Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIN-107-tutkimus potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine (HALO)

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: CinCor Pharma, Inc.

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus CIN-107:n moniannosvahvuuksien tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna 8 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti

Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan CIN-107:n useiden annosvahvuuksien tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on hallitsematon verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
249

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Saraland, Alabama, Yhdysvallat, 36571
        • CinCor Site 27
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • CinCor Site 35
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • CinCor Site 69
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
        • CinCor Site 6
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • CinCor Site 20
      • Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
        • CinCor Site 70
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • CinCor Site 36
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92049
        • CinCor Site 29
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • CinCor Site 46
      • San Dimas, California, Yhdysvallat, 91773
        • CinCor Site 47
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • CinCor Site 49
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • CinCor Site 52
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • CinCor Site 57
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • CinCor Site 31
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • CinCor Site 18
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • CinCor Site 41
      • Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • CinCor Site 28
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • CinCor Site 9
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33460
        • CinCor Site 1
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • CinCor Site 12
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33106
        • CinCor Site 54
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • CinCor Site 13
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
        • CinCor Site 17
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • CinCor Site 16
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
        • CinCor Site 34
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Yhdysvallat, 30519
        • CinCor Site 14
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
        • CinCor Site 33
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • CinCor Site 40
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • CinCor Site 42
      • Morton, Illinois, Yhdysvallat, 61550
        • CinCor Site 50
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • CinCor Site 72
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • CinCor Site 63
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • CinCor Site 7
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • CinCor Site 21
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • CinCor Site 30
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70004
        • CinCor Site 59
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • CinCor Site 19
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
        • CinCor Site 25
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21043
        • CinCor Site 38
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • CinCor Site 38
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • CinCor Site 22
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • CinCor Site 64
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • CinCor Site 11
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • CinCor Site 65
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
        • CinCor Site 15
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • CinCor Site 24
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45377
        • CinCor Site 4
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73119
        • CinCor Site 43
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37401
        • CinCor Site 60
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • CinCor Site 48
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
        • CinCor Site 32
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • CinCor Site 68
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • CinCor Site 61
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
        • CinCor Site 55
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
        • CinCor Site 3
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
        • CinCor Site 58
      • Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
        • CinCor Site 62
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
        • CinCor Site 26
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
        • CinCor Site 53
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • CinCor Site 10
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • CinCor Site 45
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20108
        • CinCor Site 2
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • CinCor Site 5

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on vakaalla taustalla olevalla verenpainetta alentavalla lääkkeellä vähintään 8 viikon ajan, ja häntä pidettäisiin ehdokkaana lisäverenpainelääkkeelle seulonnan aikana;
  • Hänen keskimääräinen systolinen verenpaine istuessaan (SBP) on ≥ 140 mmHG;
  • Osoittaa pystyvänsä noudattamaan tutkimuslääkettä ja verenpainetta alentavaa lääkettään sisäänajojakson aikana
  • Jos käytät SGLT2-estäjää, hoito-ohjelman on oltava vakaa vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista; ja
  • suostuu noudattamaan tutkimuksen ehkäisy- ja lisääntymisrajoituksia;

