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Mobilità e attività fisica in pazienti oncologici adolescenti e giovani adulti o sopravvissuti a rischio di morbilità e fragilità cardiovascolare, studio MOBILE AYA

20 aprile 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio sulla mobilità del fenotipo digitale e sull'attività fisica nei pazienti adolescenti e giovani adulti (AYA) a rischio di morbilità e fragilità cardiovascolare: MOBILE AYA

Questo studio tenta di saperne di più sui livelli di attività dei malati di cancro adolescenti e giovani adulti (AYA) o sopravvissuti a rischio di morbilità e fragilità cardiovascolare utilizzando un'applicazione per smartphone chiamata Beiwe. La raccolta di dati sul livello di attività sui malati di cancro AYA o sui sopravvissuti può aiutare i pazienti a ottenere una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Caratterizzare la mobilità del paziente nel tempo sulla base dei dati dei sensori dello smartphone, incluso il tempo di permanenza a casa e in ospedale, nonché il tempo trascorso fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento) separatamente da quelli che seguono il trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento).

II. Per caratterizzare l'attività fisica del paziente nel tempo sulla base dei dati del sensore dello smartphone, durante e dopo il trattamento (separatamente), inclusi il tempo di inattività e il livello di attività, a casa e in ospedale e fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento ) separatamente da quelli successivi al trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Caratterizzare la mobilità del paziente nel tempo sulla base dei dati dei sensori dello smartphone, incluso il tempo di permanenza a casa e in ospedale, nonché il tempo trascorso fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento) separatamente da quelli che seguono il trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento), raggruppati per malattia e trattamento (chemioterapia, radioterapia), controllando per età, sesso, razza e indice di massa corporea (BMI).

II. Caratterizzare l'attività fisica del paziente nel tempo sulla base dei dati del sensore dello smartphone durante e dopo il trattamento (separatamente), inclusi il tempo di inattività e il livello di attività, a casa e in ospedale e fuori casa o in ospedale, considerando i pazienti attivamente sottoposti a trattamento (tempo riferito all'inizio del trattamento) separatamente da quelli successivi al trattamento (tempo riferito alla fine del trattamento), raggruppati per malattia e trattamento (chemioterapia, radioterapia), controllando per età, sesso, razza e BMI.

CONTORNO:

I pazienti utilizzano l'applicazione per smartphone per monitorare l'attività fisica e la mobilità fino a 180 giorni durante il trattamento o dopo il trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti e giovani adulti con cancro che sono a rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e/o fragilità e si trovano entro 3 settimane dall'inizio della terapia antitumorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 15 e 39 anni al momento dell'ingresso nello studio
  • I pazienti devono essere entro 3 settimane dall'inizio della terapia antitumorale

  • I pazienti devono avere una diagnosi di linfoma di Hodgkin, linfoma non-Hodgkin, sarcoma e hanno in programma di ricevere antracicline o radioterapia al torace OPPURE

    • ha una diagnosi di tumore del sistema nervoso centrale (SNC) OPPURE
    • hanno in programma di ricevere un trapianto di cellule staminali
  • I pazienti devono disporre di un dispositivo smartphone e di un regolare accesso a Internet
  • I pazienti devono essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono un reparto dello stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (monitoraggio dell'attività fisica)
I pazienti utilizzano l'applicazione per smartphone per monitorare l'attività fisica e la mobilità fino a 180 giorni durante il trattamento o dopo il trattamento.
Altro: Applicazione smartphone
Utilizza l'applicazione per smartphone
Altri nomi:
  • App
  • App per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per caratterizzare la mobilità del paziente nel tempo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Saranno analizzati mediante modelli lineari ad effetto misto in relazione al punto temporale (30, 60, 90, 120, 150 e 180 giorni), blocco sul paziente, con differenze tra i punti temporali valutati dai contrasti regolati da Tukey.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michael Roth, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-1048 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10994 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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