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Eine Studie zu CIN-107 bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck (HALO)

28. Juli 2023 aktualisiert von: CinCor Pharma, Inc.

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mehrfachdosisstärken von CIN-107 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie

Dies ist eine randomisierte, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Mehrfachdosisstärken von CIN-107 bei der Behandlung von Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
249

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Saraland, Alabama, Vereinigte Staaten, 36571
        • CinCor Site 27
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • CinCor Site 35
    • California
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • CinCor Site 69
      • Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95648
        • CinCor Site 6
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • CinCor Site 20
      • Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
        • CinCor Site 70
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • CinCor Site 36
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92049
        • CinCor Site 29
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • CinCor Site 46
      • San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • CinCor Site 47
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • CinCor Site 49
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
        • CinCor Site 52
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • CinCor Site 57
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • CinCor Site 31
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • CinCor Site 18
      • Cooper City, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • CinCor Site 41
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • CinCor Site 28
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • CinCor Site 9
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33460
        • CinCor Site 1
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • CinCor Site 12
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33106
        • CinCor Site 54
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • CinCor Site 13
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33183
        • CinCor Site 17
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • CinCor Site 16
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33880
        • CinCor Site 34
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Vereinigte Staaten, 30519
        • CinCor Site 14
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Vereinigte Staaten, 60101
        • CinCor Site 33
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • CinCor Site 40
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • CinCor Site 42
      • Morton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61550
        • CinCor Site 50
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 46112
        • CinCor Site 72
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • CinCor Site 63
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • CinCor Site 7
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • CinCor Site 21
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • CinCor Site 30
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70004
        • CinCor Site 59
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • CinCor Site 19
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
        • CinCor Site 25
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21043
        • CinCor Site 38
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
        • CinCor Site 38
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • CinCor Site 22
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
        • CinCor Site 64
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • CinCor Site 11
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • CinCor Site 65
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
        • CinCor Site 15
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • CinCor Site 24
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45377
        • CinCor Site 4
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73119
        • CinCor Site 43
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37401
        • CinCor Site 60
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • CinCor Site 48
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
        • CinCor Site 32
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • CinCor Site 68
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78613
        • CinCor Site 61
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
        • CinCor Site 55
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77040
        • CinCor Site 3
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77450
        • CinCor Site 58
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • CinCor Site 62
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78501
        • CinCor Site 26
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • CinCor Site 53
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • CinCor Site 10
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • CinCor Site 45
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20108
        • CinCor Site 2
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
        • CinCor Site 5

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 8 Wochen ein stabiles Regime mit blutdrucksenkenden Mitteln zur Hintergrundbehandlung einnimmt und zum Zeitpunkt des Screenings als Kandidat für ein zusätzliches blutdrucksenkendes Mittel angesehen wird;
  • Hat einen mittleren systolischen Blutdruck im Sitzen (SBP) ≥ 140 mmHG;
  • Zeigt, dass sie in der Lage sind, das Studienmedikament und ihre blutdrucksenkenden Medikamente während einer Einlaufphase einzuhalten
  • Bei Einnahme von SGLT2-Inhibitoren muss das Regime vor der Randomisierung mindestens 8 Wochen lang stabil sein; und
  • Stimmt zu, die Verhütungs- und Reproduktionsbeschränkungen der Studie einzuhalten;

Ausschlusskriterien:

