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Eine offene internetbasierte Umfrage und ein Projekt zur Verarbeitung natürlicher Sprache zur Analyse schriftlicher Monologe von Kopfschmerzpatienten (NLPH-OPEN)

14. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

NLP Headache Open: ein offenes internetbasiertes Umfrage- und Natural Language Processing-Projekt zur Analyse schriftlicher Monologe von Kopfschmerzpatienten

Kopfschmerzerkrankungen gehören weltweit zu den am weitesten verbreiteten Erkrankungen. Die Diagnose von Kopfschmerzerkrankungen basiert auf der Erhebung der Anamnese. Digitale Lösungen wie Natural Language Processing (NLP) können hilfreich sein, um die sprachlichen Aspekte von Kopfschmerzattacken und kopfschmerzbezogenen Behinderungsbeschreibungen durch Patienten zu verstehen. Die Teilnehmer geben eine schriftliche Beschreibung ihrer Kopfschmerzerkrankung ab. Die Ergebnisse werden hoffentlich zu einem besseren Verständnis des potenziellen Einsatzes von NLP bei Kopfschmerzerkrankungen führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Koen Paemeleire, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 093324529

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital, Ghent: Department of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopfschmerzerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Haben Sie eine Kopfschmerzerkrankung mit mindestens einem Kopfschmerzanfall in den letzten drei Monaten
  • freiwillige Teilnahme
  • nahm das Patienteninformationsblatt an und gab seine informierte Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teilnehmer
Teilnehmer füllen die Fragebögen aus
Sonstiges: Fragebögen
Beschreibungen von Kopfschmerzattacken, Beschreibungen von kopfschmerzbezogenen Behinderungen, Fragebögen, MIDAS, MSQv2.1, SF36

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lexikalische Vielfalt und Unterschiede zwischen Migräne und Clusterkopfschmerz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Chi-Quadrat-Messung eines Wort-Tokens, das von Migränepatienten im Vergleich zu Clusterkopfschmerzpatienten verwendet wird
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von Machine-Learning-Experimenten zur korrekten Klassifizierung von Kopfschmerzerkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Machine-Learning-Experimente zur Untersuchung des Potenzials zur Erstellung von Modellierungsalgorithmen, die die selbst gestellte Diagnose des Patienten basierend auf Text genau klassifizieren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
F1-Scores von Machine-Learning-Experimenten zur korrekten Klassifizierung von Kopfschmerzerkrankungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Machine-Learning-Experimente zur Untersuchung des Potenzials zur Erstellung von Modellierungsalgorithmen, die die selbst gestellte Diagnose des Patienten basierend auf Text genau klassifizieren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wort zählt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Wort-Tokens verschiedener Gruppen von Kopfschmerzerkrankungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Sätze zählen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Satzzeichen verschiedener Kopfschmerzgruppen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Absatz zählt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Absatz-Tokens verschiedener Gruppen von Kopfschmerzerkrankungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Term-Frequency Inverse Document Frequency Scores (TF-IDF)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
TF-IDF-Scores von Wort-Tokens verschiedener Gruppen von Kopfschmerzerkrankungen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Migräne-Behinderungsbewertung [MIDAS] Score-Berechnung mit Texteingabe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Experimente zum maschinellen Lernen zur Untersuchung des Potenzials zum Erstellen von Modellierungsalgorithmen, die den Impact-Score von Migraine Disabillity Assessment [MIDAS] basierend auf Text genau vorhersagen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Migränespezifischer Fragebogen Version 2.1 [MSQv2.1] Score-Berechnung mit Texteingabe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Machine-Learning-Experimente zur Untersuchung des Potenzials zum Erstellen von Modellierungsalgorithmen, die den Impact-Score aus Migräne-spezifischem Fragebogen Version 2.1 [MSQv2.1] genau vorhersagen basierend auf Text.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
RAND SF-36 Niederländische Version Punkteberechnung mit Texteingabe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Experimente zum maschinellen Lernen, um das Potenzial zum Erstellen von Modellierungsalgorithmen zu untersuchen, die den Impact-Score der niederländischen Version von RAND SF-36 basierend auf Text genau vorhersagen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BC-10635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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