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Technologieunterstützte Behandlung von Trichotillomanie

29. Mai 2026 aktualisiert von: HabitAware Inc.
Trichotillomanie ist durch wiederkehrendes Haarziehen gekennzeichnet, was zu Haarausfall führt, der erhebliches Leiden und Beeinträchtigungen verursacht, die trotz wiederholter Versuche, damit aufzuhören, bestehen bleiben. Verhaltensbasierte Therapien, die darauf abzielen, das Bewusstsein für das Haarausreißen zu schärfen, gefolgt von der Anwendung eines unverträglichen Verhaltens, haben sich als wirksam erwiesen. Um das Bewusstsein zu verbessern, wurden ein am Handgelenk getragenes Bewegungserkennungsgerät und eine begleitende mobile Anwendung entwickelt. In dieser Studie werden wir die anfängliche Wirksamkeit des HabitAware-Geräts und der dazugehörigen App als System zur Durchführung eines selbstverwalteten Gewohnheitsumkehrtrainings (HRT) testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trichotillomanie ist durch wiederkehrendes Haarezupfen trotz wiederholter Versuche, damit aufzuhören, gekennzeichnet, was zu Haarausfall sowie erheblichem Leidensdruck und Beeinträchtigungen führt. Verhaltenstherapien, die sich auf die Steigerung des Bewusstseins für das Haarezupfen konzentrieren, gefolgt von der Anwendung eines inkompatiblen Verhaltens (d.h. einer konkurrierenden Reaktion) und anderen Verhaltensstrategien (z.B. Stimuluskontrolle), sind wirksam. In dieser randomisierten Kontrollstudie testen wir die vorläufige Wirksamkeit von zwei digitalen Gesundheitsinterventionen für Erwachsene mit TTM (N=90). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (50/50 Chance) zugeteilt, um 8 Wochen lang (a) eine digitale Verhaltenstherapie zu erhalten, die ein am Handgelenk getragenes Bewegungserkennungsgerät zur Verbesserung des Bewusstseins und eine begleitende mobile Anwendung umfasst, die Psychoeducation, Bewusstseinstraining (z.B. Selbstbeobachtung) und Vorschläge für Verhaltensstrategien bietet, oder (b) eine digitale allgemeine Wellness-Intervention, die eine Erinnerungsarmband (d.h. eine am Handgelenk getragene visuelle Erinnerung, nicht zu zupfen) in Verbindung mit einer Smartphone-App beinhaltet, die allgemeine Kontextprotokollierung und die Bereitstellung allgemeiner Gesundheitstipps umfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
        • Rekrutierung
        • Department of Psychological Sciences
        • Kontakt:
          • Christopher Flessner, PhD
          • Telefonnummer: (330) 672-2200
          • E-Mail: anxiety@kent.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmebereitschaft;
  • Aktuelle Diagnose von TTM (wie über TDI beurteilt);
  • Regelmäßiger Zugriff auf ein Smartphone mit GPS-Fähigkeiten (d. h. verfügbar, um den ganzen Tag über Bewertungssonden durchzuführen);

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Psychotherapie
  • Andere psychiatrische Erkrankungen, die eine sofortige Behandlung erfordern
  • Haben Sie zuvor Geräte zur Verhaltenswahrnehmung verwendet (z. Erpicht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Keen2-Armband und App
8-wöchige Intervention mit einem am Handgelenk getragenen Bewegungserkennungsgerät (Keen2-Armband) und einer begleitenden Smartphone-App, die Komponenten der Verhaltenstherapie für TTM liefert.
Gerät: Keen2-Armband
Die Teilnehmer erhalten ein Awareness-Armband (Keen2), das bei Erkennung von Haarezupfbewegungen vibriert und die Verhaltenstherapie gegen Haarezupfen unterstützt, die von der Keen2-App durchgeführt wird.
Verhalten: Keen2-App
Den Teilnehmern wird Zugang zu einer Smartphone-App gewährt. Armband und App arbeiten zusammen, um wichtige Elemente des Habit-Reversal-Trainings für TTM umzusetzen, darunter Psychoeducation, Awareness-Training, Competing-Response-Training sowie personalisierte Just-in-Time-Stimuluskontrolle und andere Erinnerungen für Verhaltensstrategien.
Placebo-Komparator: Erinnerungsarmband und Gesundheits-Tipps-App
8-wöchige Intervention mit einem am Handgelenk getragenen Erinnerungsgerät (nicht vibrierendes Armband) und einer begleitenden Smartphone-App, die zur allgemeinen Kontextprotokollierung auffordert und allgemeine Gesundheitstipps liefert.
Gerät: Erinnerungsarmband
Die Teilnehmer erhalten ein nicht vibrierendes Armband, das sie als visuelle Erinnerung tragen sollen, nicht zu ziehen.
Verhalten: Gesundheitserinnerungs-App
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einer Smartphone-App, die sie auffordert, ihren Kontext (z. B. Standort und Aktivität) während des Tages zu protokollieren und allgemeine Gesundheitstipps zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Kliniker bewertete Schwere der Trichotillomanie (TTM)-Symptome am Endpunkt (Woche 8)
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Werte auf der NIMH Trichotilomania Severity Scale (NIMH-TSS), einer klinisch durchgeführten Bewertung der TTM-Symptomausprägung, werden zwischen den Bedingungen am Endpunkt (Woche 8) verglichen, wobei die Ausgangsschwere kontrolliert wird. Die NIMH-TSS ist ein 5-Item-Maß, das von Klinikern bewertet wird und die TTM-Schwere im Bereich von 0-25 misst, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Schwere der Trichotillomanie (TTM) am Endpunkt (Woche 8)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Werte auf der Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HS), einer validierten und weit verbreiteten 7-Punkte-Likert-Selbstberichtsmessung der TTM-Symptomstärke, werden über die Bedingungen am Endpunkt (Woche 8) verglichen, wobei die Ausgangsschwere kontrolliert wird. MGH-HS-Werte liegen zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte mit stärkeren TTM-Symptomen korrespondieren.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HabitAware Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kent State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R44MH114773 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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