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Chargenkonsistenz eines inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoffs zwischen verschiedenen Workshops bei gesunden Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren

5. November 2023 aktualisiert von: Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Chargenkonsistenz, Immunogenität und Sicherheit eines inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoffs (CoronaVac) zwischen verschiedenen Workshops zur Prävention von COVID-19 bei gesunden Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Phase-Ⅳ-Studie mit dem inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff (CoronaVac), der von Sinovac Research & Development Co., Ltd. hergestellt wird. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Chargenkonsistenz, Immunogenität und Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs zwischen der kommerzialisierten Skala in Workshop 2 und 3 und der kommerzialisierten Skala in Workshop 1 bei gesunden Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Phase-Ⅳ-Studie mit gesunden Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren, um die Chargenkonsistenz, Immunogenität und Sicherheit des kommerziellen CoronaVac bei gesunden Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren zu bewerten Der experimentelle Impfstoff wurde von Sinovac Research & Development Co., Ltd. hergestellt. Insgesamt werden 2520 gesunde Probanden im Alter von 3 bis 17 Jahren eingeschrieben. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 7 Gruppen zu je 360 ​​Teilnehmern eingeteilt, mit gleicher Wahrscheinlichkeit, 7 Chargen eines Impfstoffs im kommerziellen Maßstab zu erhalten. Alle Probanden erhielten zwei Dosen Impfung am Tag 0 und Tag 28.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2520

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710054
        • Yaliang county Center for Disease Control and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 3–17 Jahren;
  • Die Probanden und/oder Erziehungsberechtigten können das Formular zur Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen (Bei Probanden im Alter von 8 bis 17 Jahren müssen sowohl Probanden als auch Erziehungsberechtigte das Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnen.)
  • Nachgewiesene rechtliche Identität.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion;
  • Vorgeschichte des Erhalts des COVID-19-Impfstoffs;
  • Vorgeschichte von Asthma, Vorgeschichte einer Allergie gegen den Impfstoff oder Impfstoffbestandteile oder schwerwiegende Nebenwirkungen des Impfstoffs, wie z. B. Urtikaria, Atemnot und Angioödem;
  • Angeborene Fehlbildungen oder Entwicklungsstörungen, genetische Defekte, schwere Mangelernährung usw.;
  • Autoimmunerkrankung (systemischer Lupus erythematodes) oder Immunschwäche/Immunsuppression (HIV, Anamnese nach Organtransplantation)
  • Schwere chronische Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nicht medikamentös beherrschbarer Bluthochdruck und Diabetes, Leber- oder Nierenerkrankungen, bösartige Tumoren etc.;
  • Schwere neurologische Erkrankung (Epilepsie, Krämpfe oder Krämpfe) oder psychische Erkrankung;
  • Schilddrüsenerkrankung oder Schilddrüsenentfernung in der Vorgeschichte, Fehlen der Milz, funktionelles Fehlen der Milz, Fehlen der Milz aufgrund einer Erkrankung oder Splenektomie;
  • Diagnose einer abnormalen Blutgerinnungsfunktion (z. B. Mangel an Blutgerinnungsfaktoren, Blutkoagulopathie, abnormale Blutplättchen) oder offensichtlicher Blutergüsse oder Blutgerinnung;
  • Immunsuppressive Therapie, zytotoxische Therapie, inhalative Kortikosteroide (ausgenommen Kortikosteroid-Spraytherapie bei allergischer Rhinitis, oberflächliche Kortikosteroidtherapie bei akuter unkomplizierter Dermatitis) in den letzten 6 Monaten;
  • Erhalt von Blutprodukten innerhalb der letzten 3 Monate;
  • Erhalt anderer Prüfpräparate in den letzten 30 Tagen;
  • Erhalt abgeschwächter Lebendimpfstoffe in den letzten 14 Tagen;
  • Erhalt von inaktivierten Impfstoffen oder Subunit-Impfstoffen in den letzten 7 Tagen;
  • Auftreten verschiedener akuter oder chronischer Erkrankungen innerhalb von 7 Tagen vor der Studie;
  • Achseltemperatur >37,0°C;
  • Die Probanden nahmen während der Nachbeobachtungszeit an anderen klinischen Studien teil oder werden innerhalb von 3 Monaten geplant;
  • Sie sind bereits schwanger (einschließlich eines positiven Urin-Schwangerschaftstests) oder stillen und planen, innerhalb von 2 Monaten schwanger zu werden.
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen bei der Versuchsperson weitere Faktoren vor, die für die Teilnahme an der klinischen Prüfung nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff Los 1 des Workshops 2
360 Teilnehmer im Alter von 3–17 Jahren (darunter 52 Kinder im Alter von 3–5 Jahren, 154 Kinder im Alter von 6–11 Jahren und 154 Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren) erhalten den inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff Los 1 des Workshops 2 gemäß 0,28-tägiger Impfplan.
Biologisch: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff (Vero-Zelle) Los 1 des Workshops 2
600 SU inaktiviertes Virus in 0,5 ml Aluminiumhydroxidlösung pro Injektion
Andere Namen:
  • CoronaVac
Experimental: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff Los 2 des Workshops 2
360 Teilnehmer im Alter von 3–17 Jahren (darunter 52 Kinder im Alter von 3–5 Jahren, 154 Kinder im Alter von 6–11 Jahren und 154 Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren) erhalten den inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff Los 2 des Workshops 2 gemäß 0,28-tägiger Impfplan.
Biologisch: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff (Vero-Zelle) Los 2 des Workshops 2
600 SU inaktiviertes Virus in 0,5 ml Aluminiumhydroxidlösung pro Injektion
Andere Namen:
  • CoronaVac
Experimental: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff Los 3 des Workshops 2
360 Teilnehmer im Alter von 3–17 Jahren (darunter 52 Kinder im Alter von 3–5 Jahren, 154 Kinder im Alter von 6–11 Jahren und 154 Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren) erhalten den inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff Los 3 des Workshops 2 gemäß 0,28-tägiger Impfplan.
Biologisch: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff (Vero-Zelle) Los 3 des Workshops 2
600 SU inaktiviertes Virus in 0,5 ml Aluminiumhydroxidlösung pro Injektion
Andere Namen:
  • CoronaVac
Experimental: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff Los 1 des Workshops 3
360 Teilnehmer im Alter von 3–17 Jahren (darunter 52 Kinder im Alter von 3–5 Jahren, 154 Kinder im Alter von 6–11 Jahren und 154 Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren) erhalten den inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff Los 1 des Workshops 3 gemäß 0,28-tägiger Impfplan.
Biologisch: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff (Vero-Zelle) Los 1 des Workshops 3
600 SU inaktiviertes Virus in 0,5 ml Aluminiumhydroxidlösung pro Injektion
Andere Namen:
  • CoronaVac
Experimental: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff Los 2 des Workshops 3
360 Teilnehmer im Alter von 3–17 Jahren (darunter 52 Kinder im Alter von 3–5 Jahren, 154 Kinder im Alter von 6–11 Jahren und 154 Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren) erhalten den inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff Los 2 des Workshops 3 gemäß 0,28-tägiger Impfplan.
Biologisch: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff (Vero-Zelle) Los 2 des Workshops 3
600 SU inaktiviertes Virus in 0,5 ml Aluminiumhydroxidlösung pro Injektion
Andere Namen:
  • CoronaVac
Experimental: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff Los 3 des Workshops 3
360 Teilnehmer im Alter von 3–17 Jahren (darunter 52 Kinder im Alter von 3–5 Jahren, 154 Kinder im Alter von 6–11 Jahren und 154 Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren) erhalten den inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff Los 3 des Workshops 3 gemäß 0,28-tägiger Impfplan.
Biologisch: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff (Vero-Zelle) Los 3 des Workshops 3
600 SU inaktiviertes Virus in 0,5 ml Aluminiumhydroxidlösung pro Injektion
Andere Namen:
  • CoronaVac
Aktiver Komparator: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff Los 1 des Workshops 1
360 Teilnehmer im Alter von 3–17 Jahren (darunter 52 Kinder im Alter von 3–5 Jahren, 154 Kinder im Alter von 6–11 Jahren und 154 Jugendliche im Alter von 12–17 Jahren) erhalten den inaktivierten SARS-CoV-2-Impfstoff Los 1 des Workshops 1 gemäß 0,28-tägiger Impfplan.
Biologisch: Inaktivierter SARS-CoV-2-Impfstoff (Vero-Zelle) Los 1 des Workshops 1
600 SU inaktiviertes Virus in 0,5 ml Aluminiumhydroxidlösung pro Injektion
Andere Namen:
  • CoronaVac

