidungen, die jeder treffen muss (d. h. Wahl eines medizinischen Entscheidungsträgers). Die Ressourcen enthalten auch Vorschläge, wie diese Entscheidungen diskutiert werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Erstbefragung zur Patientenverfügung nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach der Intervention
Bewertet Wissen, Kontemplation, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Baseline, 2 Wochen nach der Intervention
Interventionsdurchführbarkeit/Akzeptanz
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit, Hilfsbereitschaft und Wahrscheinlichkeit, die Intervention anderen zu empfehlen, auf Likert-Skalen.
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jiayun Xu, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K23NR019099-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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