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Studio di coorte di Tongzhou

29 settembre 2025 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

Rischio cardiovascolare nei pazienti anziani obesi con ipertensione durante la rapida urbanizzazione del distretto di Tongzhou: uno studio di coorte

Il presente studio ha lo scopo di indagare l'impatto dell'obesità sul rischio cardiovascolare a lungo termine nei pazienti anziani con ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo stato di sovrappeso e l'obesità sono importanti fattori di rischio che portano all'ipertensione, allo scarso controllo della pressione arteriosa e alla prognosi infausta. Tuttavia, gli studi focalizzati sui pazienti anziani con ipertensione sono limitati. Pertanto, lo scopo del presente studio era di valutare l'impatto a lungo termine dell'obesità sul rischio cardiovascolare nei pazienti anziani con ipertensione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
31080

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani con ipertensione a Tongzhou, in Cina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Storia di ipertensione e trattamento con farmaci antipertensivi per più di 4 settimane
  • Disponibilità al follow-up fino al 2026
  • Nessun ostacolo importante per fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di ipertesi obesi
Pazienti a cui è stata diagnosticata obesità (indice di massa corporea (BMI) ≥28 kg/m2) e ipertensione (pressione arteriosa sistolica (SBP)/pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥ 140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Gruppo di ipertesi in sovrappeso
Pazienti in sovrappeso (24 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2) con diagnosi di ipertensione (PAS/PAD≥140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Gruppo magro ipertesi
Pazienti magri (BMI ≤ 24 kg/m2) con diagnosi di ipertensione (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Snello normotese
Pazienti magri (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnosticati con normotesi (SBP/DBP <140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Sovrappeso normotesi
Pazienti in sovrappeso (24 kg/m2≤bmi≤28 kg/m2) diagnosticati con normotesi (SBP/DBP <140/90 mmHg)
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento
Obeso normotese
Ai pazienti a cui è stata diagnosticata l'obesità (BMI≥28 kg/m2) e normotesi (SBP/DBP <140/90 mmHg).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), tra cui morte per tutte le cause, infarto del miocardio (IM) non fatale, ictus non fatale e rivascolarizzazione coronarica.
2021-2026

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con morte cardiovascolare, non cardiovascolare e indeterminata.
2021-2026
Percentuale di partecipanti con MI
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con IM fatale e non fatale.
2021-2026
Percentuale di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con ictus fatale e non fatale.
2021-2026
Percentuale di partecipanti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti sottoposti a rivascolarizzazione coronarica guidata da ischemia e non.
2021-2026
Variazione della frequenza di controllo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione della frequenza di controllo della pressione arteriosa (BP ambulatoriale: SBP <140 mmHg e DBP <90 mmHg) dal basale al follow-up.
2021-2026
Cambiamento di SBP
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione della PAS dal basale al follow-up.
2021-2026
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) in ml/min/1,73 m2 dal basale al follow-up.
2021-2026
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c)
Lasso di tempo: 2021-2026
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c) in mmol/L dal basale al follow-up.
2021-2026
Percentuale di partecipanti con malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica (MASD)
Lasso di tempo: 2021-2026
Percentuale di partecipanti con malattia epatica steatotica associata alla disfunzione metabolica.
2021-2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Friendship Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Beijing Tongzhou Yongshun Community Health Service
Beijing Tongzhou Lucheng Community Health Service
Beijing Tongzhou Xuxinzhuang Community Health Service

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-P2-163-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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