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Tongzhou-Kohortenstudie

29. September 2025 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Kardiovaskuläres Risiko bei älteren übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck während der schnellen Urbanisierung des Bezirks Tongzhou: Eine Kohortenstudie

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf das langfristige kardiovaskuläre Risiko bei älteren Patienten mit Bluthochdruck zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Adipositas sind wichtige Risikofaktoren, die zu Bluthochdruck, schlechter Blutdruckkontrolle und schlechter Prognose führen. Allerdings sind die Studien, die sich auf ältere Patienten mit Bluthochdruck konzentrieren, begrenzt. Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die langfristigen Auswirkungen von Fettleibigkeit auf das kardiovaskuläre Risiko bei älteren Patienten mit Bluthochdruck zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31080

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten mit Bluthochdruck in Tongzhou, China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von ≥ 60 Jahren
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck und Behandlung mit Antihypertonika für mehr als 4 Wochen
  • Verfügbarkeit für Folgemaßnahmen bis 2026
  • Keine größeren Hindernisse für die Erteilung einer schriftlichen Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Übergewichtige hypertensive Gruppe
Patienten, bei denen Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 28 kg/m2) und Bluthochdruck (systolischer Blutdruck (SBP)/diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 140/90 mmHg) diagnostiziert wurden.
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Übergewichtige hypertensive Gruppe
Übergewichtige Patienten (24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 28 kg/m2) mit diagnostizierter Hypertonie (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Schlanke hypertensive Gruppe
Schlanke Patienten (BMI ≤ 24 kg/m2) mit diagnostizierter Hypertonie (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Schlanke normotensive
Lean -Patienten (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnostiziert mit normotensivem (SBP/DBP <140/90 mmHg).
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Übergewichtige normotensive
Übergewichtige Patienten (24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 28 kg/m2) diagnostiziert normotensive (SBP/DBP <140/90 mmHg)
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Fettleibige normotensive
Patienten, bei denen Fettleibigkeit (BMI ≥ 28 kg/m2) und normotensive (SBP/DBP <140/90 mmHg) diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACEs)
Zeitfenster: 2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACEs), einschließlich Tod aller Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI), nicht tödlichem Schlaganfall und koronarer Revaskularisation.
2021-2026

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit allen Todesursachen
Zeitfenster: 2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit kardiovaskulärem, nicht kardiovaskulärem und unbestimmtem Tod.
2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit MI
Zeitfenster: 2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem und nicht tödlichem MI.
2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: 2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem und nicht tödlichem Schlaganfall.
2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer koronaren Revaskularisation unterziehen
Zeitfenster: 2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer Ischämie- und nicht Ischämie-bedingten koronaren Revaskularisation unterziehen.
2021-2026
Änderung der BP-Kontrollfrequenz
Zeitfenster: 2021-2026
Änderung der Blutdruckkontrollrate (Büro-Blutdruck: SBP < 140 mmHg und DBP < 90 mmHg) vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
2021-2026
SBP-Änderung
Zeitfenster: 2021-2026
Veränderung des systolischen Blutdrucks von Baseline bis Follow-up.
2021-2026
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: 2021-2026
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) in ml/min/1,73 m2 von der Grundlinie bis zur Nachsorge.
2021-2026
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c)
Zeitfenster: 2021-2026
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c) in mmol/l vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung.
2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit metabolischer Dysfunktion assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD)
Zeitfenster: 2021-2026
Prozentsatz der Teilnehmer mit metabolischer Dysfunktion assoziierter steatotischer Lebererkrankung.
2021-2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Friendship Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Tongzhou Yongshun Community Health Service
Beijing Tongzhou Lucheng Community Health Service
Beijing Tongzhou Xuxinzhuang Community Health Service

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-P2-163-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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