Umfassende Analyseplattform zum Verstehen, Heilen und Eliminieren von ALS (CAPTURE ALS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Claire Magnussen, PhD
- Telefonnummer: 514-398-6188
- E-Mail: info@captureals.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Moradipoor
- Telefonnummer: 780-248-1805
- E-Mail: moradipo@ualberta.ca
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutierung
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4A2H6
- Rekrutierung
- McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
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Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z
- Rekrutierung
- CHU de Quebec -Universite de Laval
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Menschen, die mit ALS und verwandten Motoneuronerkrankungen leben, einschließlich ALS-frontotemporaler Demenz (ALS-FTD), primärer Lateralsklerose (PLS), progressiver Muskelatrophie (PMA) und asymptomatische Personen mit einer bekannten ALS-Mutation
UND
Gesunde Kontrollen, die in Alter und Geschlecht auf die Patienten abgestimmt sind
Beschreibung
[PATIENTEN]
Einschlusskriterien:
- Hat ALS, klassifiziert als definitive, wahrscheinliche, laborgestützte wahrscheinliche oder mögliche ALS gemäß den überarbeiteten Kriterien von El Escorial oder eine verwandte neurodegenerative Erkrankung, einschließlich ALS-FTD, PLS, PMA oder asymptomatische Personen mit einer bekannten ALS-Mutation (wie zuvor bestätigt während regelmäßige klinische Betreuung)
- Volljährig sein in der Provinz des Wohnsitzes/der Behandlung
- Die kognitive Fähigkeit haben, eine informierte Zustimmung zu geben
- Kenntnisse in Englisch oder Französisch haben, um Studienanweisungen zu verstehen und Fragebögen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
N / A
[GESUNDE STEUERUNG]
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 40 und 80 Jahre alt sein, es sei denn, das Alter entspricht einem Patienten (+/-3 Jahre), der bereits eingeschrieben ist
- Das Alter der Volljährigkeit in der Provinz ihres Wohnsitzes/ihrer Behandlung sein
- Die kognitive Fähigkeit haben, eine informierte Zustimmung zu geben
- Kenntnisse in Englisch oder Französisch haben, um Studienanweisungen zu verstehen und Fragebögen zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, einschließlich einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzung, Epilepsie) oder einer Erkrankung des peripheren Nervensystems (Neuropathie, Myopathie)
- Eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen (z. Depression, bipolare Erkrankung), die klinisch diagnostiziert wurde und/oder mit der aktuellen Einnahme von Psychopharmaka (z. Antidepressiva) als Hinweis auf eine psychiatrische Erkrankung.
- Probanden, die aufgrund eines Herzschrittmachers oder einer anderen Kontraindikation gemäß den lokalen MRT-Richtlinien des Studienzentrums nicht für eine MRT geeignet sind.
- Erhebliche Klaustrophobie, die eine MRT verbieten würde (die Probanden müssen etwa eine Stunde lang in einem MRT-Scanner liegen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überarbeitete ALS-Funktionsbewertungsskala (ALSFRS-R)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Der ALSFRS-R wird als globales Maß für den Krankheitsstatus verwendet.
Es misst die Aktivitäten des täglichen Lebens und besteht aus 12 Fragen, die jeweils mit 0-4 Punkten bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion darstellen.
Änderungen des ALSFRS-R-Scores im Laufe der Zeit werden gemessen.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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FVC wird als Index der Atmungsfunktion im Laufe der Zeit verwendet.
FVC ist das maximale Luftvolumen, das bei maximal erzwungener Anstrengung bei maximaler Inspiration ausgeatmet wird.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Sprachtest
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Änderungen der Sprachfunktion im Laufe der Zeit werden mit einem webbrowserbasierten Audio- und Videodatenerfassungstool gemessen.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Neurologische Dysfunktion, wie sie bei einer neurologischen Standarduntersuchung festgestellt wurde
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Änderungen der neurologischen Funktion im Laufe der Zeit werden durch eine neurologische Standarduntersuchung gemessen.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Verschiedene fortschrittliche MRT-Techniken werden verwendet, um die Struktur und Funktion des Nervensystems zu beurteilen.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Edinburgher kognitiver und verhaltensbezogener Screen (ECAS)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Änderungen der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit werden vom ECAS gemessen.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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ALS-Bewertungsfragebogen (ALSAQ-5)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Änderungen der Lebensqualität im Laufe der Zeit werden mit ALSAQ-5 gemessen, einem von den Teilnehmern gemeldeten Ergebnismaß.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHO-QOL-BREF)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Veränderungen der Lebensqualität im Laufe der Zeit werden mit dem WHO-QOL-BREF gemessen, einem von den Teilnehmern berichteten Ergebnismaß.
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Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Krankheitsprogression
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Muskelatrophie, Wirbelsäule
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00110972
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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