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Mobilität und körperliche Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebspatienten oder Überlebenden mit einem Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Gebrechlichkeit, die MOBILE AYA-Studie

20. April 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Studie zum digitalen Phänotyp von Mobilität und körperlicher Aktivität bei jugendlichen und jungen erwachsenen (AYA) Patienten mit einem Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Gebrechlichkeit: MOBILE AYA

Diese Studie versucht, mithilfe einer Smartphone-Anwendung namens Beiwe mehr über das Aktivitätsniveau von Krebspatienten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) oder Überlebenden mit einem Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Gebrechlichkeit zu erfahren. Das Sammeln von Daten zum Aktivitätsniveau von AYA-Krebspatienten oder -überlebenden kann den Patienten helfen, eine bessere Lebensqualität zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Charakterisierung der Patientenmobilität im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten, einschließlich der Verweildauer zu Hause und im Krankenhaus sowie der Zeit, die außerhalb des Hauses oder Krankenhauses verbracht wurde, wobei Patienten, die sich aktiv in Behandlung befinden (Zeit bezogen auf den Behandlungsbeginn), getrennt von denen nach der Behandlung betrachtet werden (Zeit bezogen auf Behandlungsende).

II. Charakterisierung der körperlichen Aktivität des Patienten im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten, während und nach der Behandlung (separat), einschließlich Inaktivitätszeit und Aktivitätsniveau, zu Hause und im Krankenhaus und außer Haus oder Krankenhaus, unter Berücksichtigung von Patienten, die sich aktiv einer Behandlung unterziehen (Zeit bezogen auf den Behandlungsbeginn). ) getrennt von denen nach der Behandlung (Zeitpunkt bezogen auf Behandlungsende).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Charakterisierung der Patientenmobilität im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten, einschließlich der Verweildauer zu Hause und im Krankenhaus sowie der Zeit, die außerhalb des Hauses oder Krankenhauses verbracht wurde, wobei Patienten, die sich aktiv in Behandlung befinden (Zeit bezogen auf den Behandlungsbeginn), getrennt von denen nach der Behandlung betrachtet werden (Zeit bezogen auf Behandlungsende), gruppiert nach Krankheit und Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie), kontrolliert nach Alter, Geschlecht, Rasse und Body-Mass-Index (BMI).

II. Charakterisierung der körperlichen Aktivität des Patienten im Laufe der Zeit basierend auf Smartphone-Sensordaten während und nach der Behandlung (separat), einschließlich Inaktivitätszeit und Aktivitätsniveau, zu Hause und im Krankenhaus und außer Haus oder Krankenhaus, unter Berücksichtigung von Patienten, die sich aktiv einer Behandlung unterziehen (Zeit in Bezug auf Behandlungsbeginn) getrennt von denen nach der Behandlung (Zeit bezogen auf das Behandlungsende), gruppiert nach Krankheit und Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie), kontrolliert nach Alter, Geschlecht, Rasse und BMI.

UMRISS:

Patienten verwenden eine Smartphone-Anwendung, um körperliche Aktivität und Mobilität bis zu 180 Tage während der Behandlung oder nach der Behandlung zu überwachen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche und junge Erwachsene mit Krebs, bei denen ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Gebrechlichkeit besteht und die innerhalb von 3 Wochen vor Beginn einer Krebstherapie stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 15 bis 39 Jahren zum Zeitpunkt des Studieneintritts
  • Die Patienten müssen innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Krebstherapie sein

  • Die Patienten müssen eine Hodgkin-Lymphom-, Non-Hodgkin-Lymphom-, Sarkom-Diagnose haben und planen, Anthrazykline oder Strahlentherapie im Brustbereich ODER zu erhalten

    • eine Diagnose eines Tumors des zentralen Nervensystems (ZNS) haben ODER
    • haben Pläne, eine Stammzelltransplantation zu erhalten
  • Die Patienten müssen über ein Smartphone und regelmäßigen Zugang zum Internet verfügen
  • Die Patienten müssen Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Abteilung des Staates sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Tracking der körperlichen Aktivität)
Patienten verwenden eine Smartphone-Anwendung, um körperliche Aktivität und Mobilität bis zu 180 Tage während der Behandlung oder nach der Behandlung zu überwachen.
Sonstiges: Smartphone-Anwendung
Verwenden Sie die Smartphone-Anwendung
Andere Namen:
  • App
  • Smartphone-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Patientenmobilität im Laufe der Zeit.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wird durch lineare Mixed-Effect-Modelle in Bezug auf den Zeitpunkt (30, 60, 90, 120, 150 und 180 Tage), Blockierung beim Patienten analysiert, wobei die Unterschiede zwischen den Zeitpunkten durch Tukey-angepasste Kontraste bewertet werden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1048 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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