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänen keskimääräinen systolinen verenpaine istuessaan (SBP) on ≥180 mmHG;
  • Sen painoindeksi (BMI) on > 50 kg/m2;
  • käyttää alfa- tai beetasalpaajia mihin tahansa muuhun ensisijaiseen indikaatioon kuin systeemiseen verenpaineeseen (esim. migreenipäänsärky);
  • ei halua tai ei pysty lopettamaan MRA- tai kaliumia säästävien diureettien käyttöä osana olemassa olevaa verenpainetta alentavaa hoitoa;
  • On dokumentoitu arvioitu eGFR <30 ml/min/1,73m2;
  • On tuntenut ja dokumentoinut New York Heart Associationin vaiheen III tai IV kroonisen sydämen vajaatoiminnan;
  • Hänellä on ollut aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, hypertensiivinen enkefalopatia, akuutti sepelvaltimotauti tai ollut sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  • Suuri sydänleikkaus 6 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta;
  • Hänellä on krooninen pysyvä eteisvärinä;
  • Hänellä on hallitsematon diabetes, glykosyloitunut hemoglobiini >10 % seulonnassa;
  • on suunnitellut dialyysiä tai munuaisensiirtoa tutkimuksen aikana;
  • Aiemmat kiinteän elimen siirrot ja/tai solusiirrot;
  • natrium <130 mekv/l;
  • kalium <3,5 mekv/l;
  • kalium > 5 mekv/l;
  • Valkosolujen määrä >15 × E9/L tai absoluuttinen neutrofiilien määrä <1 × E9/L seulonnassa;
  • On positiivinen HIV-vasta-aineelle, hepatiitti C -viruksen RNA:lle tai hepatiitti B -pinta-antigeenille;
  • Hän kuluttaa tyypillisesti ≥ 14 alkoholijuomaa viikossa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CIN-107 0,5 mg
Jatka tausta-yliherkkyyshoitoa 8 viikon ajan. 8 viikon kuluttua potilas saa suurimman annoksen CIN-107:ää (2 mg) ja lopettaa taustalääkityksensä 4 viikon ajaksi.
Lääke: CIN-107
CIN-107 tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Baxdrostaatti
Kokeellinen: CIN-107 1 mg
Jatka tausta-yliherkkyyshoitoa 8 viikon ajan. 8 viikon kuluttua potilas saa suurimman annoksen CIN-107:ää (2 mg) ja lopettaa taustalääkityksensä 4 viikon ajaksi.
Lääke: CIN-107
CIN-107 tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Baxdrostaatti
Kokeellinen: CIN-107 2 mg
Jatka tausta-yliherkkyyshoitoa 8 viikon ajan. 8 viikon kuluttua potilas voi jatkaa CIN-107:ää (2 mg) ja keskeyttää verenpainelääkityksensä 4 viikon ajaksi tai peruuttaa osallistumisen tutkimukseen verenpaineen kontrollista riippuen.
Lääke: CIN-107
CIN-107 tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Baxdrostaatti
Placebo Comparator: Plasebo
Jatka tausta-yliherkkyyshoitoa 8 viikon ajan. 8 viikon kuluttua potilas saa suurimman annoksen CIN-107:ää (2 mg) ja lopettaa taustalääkityksensä 4 viikon ajaksi.
Lääke: Plasebo
Plasebotabletit suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta istuvan keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli keskimääräisen istuma-asennon verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla oli hallitsematon HTN (osa 1).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta istuvassa keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä DBP:ssä istuen CIN-107:lla verrattuna lumelääkkeeseen 8 viikon hoidon jälkeen (osa 1)
8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin virtsassa aldosteroni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 tunnin virtsan aldosteronitasoissa CIN 107:lla verrattuna lumelääkkeeseen 8 viikon hoidon jälkeen (osa 1)
8 viikkoa
Muuta lähtötasosta 24 tunnin seerumissa aldosteroni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 tunnin seerumin aldosteronitasoissa CIN 107:lla verrattuna lumelääkkeeseen 8 viikon hoidon jälkeen (osa 1)
8 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen verenpaine istuessaan saavutti <130 mmHg
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen verenpaine istuessaan saavutti < 130 mmHg ("vastajat") CIN-107:lla verrattuna lumelääkkeeseen 8 viikon hoidon jälkeen (osa 1; viikot 1–8)
8 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 tunnin virtsan reniinissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 tunnin virtsan reniinitasoissa CIN-107:lla verrattuna lumelääkkeeseen 8 viikon hoidon jälkeen (osa 1)
8 viikkoa
Muuta lähtötasosta 24 tunnin seerumissa Renin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta 24 tunnin seerumin reniinitasoissa CIN-107:lla verrattuna lumelääkkeeseen 8 viikon hoidon jälkeen (osa 1)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CinCor Pharma, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CIN-107-124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia