- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05153109
Zuverlässigkeit und Validität eines Diagnoseinterviews für Eltern von Babys und Vorschulkindern
23. Mai 2025 aktualisiert von: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Das Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) ist ein strukturiertes Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Probleme bei Säuglingen und Vorschulkindern, z.B.
Ess- oder Schlafprobleme, Angststörungen.
Es wird von einem ausgebildeten Arzt zusammen mit einem der Hauptbetreuer durchgeführt.
In dieser Studie werden ihre Akzeptanz, Zuverlässigkeit und Validität in einer klinischen und nichtklinischen Stichprobe getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Kleinkind-DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen für Kleinkinder) ist ein strukturiertes Interview zur Beurteilung einer Vielzahl der häufigsten psychischen Probleme bei Säuglingen und Vorschulkindern, z.B.
Ess- oder Schlafprobleme, Angststörungen.
Es wird von einem ausgebildeten Arzt zusammen mit einem der Hauptbetreuer durchgeführt.
In dieser Studie werden ihre Akzeptanz, Zuverlässigkeit und Validität in einer klinischen und nichtklinischen Stichprobe getestet.
Teile des Interviews sind aus dem Kinder-DIPS übernommen, für das Angaben zu Akzeptanz, Reliabilität und Validität vorliegen.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Akzeptanz, Zuverlässigkeit und Validität der Interviews sowohl in einer klinischen als auch in einer nichtklinischen Stichprobe zu testen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Deutschland, 80802
- Ludwig Maximilian University of Munich
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North-Rhine Westphalia
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Bochum, North-Rhine Westphalia, Deutschland, 44801
- Ruhr-University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Eltern, die ein Kind in der entsprechenden Altersgruppe haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien: ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache -
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Community-Beispiel
Die Teilnehmer werden aus Bochumer Familien rekrutiert, die an Experimenten und Studien am Lehrstuhl für Entwicklungspsychologie der Ruhr-Universität teilnehmen.
Der Fachbereich Entwicklungspsychologie veranstaltet jedes Jahr ein Panel, das alle Eltern von Neugeborenen in Bochum einlädt, sich zu registrieren, wenn sie an der Forschung teilnehmen möchten.
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Klinische Probe
Die Teilnehmer werden aus Familien in Bochum und München rekrutiert, die sich in den ambulanten Behandlungszentren an beiden Standorten behandeln lassen.
Beide Studienstandorte bieten eine spezielle Beratung für Eltern an, die Schwierigkeiten mit einem Kind im Alter von null bis fünf Jahren haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kleinkind-DIPS
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Strukturiertes Interview für Eltern von Vorschulkindern
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen Zum Schrien, Küste, Schlafen (SFS)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern im Alter von 18 Monaten oder jünger
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Fragebogen zur Bewertung von Fütterung, Schlafen und Weinen bei jungen Säuglingen, drei Subskalen: Fütterungsprobleme, Schlafprobleme, Koregulation; Bewertungen (Mittelwerte) im Bereich von 1 bis 4, höhere Werte weisen auf mehr Probleme hin
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern im Alter von 18 Monaten oder jünger
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Stressskala für Depressionen (DASS-21)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;
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Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen, Angstzuständen und Stress der Eltern, höhere Werte deuten auf höhere Stress oder Psychopathologie hin. Depressionswerte reichen von 0 bis 28; Spannungswerte 0-34, Angst 0-20;
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;
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Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern ab 18 Monaten oder älter
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Fragebogen zur Bewertung der Internalisierung und Externalisierung von Problemen bei Kindern; 5 Teilskalen, von denen 4 Probleme erfassen (z.
emotionale Schwierigkeiten, Probleme) und eine Skala, die prosoziales Verhalten erfasst; Für jede der 5 Skalen kann die Punktzahl zwischen 0 und 10 liegen und höhere Punkte hinweisen, was auf mehr Probleme und mehr prosoziales Verhalten hinweist
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen; Nur für Eltern von Kindern ab 18 Monaten oder älter
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Elterngefühl (PSCO)
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;
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Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit und des Gefühls der Kontrolle der Eltern; Zwei Subscles: Wirksamkeit und Zufriedenheit; bedeutet zwischen 1-6.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Kompetenzgefühl der Eltern an.
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innerhalb einer Woche nach den anderen Maßnahmen;
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des Interviews
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Befragen
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Fragebogen zur Beurteilung der Eltern der Eltern des Interviews, 10 Punkte, die 5 positive und 5 negative Einstellungen zum Interview bewerten, deuten höhere Werte auf eine höhere Bestätigung hin.
Ein zusätzlicher Artikel, der die globale Zufriedenheit mit dem Interview auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, deuten höhere Bewertungen auf eine höhere Zufriedenheit hin.
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innerhalb einer Woche nach Befragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Silvia Schneider, Phd, Ruhr University of Bochum
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 553
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufgrund datenschutzrechtlicher Einschränkungen können wir die Daten einzelner Teilnehmer nicht weitergeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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