Beseitigung von Hindernissen beim Erreichen der Präventions- und Behandlungsziele für kardiometabolische Störungen bei Menschen mit HIV im Südosten der USA
Beseitigung von Hindernissen bei der Erreichung von Präventions- und Behandlungszielen bei kardiometabolischen Störungen für Menschen, die im Südosten der USA mit HIV leben
Diese Studie hat drei Ziele. Ziel 1: Identifizieren Sie soziale Determinanten der kardiometabolischen Gesundheit und bestimmen Sie Erleichterungen und modifizierbare Hindernisse beim Erreichen von Behandlungszielen.
Ziel 2: Bewerten Sie die Kenntnisse, Fähigkeiten und das Selbstvertrauen von Menschen mit HIV im Hinblick auf die Selbstbehandlung kardiometabolischer Störungen.
Ziel 3: Maßgeschneiderte Selbstmanagement-Unterstützungs- und Aufklärungsintervention unter Einbeziehung von Interessenvertretern, um Hindernisse bei der Erreichung von Behandlungszielen für kardiometabolische Störungen bei Menschen mit HIV an den Studienstandorten zu beseitigen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: 20 Menschen mit HIV im Alter von 35 Jahren und älter mit mindestens einer Herz-Kreislauf-Störung (Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes) werden an Tiefeninterviews (IDIs) teilnehmen, bei denen Fotoaufnahmen verwendet werden, um das soziale Umfeld und die kontextuellen Determinanten von Herz-Kreislauf-Störungen zu erfassen für PLWH. Vor den IDIs werden Menschen mit Behinderungen Fotos von Faktoren und Hindernissen machen, die ihnen beim Erreichen ihrer kardiometabolischen Gesundheitsziele im Weg stehen. Während der IDIs werden wir den Inhalt der Fotos besprechen und die wichtigsten Faktoren und Hindernisse untersuchen, die eine Intervention (Ziel 3) angehen muss, um Behandlungsziele für kardiometabolische Störungen an den Studienorten zu erreichen.
Ziel 2: 120 Menschen mit HIV mit denselben Zulassungskriterien wie Ziel 1 an allen Studienstandorten werden an einer Umfrage zur Patientenaktivierungsmaßnahme teilnehmen, um Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen für die Selbstbehandlung ihrer kardiometabolischen Störungen zu bewerten. Logistische Regressionsmodelle werden die Prädiktoren für Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen für die Selbstbehandlung dieser Störungen bewerten, um die Anpassung der Intervention in Ziel 3 zu unterstützen.
Ziel 3: Geleitet vom Behavior Change Wheel-Modell und unter Verwendung des menschenzentrierten Designansatzes werden wir wichtige Interessengruppen (Gesundheitsdienstleister, Mitglieder des Gemeindebeirats und Menschen mit HIV und PLWH mit Herz-Kreislauf-Störungen) in die maßgeschneiderte Unterstützung und Aufklärung zum Selbstmanagement einbeziehen Intervention, die sich in der Allgemeinbevölkerung als wirksam erwiesen hat. Wir werden Stakeholder in einen dreimonatigen iterativen Prozess einbeziehen, indem wir zunächst ein Verständnis für die Selbstmanagement- und Bildungsintervention entwickeln, die Ergebnisse von Ziel 1 und 2 überprüfen und mögliche Anpassungsoptionen innerhalb des Kontexts, in dem Menschen mit HIV leben und betreut werden, erarbeiten zu einer Intervention gelangen, die wünschenswert, machbar und realisierbar ist. Eine abschließende Empfehlung der maßgeschneiderten Intervention wird den teilnehmenden HIV-Anbietern, der Ending the HIV Epidemic Committee in Mecklenburg County und dem Duke Center for AIDS Research Community Advisory Board vorgelegt. Durch die Verwirklichung dieser Ziele werden die Daten für die Veröffentlichung, eine angepasste evidenzbasierte Intervention sowie die Zusammenarbeit zwischen Gemeinschaft und Gesundheitswesen bereitgestellt, die für die Einführung eines R21-Antrags zur Bewertung der Akzeptanz, Treue und Angemessenheit der Intervention erforderlich sind.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Stuart T Carr, BA
- Telefonnummer: 919 668-4849
- E-Mail: stuart.carr@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charles Muiruri, PhD
- Telefonnummer: 919 660-3212
- E-Mail: charles.muiruri@duke.edu
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
- Rekrutierung
- Duke University - Charlotte Study Sites
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Kontakt:
- Lalia Victoria, BA, MSW
- Telefonnummer: 704-641-0772
- E-Mail: lalia.victoria@duke.edu
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University - Duke Study Site
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Kontakt:
- Laura Farrow, BA
- Telefonnummer: 919-668-0176
- E-Mail: laura.farrow@duke.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ziele 1 und 2
- Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes.
