Tongzhou-Kohortenstudie
29. September 2025 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital
Kardiovaskuläres Risiko bei älteren übergewichtigen Patienten mit Bluthochdruck während der schnellen Urbanisierung des Bezirks Tongzhou: Eine Kohortenstudie
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf das langfristige kardiovaskuläre Risiko bei älteren Patienten mit Bluthochdruck zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Adipositas sind wichtige Risikofaktoren, die zu Bluthochdruck, schlechter Blutdruckkontrolle und schlechter Prognose führen.
Allerdings sind die Studien, die sich auf ältere Patienten mit Bluthochdruck konzentrieren, begrenzt.
Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die langfristigen Auswirkungen von Fettleibigkeit auf das kardiovaskuläre Risiko bei älteren Patienten mit Bluthochdruck zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31080
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten mit Bluthochdruck in Tongzhou, China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von ≥ 60 Jahren
- Vorgeschichte von Bluthochdruck und Behandlung mit Antihypertonika für mehr als 4 Wochen
- Verfügbarkeit für Folgemaßnahmen bis 2026
- Keine größeren Hindernisse für die Erteilung einer schriftlichen Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergewichtige hypertensive Gruppe
Patienten, bei denen Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 28 kg/m2) und Bluthochdruck (systolischer Blutdruck (SBP)/diastolischer Blutdruck (DBP) ≥ 140/90 mmHg) diagnostiziert wurden.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Übergewichtige hypertensive Gruppe
Übergewichtige Patienten (24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 28 kg/m2) mit diagnostizierter Hypertonie (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Schlanke hypertensive Gruppe
Schlanke Patienten (BMI ≤ 24 kg/m2) mit diagnostizierter Hypertonie (SBP/DBP ≥ 140/90 mmHg).
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Schlanke normotensive
Lean -Patienten (BMI ≤ 24 kg/m2) diagnostiziert mit normotensivem (SBP/DBP <140/90 mmHg).
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Übergewichtige normotensive
Übergewichtige Patienten (24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 28 kg/m2) diagnostiziert normotensive (SBP/DBP <140/90 mmHg)
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Fettleibige normotensive
Patienten, bei denen Fettleibigkeit (BMI ≥ 28 kg/m2) und normotensive (SBP/DBP <140/90 mmHg) diagnostiziert wurde.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACEs)
Zeitfenster: 2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACEs), einschließlich Tod aller Ursachen, nicht tödlichem Myokardinfarkt (MI), nicht tödlichem Schlaganfall und koronarer Revaskularisation.
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2021-2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit allen Todesursachen
Zeitfenster: 2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit kardiovaskulärem, nicht kardiovaskulärem und unbestimmtem Tod.
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2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit MI
Zeitfenster: 2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem und nicht tödlichem MI.
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2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: 2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit tödlichem und nicht tödlichem Schlaganfall.
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2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer koronaren Revaskularisation unterziehen
Zeitfenster: 2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer, die sich einer Ischämie- und nicht Ischämie-bedingten koronaren Revaskularisation unterziehen.
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2021-2026
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Änderung der BP-Kontrollfrequenz
Zeitfenster: 2021-2026
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Änderung der Blutdruckkontrollrate (Büro-Blutdruck: SBP < 140 mmHg und DBP < 90 mmHg) vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung.
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2021-2026
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SBP-Änderung
Zeitfenster: 2021-2026
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Veränderung des systolischen Blutdrucks von Baseline bis Follow-up.
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2021-2026
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Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: 2021-2026
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Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) in ml/min/1,73 m2
von der Grundlinie bis zur Nachsorge.
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2021-2026
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c)
Zeitfenster: 2021-2026
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c) in mmol/l vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung.
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2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit metabolischer Dysfunktion assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD)
Zeitfenster: 2021-2026
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Prozentsatz der Teilnehmer mit metabolischer Dysfunktion assoziierter steatotischer Lebererkrankung.
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2021-2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rongchong Huang, M.D., Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-P2-163-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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