  • Hat einen mittleren systolischen Blutdruck im Sitzen (SBP) ≥ 180 mmHG;
  • Hat einen Body-Mass-Index (BMI) >50 kg/m2;
  • Alpha- oder Betablocker für andere primäre Indikationen als systemische Hypertonie verwendet (z. B. Migränekopfschmerzen);
  • Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine MRA oder ein kaliumsparendes Diuretikum als Teil eines bestehenden blutdrucksenkenden Regimes abzusetzen;
  • Hat eine dokumentierte geschätzte eGFR < 30 ml/min/1,73 m2;
  • Hat eine bekannte und dokumentierte chronische Herzinsuffizienz im Stadium III oder IV der New York Heart Association;
  • Hat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einen Schlaganfall, eine transitorische ischämische Attacke, eine hypertensive Enzephalopathie, ein akutes Koronarsyndrom oder einen Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz erlitten;
  • Größere Herzoperation innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening;
  • Hat chronisches permanentes Vorhofflimmern;
  • Hat unkontrollierten Diabetes mit glykosyliertem Hämoglobin > 10 % beim Screening;
  • Hat im Laufe der Studie eine geplante Dialyse oder Nierentransplantation geplant;
  • Vorherige Transplantation solider Organe und/oder Zelltransplantationen;
  • Natrium <130 mÄq/l;
  • Kalium < 3,5 mEq/L;
  • Kalium >5 mEq/l;
  • Leukozytenzahl >15 × E9/L oder absolute Neutrophilenzahl <1 × E9/L beim Screening;
  • positiv auf HIV-Antikörper, Hepatitis-C-Virus-RNA oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen ist;
  • Hat einen typischen Konsum von ≥14 alkoholischen Getränken pro Woche;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CIN-107 0,5 mg
Bleiben Sie 8 Wochen lang auf einem antihypersensitiven Hintergrundregime. Nach 8 Wochen erhält der Patient die höchste Dosis von CIN-107 (2 mg) und setzt seine antihypertensiven Basismittel für 4 Wochen ab
Arzneimittel: CIN-107
CIN-107 Tabletten einmal täglich oral einnehmen
Andere Namen:
  • Baxdrostat
Experimental: CIN-107 1 mg
Bleiben Sie 8 Wochen lang auf einem antihypersensitiven Hintergrundregime. Nach 8 Wochen erhält der Patient die höchste Dosis von CIN-107 (2 mg) und setzt seine antihypertensiven Basismittel für 4 Wochen ab
Arzneimittel: CIN-107
CIN-107 Tabletten einmal täglich oral einnehmen
Andere Namen:
  • Baxdrostat
Experimental: CIN-107 2mg
Bleiben Sie 8 Wochen lang auf einem antihypersensitiven Hintergrundregime. Nach 8 Wochen kann der Patient auf CIN-107 (2 mg) bleiben und seine antihypertensiven Basismedikamente für 4 Wochen absetzen oder die Studienteilnahme je nach Blutdruckkontrolle beenden
Arzneimittel: CIN-107
CIN-107 Tabletten einmal täglich oral einnehmen
Andere Namen:
  • Baxdrostat
Placebo-Komparator: Placebo
Bleiben Sie 8 Wochen lang auf einem antihypersensitiven Hintergrundregime. Nach 8 Wochen erhält der Patient die höchste Dosis von CIN-107 (2 mg) und setzt seine antihypertensiven Basismittel für 4 Wochen ab
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tabletten einmal täglich oral einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks (SBP) im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Veränderung des mittleren SBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert nach 8-wöchiger Behandlung bei Patienten mit unkontrolliertem HTN (Teil 1).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren diastolischen Blutdrucks im Sitzen (DBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung des mittleren DBP im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert mit CIN-107 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung (Teil 1)
8 Wochen
Änderung des 24-Stunden-Urin-Aldosterons gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung des Aldosteronspiegels im 24-Stunden-Urin im Vergleich zum Ausgangswert mit CIN 107 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung (Teil 1)
8 Wochen
Änderung des 24-Stunden-Serum-Aldosterons gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung des 24-Stunden-Serum-Aldosteronspiegels gegenüber dem Ausgangswert mit CIN 107 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung (Teil 1)
8 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die einen mittleren SBP im Sitzen von <130 mmHg erreichen
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Prozentsatz der Patienten, die mit CIN-107 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung einen mittleren SBP von <130 mmHg im Sitzen erreichen („Responder“) (Teil 1; Woche 1 bis 8)
8 Wochen
Änderung des 24-Stunden-Urin-Renins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung des 24-Stunden-Reninspiegels im Urin gegenüber dem Ausgangswert unter CIN-107 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung (Teil 1)
8 Wochen
Änderung des 24-Stunden-Serum-Renins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Veränderung des 24-Stunden-Serum-Reninspiegels gegenüber dem Ausgangswert mit CIN-107 im Vergleich zu Placebo nach 8-wöchiger Behandlung (Teil 1)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CinCor Pharma, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CIN-107-124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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