Ziel 3
- Die Teilnehmer rekrutieren sich aus den teilnehmenden Kliniken und gemeindebasierten Organisationen und können HIV-Anbieter, Krankenschwestern, Apotheker, Menschen mit HIV und Herz-Kreislauf-Störungen sowie Vertreter der Gemeindebeiräte und alle anderen wichtigen Interessengruppen umfassen. Alter: 18 Jahre oder älter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ziele 1 und 2
- Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes.
Ziel 3
- Die Teilnehmer rekrutieren sich aus den teilnehmenden Kliniken und gemeindebasierten Organisationen und können HIV-Anbieter, Krankenschwestern, Apotheker, Menschen mit HIV und Herz-Kreislauf-Störungen sowie Vertreter der Gemeindebeiräte und alle anderen wichtigen Interessengruppen umfassen. Alter: 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die kein Englisch verstehen und diejenigen, die blind sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Ziel 1
Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes.
Alle Geschlechter, Rassen und Ethnien werden in diese Studie einbezogen.
Die Probanden erhalten einen Telefonbesuch mit elektronischer Einwilligung und führen eine demografische Umfrage, einen Fotoschulungsbesuch und einen Interviewbesuch durch.
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Ziel 2
Menschen mit HIV, die mindestens 35 Jahre alt sind und an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden: Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes.
Alle Geschlechter, Rassen und Ethnien werden in diese Studie einbezogen.
Die Probanden erhalten einen telefonischen Besuch und erhalten elektronisch die Einwilligung, eine elektronische Umfrage zu studieren und auszufüllen.
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Ziel 3
Die Gruppe besteht aus 10 willigen Teilnehmern, die aus den teilnehmenden Kliniken und gemeindebasierten Organisationen rekrutiert werden. Dazu können HIV-Anbieter, Krankenschwestern, Apotheker, Menschen mit HIV und kardiometabolischen Störungen sowie Vertreter der Gemeindebeiräte und alle anderen wichtigen Interessengruppen gehören.
Über einen Zeitraum von drei Monaten finden drei einstündige Treffen statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel 1: Anzahl der aus Interviews ermittelten sozialen Determinanten der kardiometabolischen Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einschreibung
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Interviews mit Menschen mit HIV und HIV, die an Herz-Kreislauf-Störungen leiden, um wichtige Hindernisse und Erleichterungen für das Erreichen von Behandlungszielen bei Herz-Kreislauf-Störungen zu ermitteln
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2 Wochen nach der Einschreibung
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Ziel 2: Patientenengagement im Gesundheitswesen, gemessen anhand der Patient Activation Measure (PAM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen von Menschen mit Behinderungen im Selbstmanagement mithilfe des PAM, einer 13-Punkte-Umfrage auf einer Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.
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Grundlinie
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Ziel 3: Anzahl der Strategien, die in der Selbstmanagementunterstützung und -erziehung geändert wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Maßgeschneiderte Selbstmanagementunterstützung und Bildungsinterventionen unter Verwendung von Strategien zur Einbindung von Stakeholdern
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Muiruri, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00108897
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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