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Vorbereitung von Patient-Betreuer-Dyaden mit Parkinson-Krankheit auf zukünftige Entscheidungsfindung

6. Februar 2025 aktualisiert von: Jiayun Xu, Purdue University

Vorbereitung von Patient-Betreuer-Dyaden mit Parkinson-Krankheit auf die Entscheidungsfindung am Lebensende

Personen mit Parkinson-Krankheit und pflegende Angehörige sind oft nicht darauf vorbereitet, schwierige zukünftige medizinische Entscheidungen zu treffen. Frühere Gespräche über zukünftige medizinische Entscheidungen zwischen Personen mit Parkinson-Krankheit und pflegenden Angehörigen sind erforderlich, bevor Kommunikations- und kognitive Schwierigkeiten schwerwiegend werden. In dieser Studie werden die Forscher eine neuartige dyadische Intervention im Pilotversuch testen, um Personen mit der Parkinson-Krankheit und pflegende Angehörige bei künftigen medizinischen Entscheidungen zu unterstützen. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Intervention bei Personen mit Parkinson-Krankheit und Familienpflegepartnern durchführbar und akzeptabel sein wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler suchen nach Teilnehmerpaaren, bestehend aus einer Person mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit und einem Familienpflegepartner, der höchstwahrscheinlich bei zukünftigen medizinischen Entscheidungen behilflich sein wird.

Für diese Studie werden Paare eine Umfrage ausfüllen, um zu verstehen, wie engagiert die Teilnehmer bei der Diskussion zukünftiger medizinischer Entscheidungen, demografischer Daten und der Schwere der Parkinson-Krankheit sind. Diese Umfrage dauert etwa eine halbe Stunde. Anschließend werden die Teilnehmer gemeinsam eine Intervention zur Unterstützung der medizinischen Entscheidungsfindung durcharbeiten. Es ist akzeptabel, den Eingriff persönlich, am Telefon oder per Videokonferenz durchzuführen. Die Ressourcen bieten Informationen zu zukünftigen medizinischen Entscheidungen, die die Teilnehmer möglicherweise treffen müssen. Der Eingriff erfolgt vollständig online und dauert etwa 30 Minuten. Die Teilnehmer haben 2 Wochen Zeit, um die Intervention abzuschließen.

Die Ermittler rufen die Teilnehmer eine Woche nach der Anmeldung an, um nach technischen Schwierigkeiten beim Abschluss der Intervention zu fragen, bei Bedarf Hilfe bei der Navigation durch das Interventionsmaterial zu leisten und Fragen zur Intervention zu beantworten. Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen nach der Anmeldung eine weitere Online-Umfrage, um das Engagement bei der Diskussion zukünftiger medizinischer Entscheidungen und die Akzeptanz der Intervention zu verstehen. Das Ausfüllen der zweiwöchigen Umfrage dauert etwa 15 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907-2069
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Personen mit Parkinson-Krankheit:

  • Melden Sie selbst eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Es liegt keine Demenz-Diagnose vor
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Haben Sie Zugang zu einer zuverlässigen Telefon- oder Internetverbindung
  • Zugriff auf eine Online-Verbindung über ein Smartphone, Tablet oder Computergerät
  • Fühlen Sie sich beim Navigieren auf Websites wohl oder lassen Sie sich von jemandem helfen

Einschlusskriterien für Pflegepartner:

  • Identifizieren Sie sich selbst als das Familienmitglied, das wahrscheinlich in Zukunft medizinische Entscheidungen für die Person mit Parkinson-Krankheit treffen wird, ODER das der gesetzlich bestellte Vertreter des Gesundheitswesens ist
  • Selbstangabe ohne Demenz-Diagnose
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Haben Sie Zugang zu einer zuverlässigen Telefon- oder Internetverbindung
  • Zugriff auf eine Online-Verbindung über ein Smartphone, Tablet oder Computergerät
  • Fühlen Sie sich beim Navigieren auf Websites wohl oder lassen Sie sich von jemandem helfen

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht gut genug sehen, um Wörter auf einer Zeitung zu sehen, selbst mit Korrekturgläsern
  • Die Interventionsressourcen zuvor verwendet
  • Im Telefoninterview für das Tool zum kognitiven Status unter 28 Punkten erzielt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe zur Unterstützung der medizinischen Entscheidungsfindung bei Parkinson
Alle Teilnehmer absolvieren eine etwa 60-minütige Online-Intervention zur medizinischen Entscheidungsfindung und nehmen an Vor- und Nachbefragungen teil.
Verhalten: Unterstützung bei der medizinischen Entscheidungsfindung bei Parkinson
Die Teilnehmer werden gebeten, Ressourcen zur Unterstützung medizinischer Entscheidungen einzusehen und durchzuarbeiten. Die Ressourcen umfassen Informationen zu medizinischen Entscheidungen, die bei der Parkinson-Krankheit auftreten können, und allgemeine medizinische Entscheidungen, die jeder treffen muss (d. h. Wahl eines medizinischen Entscheidungsträgers). Die Ressourcen enthalten auch Vorschläge, wie diese Entscheidungen diskutiert werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Erstbefragung zur Patientenverfügung nach 2 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen nach der Intervention
Bewertet Wissen, Kontemplation, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Baseline, 2 Wochen nach der Intervention
Interventionsdurchführbarkeit/Akzeptanz
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit, Hilfsbereitschaft und Wahrscheinlichkeit, die Intervention anderen zu empfehlen, auf Likert-Skalen.
2 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiayun Xu, Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23NR019099-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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