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geometrischer mittlerer Titer (GMT) des neutralisierenden Antikörpers gegen lebendes SARS-CoV-2
Zeitfenster: 28 Tage nach der Vollimmunisierung
Geometrischer mittlerer Titer (GMT) des neutralisierenden Antikörpers gegen lebendes SARS-CoV-2 28 Tage nach der vollständigen Immunisierung jeder Charge des COVID-19-Impfstoffs
28 Tage nach der Vollimmunisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geometrischer mittlerer Anstieg (GMI) des neutralisierenden Antikörpers gegen lebendes SARS-CoV-2
Zeitfenster: 28 Tage nach der Vollimmunisierung
Geometrischer mittlerer Anstieg (GMI) des neutralisierenden Antikörpers gegen lebendes SARS-CoV-2 28 Tage nach der vollständigen Immunisierung jeder Charge des COVID-19-Impfstoffs
28 Tage nach der Vollimmunisierung
Serokonversionsrate des neutralisierenden Antikörpers zu lebendem SARS-CoV-2
Zeitfenster: 28 Tage nach der Vollimmunisierung
Serokonversionsrate des neutralisierenden Antikörpers zu lebendem SARS-CoV-2 28 Tage nach der vollständigen Immunisierung jeder Charge des COVID-19-Impfstoffs
28 Tage nach der Vollimmunisierung
Seropositivitätsrate des neutralisierenden Antikörpers gegen lebendes SARS-CoV-2
Zeitfenster: 28 Tage nach der Vollimmunisierung
Seropositivitätsrate des neutralisierenden Antikörpers gegen lebendes SARS-CoV-2 28 Tage nach der vollständigen Immunisierung jeder Charge des COVID-19-Impfstoffs
28 Tage nach der Vollimmunisierung
Häufigkeit von Nebenwirkungen 0–7 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der Impfung
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen jeder Charge des COVID-19-Impfstoffs 0–7 Tage nach der Impfung
0-7 Tage nach der Impfung
Häufigkeit von Nebenwirkungen 0–28 Tage nach der Impfung
Zeitfenster: 0-28 Tage nach der Impfung
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen jeder Charge des COVID-19-Impfstoffs 0–28 Tage nach der Impfung
0-28 Tage nach der Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Weijun Hu, Master, Shanxi Provincial Center for Disease Prevention and Control

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. November 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO-nCOV-MA4006-SN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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