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Un sondaggio aperto basato su Internet e un progetto di elaborazione del linguaggio naturale che analizza i monologhi scritti di pazienti con mal di testa (NLPH-OPEN)

14 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

NLP Headache Open: un sondaggio aperto basato su Internet e un progetto di elaborazione del linguaggio naturale che analizza monologhi scritti da pazienti con mal di testa

I disturbi del mal di testa sono tra le condizioni mediche più diffuse in tutto il mondo. La diagnosi dei disturbi della cefalea si basa sull'anamnesi. Soluzioni digitali come l'elaborazione del linguaggio naturale (NLP) possono essere di aiuto per comprendere gli aspetti linguistici dell'attacco di cefalea e le descrizioni della disabilità correlata alla cefalea da parte dei pazienti. I partecipanti forniranno una descrizione scritta del loro disturbo di cefalea. Si spera che i risultati portino a una migliore comprensione del potenziale utilizzo della PNL nei disturbi del mal di testa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Koen Paemeleire, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 093324529

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital, Ghent: Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi di cefalea

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Avere un disturbo di cefalea con almeno un attacco di cefalea negli ultimi tre mesi
  • partecipazione volontaria
  • ha accettato la scheda informativa del paziente e ha dato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti
Partecipanti che compilano i questionari
Altro: Questionari
Descrizioni degli attacchi di cefalea, Descrizioni delle disabilità correlate alla cefalea, Questionari, MIDAS, MSQv2.1, SF36

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità lessicale e differenze tra emicrania e cefalea a grappolo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misurazione del chi-quadrato di un token di parola utilizzato dai pazienti con emicrania rispetto ai pazienti con cefalea a grappolo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza degli esperimenti di machine learning per la corretta classificazione dei disturbi della cefalea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che classifichino accuratamente la diagnosi autosomministrata dal paziente in base al testo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggi F1 di esperimenti di apprendimento automatico per la corretta classificazione dei disturbi del mal di testa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che classifichino accuratamente la diagnosi autosomministrata dal paziente in base al testo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La parola conta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Conteggi di token di parole di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le frasi contano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Conteggio dei token di frase di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il paragrafo conta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Conteggi dei token di paragrafo di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggi di frequenza del documento inversi a termine-frequenza (TF-IDF)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Punteggi TF-IDF di token di parole di diversi gruppi di disturbi del mal di testa
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Calcolo del punteggio di valutazione della disabilità dell'emicrania [MIDAS] con input di testo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esperimenti di machine learning per studiare la possibilità di costruire algoritmi di modellazione che prevedano con precisione il punteggio di impatto da Migraine Disabillity Assessment [MIDAS] basato sul testo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Calcolo del punteggio del questionario specifico per l'emicrania versie 2.1 [MSQv2.1] con input di testo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che prevedano con precisione il punteggio di impatto dal questionario specifico per l'emicrania versie 2.1 [MSQv2.1] basato sul testo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
RAND SF-36 Calcolo del punteggio della versione olandese con immissione di testo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Esperimenti di machine learning per studiare il potenziale per costruire algoritmi di modellazione che prevedono con precisione il punteggio di impatto dalla versione olandese RAND SF-36 basata sul testo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BC-10635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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