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Mobilität und körperliche Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebspatienten oder Überlebenden mit einem Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Gebrechlichkeit, die MOBILE AYA-Studie

20. April 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Studie zum digitalen Phänotyp von Mobilität und körperlicher Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen (AYA) Patienten mit einem Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Gebrechlichkeit: MOBILE AYA

Diese Studie versucht, mithilfe einer Smartphone-Anwendung namens Beiwe mehr über das Aktivitätsniveau von Krebspatienten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) oder Überlebenden mit einem Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Gebrechlichkeit zu erfahren. Das Sammeln von Daten zum Aktivitätsniveau von AYA-Krebspatienten oder -überlebenden kann den Patienten helfen, eine bessere Lebensqualität zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Charakterisierung der Patientenmobilität im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten, einschließlich der Verweildauer zu Hause und im Krankenhaus sowie der Zeit, die außerhalb des Hauses oder Krankenhauses verbracht wurde, wobei Patienten, die sich aktiv in Behandlung befinden (Zeit bezogen auf den Behandlungsbeginn), getrennt von denen nach der Behandlung betrachtet werden (Zeit bezogen auf Behandlungsende).

II. Charakterisierung der körperlichen Aktivität des Patienten im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten, während und nach der Behandlung (separat), einschließlich Inaktivitätszeit und Aktivitätsniveau, zu Hause und im Krankenhaus und außer Haus oder Krankenhaus, unter Berücksichtigung von Patienten, die sich aktiv einer Behandlung unterziehen (Zeit bezogen auf den Behandlungsbeginn). ) getrennt von denen nach der Behandlung (Zeitpunkt bezogen auf Behandlungsende).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Charakterisierung der Patientenmobilität im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten, einschließlich der Verweildauer zu Hause und im Krankenhaus sowie der Zeit, die außerhalb des Hauses oder Krankenhauses verbracht wurde, wobei Patienten, die sich aktiv in Behandlung befinden (Zeit bezogen auf den Behandlungsbeginn), getrennt von denen nach der Behandlung betrachtet werden (Zeit bezogen auf Behandlungsende), gruppiert nach Krankheit und Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie), kontrolliert nach Alter, Geschlecht, Rasse und Body-Mass-Index (BMI).

II. Charakterisierung der körperlichen Aktivität des Patienten im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten während und nach der Behandlung (separat), einschließlich Inaktivitätszeit und Aktivitätsniveau, zu Hause und im Krankenhaus und außer Haus oder Krankenhaus, unter Berücksichtigung von Patienten, die sich aktiv einer Behandlung unterziehen (Zeit in Bezug auf Behandlungsbeginn) getrennt von denen nach der Behandlung (Zeit bezogen auf das Behandlungsende), gruppiert nach Krankheit und Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie), kontrolliert nach Alter, Geschlecht, Rasse und BMI.

UMRISS:

Patienten verwenden eine Smartphone-Anwendung, um körperliche Aktivität und Mobilität bis zu 180 Tage während der Behandlung oder nach der Behandlung zu überwachen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs, bei denen ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Gebrechlichkeit besteht und die innerhalb von 3 Wochen vor Beginn einer Krebstherapie stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 15 bis 39 Jahren zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Die Patienten müssen innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Krebstherapie sein

  • Die Patienten müssen eine Hodgkin-Lymphom-, Non-Hodgkin-Lymphom-, Sarkom-Diagnose haben und planen, Anthrazykline oder Strahlentherapie im Brustbereich ODER zu erhalten

    • eine Diagnose eines Tumors des zentralen Nervensystems (ZNS) haben ODER
    • haben Pläne, eine Stammzelltransplantation zu erhalten
  • Die Patienten müssen über ein Smartphone und regelmäßigen Zugang zum Internet verfügen
  • Die Patienten müssen Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Abteilung des Staates sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtung (Tracking der körperlichen Aktivität)
Patienten verwenden eine Smartphone-Anwendung, um körperliche Aktivität und Mobilität bis zu 180 Tage während der Behandlung oder nach der Behandlung zu überwachen.
Sonstiges: Smartphone-Anwendung
Verwenden Sie die Smartphone-Anwendung
Andere Namen:
  • App
  • Smartphone-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Patientenmobilität im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wird durch lineare Mixed-Effect-Modelle in Bezug auf den Zeitpunkt (30, 60, 90, 120, 150 und 180 Tage), Blockierung beim Patienten analysiert, wobei die Unterschiede zwischen den Zeitpunkten durch Tukey-angepasste Kontraste bewertet werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-1048 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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