Eine Pilotstudie zur neoadjuvanten Chemotherapie mit oder ohne Camrelizumab bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung, weisen eine gute Compliance auf und kooperieren bei der Nachsorge.
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
3. Patienten, bei denen durch Histologie oder Zytologie ein Adenokarzinom des Magens diagnostiziert wurde;
4. Stadium: Lokal fortgeschrittenes Stadium (T3-4aN1-3M0);
5. Sie haben in der Vergangenheit keine anderen Immuntherapeutika oder Chemotherapeutika erhalten;
6. ECOG-Score (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 Punkte;
7. Verfügt über eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Andere bösartige Tumoren, die innerhalb von 5 Jahren aufgetreten sind oder derzeit leiden, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ, nicht-melanozytärem Hautkrebs und oberflächlichen Blasentumoren [Ta (nicht-invasiver Tumor), Tis (Karzinom in situ)) und T1 (Tumorinfiltrations-Basalmembran)];
2. Es kommt zu einer Fernmetastasierung;
3. Personen, bei denen mehrere Faktoren die Einnahme oraler Medikamente beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall usw.);
4. Begleitet von Pleuraerguss oder Aszites, was zu einem respiratorischen Syndrom führt (NCI-CTC AE V5.0 Grad ≥ 2 Dyspnoe);
5. Patienten mit einer schweren und/oder unkontrollierbaren Erkrankung;
6. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen mit Blutungsneigung (z. B. aktive Magen-Darm-Geschwüre) oder Patienten, bei denen der Forscher feststellt, dass sie Magen-Darm-Blutungen, Perforationen oder Verstopfungen verursachen
7. Patienten, deren Bildgebung zeigt, dass der Tumor in das Gewebe um wichtige Blutgefäße eingedrungen ist, oder bei denen der Prüfer zu dem Schluss kommt, dass der Tumor während der Folgestudie wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringen und tödliche Blutungen verursachen wird;
8. innerhalb von 7 Tagen vor der Gruppierung eine Glukokortikosteroid- oder immunsuppressive Therapie erhalten haben;
9. Unabhängig vom Schweregrad können Patienten mit Anzeichen von Blutungen oder medizinischer Vorgeschichte; innerhalb von 4 Wochen vor der Gruppeneinteilung Patienten mit Blutungen oder Blutungsereignissen NCI-CTC AE V5.0 Grad ≥ 3, nicht verheilten Wunden, Geschwüren oder Frakturen
10. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten arterielle/venöse thrombotische Ereignisse hatten, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie;
11. Personen, die in der Vergangenheit psychotrope Drogen missbraucht haben und nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören, oder die unter psychischen Störungen leiden;
12. Teilnahme an anderen klinischen Studien zu Antitumormedikamenten innerhalb von vier Wochen;
13. Nach Einschätzung des Prüfarztes Personen mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen;
14. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen;
15. Bekannte Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament.