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ProVee Urethral Expander System IDE-Studie (ProVIDE) (ProVIDE)

10. Juli 2026 aktualisiert von: ProVerum Medical

Die klinische Studie zum ProVee Harnröhren-Expandersystem

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Leistung und Wirksamkeit des ProVee Urethral Expander Systems (Prüfgerät) bei Verwendung bei Patienten mit symptomatischer Harnwegsobstruktion im Zusammenhang mit benigner Prostatahyperplasie (BPH).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, einfach verblindete, scheinkontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Leistung und Wirksamkeit des ProVee Harnröhren-Expandersystems (Prüfgerät) bei der Verwendung bei Patienten mit symptomatischer Harnwegsobstruktion im Zusammenhang mit einer gutartigen Prostata Hyperplasie (BPH). Die Probanden werden ihrem Behandlungsarm unter Verwendung einer unausgewogenen (2 ProVee:1 Schein)-Randomisierung, stratifiziert nach Prüfzentren, zugewiesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
221

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St James's Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Golden State Urology
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Urological Research Network Corp
      • Palm Coast, Florida, Vereinigte Staaten, 32164
        • Advanced Urology Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa Urology LLC
      • Winter Garden, Florida, Vereinigte Staaten, 34787
        • Avant Concierge Urology
    • Illinois
      • Lake Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Comprehensive Urologic Care
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Sheldon Freedman MD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Urology Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Midtown Urology Assoc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23462
        • Urology of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer > 45 Jahre
  • IPSS von ≥ 13, IPSS V/S > 1 bei Baseline-Beurteilung
  • Prostatavolumen von ≥ 30 cc und ≤ 80 cc
  • Prostata-Harnröhren-L2-Längen ≥ 3,75 cm durch TRUS
  • Versagen, Intoleranz oder Entscheidung des Patienten, kein Medikationsschema zur Behandlung von LUTS einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Hohlraumvolumen < 125 ml; Qmax > 12 ml/s; PVR > 250 ml
  • Obstruktiver Mittellappen (> 10 mm Vorsprung auf der sagittalen Mittelebene der Prostata, gemessen mit TRUS)
  • Hoher Blasenhals ohne Eingriff in den Seitenlappen, was auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer primären Obstruktion des Blasenhalses hinweist
  • Bekannte Immunsuppression
  • Vorgeschichte oder Verdacht auf Prostata- oder Blasenkrebs
  • Ausgangs-PSA > 10 ng/ml oder bestätigter oder vermuteter Prostatakrebs (Bei Probanden mit einem PSA-Wert über 2,5 ng/ml oder altersspezifischen oder lokalen Referenzbereichen sollte Prostatakrebs zur Zufriedenheit des Prüfers ausgeschlossen werden, einschließlich einer SOC-Biopsie, falls angezeigt) .
  • Kürzlich aufgetretene Harnwegssteine ​​innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexverfahren
  • Eine Vorgeschichte von Prostatitis innerhalb der letzten zwei Jahre
  • Aktive oder Vorgeschichte von Epididymitis innerhalb der letzten 3 Monate
  • Neurogene Blasen- und/oder Schließmuskelanomalien aufgrund der Parkinson-Krankheit, Multipler Sklerose, zerebraler Gefäßinsuffizienz
  • Geschichte der Harnverhaltung
  • Selbstkatheterisierung erforderlich, um zu entleeren
  • Eine aktive Harnwegsinfektion (UTI) zum Zeitpunkt des Indexverfahrens
  • Kürzlich, innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexverfahren, Hämaturie
  • Personen mit bekannter Allergie gegen Nickel oder Titan
  • Die Lebenserwartung wird auf weniger als 60 Monate geschätzt
  • Verwendung von Östrogen, medikamentenproduzierender Androgensuppression oder anabolen Steroiden innerhalb von 3 Monaten nach der Ausgangsuntersuchung
  • Verwendung von 5-Alpha-Reduktase-Hemmern (z. B. Dutasterid, Finasterid) innerhalb von 3 Monaten nach Ausgangsbeurteilung
  • Verwendung von Alpha-Blockern (z. B. Terazosin, Doxazosin, Alfuzosin, Tamsulosin) innerhalb von 2 Wochen nach der Ausgangsuntersuchung
  • Anwendung von Androgenen (topisch sind akzeptabel) und Gonadotropin-freisetzenden Hormonanaloga innerhalb von 2 Monaten nach der Ausgangsuntersuchung
  • Verwendung von Antihistaminika, Antikonvulsiva und Antispasmodika innerhalb von 1 Woche nach der Ausgangsuntersuchung
  • Verwendung von Anticholinergika oder cholinergen Medikamenten innerhalb von 2 Monaten nach der Ausgangsuntersuchung
  • Anwendung von Betablockern, wenn die Dosis nicht stabil ist
  • Verwendung von Phosphodiesterase-5-Enzym-Inhibitoren in Dosen für BPH innerhalb von 2 Wochen nach der Ausgangsuntersuchung
  • Aktuelle Behandlung mit Antikoagulanzien (z. B. Coumadin oder Enoxaparin) oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern als Aspirin (z. B. Clopidogrel oder alternativ und ASS), wenn der Patient nicht in der Lage ist, die Einnahme von Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmern innerhalb von 3 Tagen vor dem Eingriff oder mindestens Coumadin zu beenden 5 Tage vor dem Eingriff
