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Zuverlässigkeit und Validität eines Diagnoseinterviews für Eltern von Babys und Vorschulkindern

23. Mai 2025 aktualisiert von: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Das Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) ist ein strukturiertes Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Probleme bei Säuglingen und Vorschulkindern, z.B. Ess- oder Schlafprobleme, Angststörungen. Es wird von einem ausgebildeten Arzt zusammen mit einem der Hauptbetreuer durchgeführt. In dieser Studie werden ihre Akzeptanz, Zuverlässigkeit und Validität in einer klinischen und nichtklinischen Stichprobe getestet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) ist ein strukturiertes Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Probleme bei Säuglingen und Vorschulkindern, z.B. Ess- oder Schlafprobleme, Angststörungen. Es wird von einem ausgebildeten Arzt zusammen mit einem der Hauptbetreuer durchgeführt. In dieser Studie werden ihre Akzeptanz, Zuverlässigkeit und Validität in einer klinischen und nichtklinischen Stichprobe getestet. Teile des Interviews sind aus dem Kinder-DIPS übernommen, für das Angaben zu Akzeptanz, Reliabilität und Validität vorliegen. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Akzeptanz, Zuverlässigkeit und Validität der Interviews sowohl in einer klinischen als auch in einer nichtklinischen Stichprobe zu testen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80802
        • Ludwig Maximilian University of Munich
    • North-Rhine Westphalia
      • Bochum, North-Rhine Westphalia, Deutschland, 44801
        • Ruhr-University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Eltern, die ein Kind in der entsprechenden Altersgruppe haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien: ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache -

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Community-Beispiel
Die Teilnehmer werden aus Bochumer Familien rekrutiert, die an Experimenten und Studien am Lehrstuhl für Entwicklungspsychologie der Ruhr-Universität teilnehmen. Der Fachbereich Entwicklungspsychologie veranstaltet jedes Jahr ein Panel, das alle Eltern von Neugeborenen in Bochum einlädt, sich zu registrieren, wenn sie an der Forschung teilnehmen möchten.
Klinische Probe
Die Teilnehmer werden aus Familien in Bochum und München rekrutiert, die sich in den ambulanten Behandlungszentren an beiden Standorten behandeln lassen. Beide Studienstandorte bieten eine spezielle Beratung für Eltern an, die Schwierigkeiten mit einem Kind im Alter von null bis fünf Jahren haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kleinkind-DIPS
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
Strukturiertes Interview für Eltern von Vorschulkindern
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen Zum Schrien, Küste, Schlafen (SFS)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern im Alter von 18 Monaten oder jünger
Fragebogen zur Bewertung von Fütterung, Schlafen und Weinen bei jungen Säuglingen, drei Subskalen: Fütterungsprobleme, Schlafprobleme, Koregulation; Bewertungen (Mittelwerte) im Bereich von 1 bis 4, höhere Werte weisen auf mehr Probleme hin
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern im Alter von 18 Monaten oder jünger
Stressskala für Depressionen (DASS-21)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;
Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen, Angstzuständen und Stress der Eltern, höhere Werte deuten auf höhere Stress oder Psychopathologie hin. Depressionswerte reichen von 0 bis 28; Spannungswerte 0-34, Angst 0-20;
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;
Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern ab 18 Monaten oder älter
Fragebogen zur Bewertung der Internalisierung und Externalisierung von Problemen bei Kindern; 5 Teilskalen, von denen 4 Probleme erfassen (z. emotionale Schwierigkeiten, Probleme) und eine Skala, die prosoziales Verhalten erfasst; Für jede der 5 Skalen kann die Punktzahl zwischen 0 und 10 liegen und höhere Punkte hinweisen, was auf mehr Probleme und mehr prosoziales Verhalten hinweist
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern ab 18 Monaten oder älter
Elterngefühl (PSCO)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;
Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit und des Gefühls der Kontrolle der Eltern; Zwei Subscles: Wirksamkeit und Zufriedenheit; bedeutet zwischen 1-6. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Kompetenzgefühl der Eltern an.
innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Interviews
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Befragen
Fragebogen zur Beurteilung der Eltern der Eltern des Interviews, 10 Punkte, die 5 positive und 5 negative Einstellungen zum Interview bewerten, deuten höhere Werte auf eine höhere Bestätigung hin. Ein zusätzlicher Artikel, der die globale Zufriedenheit mit dem Interview auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, deuten höhere Bewertungen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
innerhalb einer Woche nach Befragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ruhr University of Bochum

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund datenschutzrechtlicher Einschränkungen können wir die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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