  • Bedenken hinsichtlich der zukünftigen Fruchtbarkeit
  • Vorherige Prostataoperation, Ballondilatation, Stent-Implantation, Laser-Prostatektomie, Hyperthermie oder jede andere invasive Behandlung der Prostata; einschließlich Penisimplantate
  • Frühere Beckenbestrahlung oder radikale Beckenoperation
  • Frühere rektale Operation (außer Hämorrhoidektomie) oder bekannte Rektumerkrankung in der Anamnese
  • Harnröhrenstrikturen, Blasenhalskontrakturen oder andere potenziell verwirrende Blasenpathologien
  • Pathologien der Harnröhre, die das Einführen des Einführsystems verhindern können
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus einschließlich Hgb AIC >8 %
  • Überaktive Blase (OAB), die eine Behandlung mit OAB-Medikamenten erfordert
  • Harninkontinenz
  • Serumkreatinin >1,8 mg/dl oder Erkrankung der oberen Atemwege)
  • Lebererkrankungen, Blutungsstörungen oder Stoffwechselstörungen
  • Alle größeren Komorbiditäten oder das Vorhandensein instabiler Zustände, z. B. unkontrollierte HTN, NYHA-Klasse III oder IV, Herzrhythmusstörungen, die nicht durch Medikamente/medizinische Geräte kontrolliert werden, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, COPD mit FEV1 <50, Nierenerkrankung, die auftreten könnte Studienabschluss verhindern oder Studienergebnisse verfälschen würden
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen, einschließlich institutionalisierter Erwachsener, Erwachsene mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit, einschließlich Personen mit körperlichen, psychischen oder medizinischen Beeinträchtigungen, Gefangene oder andere, die die Studienanforderungen nicht vollständig verstehen können, werden von der klinischen Studie ausgeschlossen. Probanden, die trizyklische Antidepressiva einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gerät: Das ProVee Harnröhren-Expandersystem
Das ProVee Harnröhren-Expander-System besteht aus zwei Komponenten: einem Nitinol-Expander-Implantat und einem 19-Fr-Einführsystem, das so konzipiert ist, dass der Expander unter direkter Sicht auf den Behandlungsarm eingesetzt werden kann.
Gerät: ProVee Harnröhren-Expandersystem
Der ProVee Expander wird in der prostatischen Harnröhre platziert, um eine Obstruktion aufgrund von BPH zu lindern.
Andere Namen:
  • ProVee-Expander
  • ProVee
Schein-Komparator: Schein: Ureteroskop und Urethra-Zugangsschleuse
Ein Ureteroskop, das im Innenlumen einer Harnröhrenzugangshülle untergebracht ist, wird unter direkter Sicht für das Sham-Verfahren verwendet.
Verfahren: Harnröhrenzugangshülle
Die Urethral Access Sheath wird in die prostatische Urethra eingeführt, um die Platzierung des ProVee Expanders zu simulieren.
Sonstiges: Crossover ProVee Harnröhren-Expandersystem
Alle Probanden werden nach dem 3-Monats-Follow-up-Besuch entblindet. Die für den Scheinarm randomisierten Probanden erhalten die Möglichkeit, zum ProVee Urethral Expander System zu wechseln.
Gerät: ProVee Harnröhren-Expandersystem
Der ProVee Expander wird in der prostatischen Harnröhre platziert, um eine Obstruktion aufgrund von BPH zu lindern.
Andere Namen:
  • ProVee-Expander
  • ProVee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit: Anzahl der Teilnehmer mit Bedarf für Harnkatheterisierung (Zeitraum: >7 Tage nach dem Eingriff)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung bis zu 12 Monate
Die Rate der verlängerten postoperativen Harnkatheterisierung wegen Unfähigkeit zur Blasenentleerung bei mit dem ProVee-Gerät behandelten Patienten.
7 Tage nach der Behandlung bis zu 12 Monate
Wirksamkeit: Anzahl der Teilnehmer mit Reduktion von BPH-Symptomen im Vergleich zur Scheinbehandlung (Zeitraum: Verfahren bis 3 Monate)
Zeitfenster: Verfahren bis 3 Monate
Die ProVee-Behandlungsgruppe wird als der Scheinbehandlungsgruppe überlegen betrachtet, wenn die mittlere 3-Monats-Verbesserung des Ausgangswertes für den IPSS-Symptomfragebogen im Vergleich zur mittleren Verbesserung des Ausgangswertes der alleinigen Scheinbehandlungsgruppe eine minimale statistische Marge von 25 % aufweist.
Verfahren bis 3 Monate
Wirksamkeit: Anzahl der Teilnehmer mit Symptomverbesserungen (Zeitraum: Vom Eingriff bis 12 Monate)
Zeitfenster: Verfahren bis 12 Monate
Die mittlere prozentuale Veränderung des IPSS in der Behandlungsgruppe zeigt mindestens eine 30%ige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert des Patienten vor der Behandlung.
Verfahren bis 12 Monate
Sicherheit: Unerwünschte Ereignisse (Zeitrahmen: Eingriff bis 12 Monate)
Zeitfenster: Verfahren - 12 Monate
Dies umfasst die Rate der geräte- oder verfahrensbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse über 12 Monate.
Verfahren - 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ProVerum Medical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CIP-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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