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Umfassende Analyseplattform zum Verstehen, Heilen und Eliminieren von ALS (CAPTURE ALS)

7. April 2026 aktualisiert von: University of Alberta
CAPTURE ALS ist eine langfristige Daten- und Biorepository-Plattform, die die zukünftige ALS-Forschung erleichtern wird. CAPTURE ALS wird die standardisierten Systeme und Tools bereitstellen, die zum Sammeln, Speichern und Analysieren großer Mengen multimodaler Informationen über ALS erforderlich sind. Diese multimodalen Datensätze und Bioproben werden Forschern oder der Industrie in ganz Kanada und der ganzen Welt gemäß der CAPTURE ALS Data Sharing Policy zur Verfügung gestellt, um die Forschung zu ALS voranzutreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Beobachtungsstudie werden Teilnehmer mit ALS und verwandten Erkrankungen im Laufe eines Jahres längsschnittlich beobachtet, um den Krankheitsverlauf zu untersuchen. Teilnehmer mit ALS oder einer verwandten Störung haben bis zu 5 persönliche Besuche beim Screening, 0, 4, 8 und 12 Monate. Gesunde Kontrollen werden als Vergleiche eingeschlossen und haben 3 persönliche Besuche beim Screening, 0 und 8 Monate. Bei jedem Besuch nach dem Screening werden Patienten und gesunde Kontrollpersonen einem MRT, neurokognitiven und sprachlichen Tests, ALS-spezifischen klinischen Bewertungen (ALSFRS-R, FVC, neurologische Untersuchung, die nicht von Kontrollpersonen ausgefüllt werden) unterzogen und Fragebögen zu ihrer Gesundheit beantwortet Bioproben, einschließlich Blut, Speichel und gegebenenfalls Zerebrospinalflüssigkeit, gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A2H6
        • Rekrutierung
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z
        • Rekrutierung
        • CHU de Quebec -Universite de Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die mit ALS und verwandten Motoneuronerkrankungen leben, einschließlich ALS-frontotemporaler Demenz (ALS-FTD), primärer Lateralsklerose (PLS), progressiver Muskelatrophie (PMA) und asymptomatische Personen mit einer bekannten ALS-Mutation

UND

Gesunde Kontrollen, die in Alter und Geschlecht auf die Patienten abgestimmt sind

Beschreibung

[PATIENTEN]

Einschlusskriterien:

  1. Hat ALS, klassifiziert als definitive, wahrscheinliche, laborgestützte wahrscheinliche oder mögliche ALS gemäß den überarbeiteten Kriterien von El Escorial oder eine verwandte neurodegenerative Erkrankung, einschließlich ALS-FTD, PLS, PMA oder asymptomatische Personen mit einer bekannten ALS-Mutation (wie zuvor bestätigt während regelmäßige klinische Betreuung)
  2. Volljährig sein in der Provinz des Wohnsitzes/der Behandlung
  3. Die kognitive Fähigkeit haben, eine informierte Zustimmung zu geben
  4. Kenntnisse in Englisch oder Französisch haben, um Studienanweisungen zu verstehen und Fragebögen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

N / A

[GESUNDE STEUERUNG]

Einschlusskriterien:

  1. Sie müssen zwischen 40 und 80 Jahre alt sein, es sei denn, das Alter entspricht einem Patienten (+/-3 Jahre), der bereits eingeschrieben ist
  2. Das Alter der Volljährigkeit in der Provinz ihres Wohnsitzes/ihrer Behandlung sein
  3. Die kognitive Fähigkeit haben, eine informierte Zustimmung zu geben
  4. Kenntnisse in Englisch oder Französisch haben, um Studienanweisungen zu verstehen und Fragebögen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung, einschließlich einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzung, Epilepsie) oder einer Erkrankung des peripheren Nervensystems (Neuropathie, Myopathie)
  2. Eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen (z. Depression, bipolare Erkrankung), die klinisch diagnostiziert wurde und/oder mit der aktuellen Einnahme von Psychopharmaka (z. Antidepressiva) als Hinweis auf eine psychiatrische Erkrankung.
  3. Probanden, die aufgrund eines Herzschrittmachers oder einer anderen Kontraindikation gemäß den lokalen MRT-Richtlinien des Studienzentrums nicht für eine MRT geeignet sind.
  4. Erhebliche Klaustrophobie, die eine MRT verbieten würde (die Probanden müssen etwa eine Stunde lang in einem MRT-Scanner liegen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete ALS-Funktionsbewertungsskala (ALSFRS-R)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Der ALSFRS-R wird als globales Maß für den Krankheitsstatus verwendet. Es misst die Aktivitäten des täglichen Lebens und besteht aus 12 Fragen, die jeweils mit 0-4 Punkten bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion darstellen. Änderungen des ALSFRS-R-Scores im Laufe der Zeit werden gemessen.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
FVC wird als Index der Atmungsfunktion im Laufe der Zeit verwendet. FVC ist das maximale Luftvolumen, das bei maximal erzwungener Anstrengung bei maximaler Inspiration ausgeatmet wird.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Sprachtest
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Änderungen der Sprachfunktion im Laufe der Zeit werden mit einem webbrowserbasierten Audio- und Videodatenerfassungstool gemessen.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Neurologische Dysfunktion, wie sie bei einer neurologischen Standarduntersuchung festgestellt wurde
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Änderungen der neurologischen Funktion im Laufe der Zeit werden durch eine neurologische Standarduntersuchung gemessen.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Verschiedene fortschrittliche MRT-Techniken werden verwendet, um die Struktur und Funktion des Nervensystems zu beurteilen.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Edinburgher kognitiver und verhaltensbezogener Screen (ECAS)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Änderungen der kognitiven Funktion im Laufe der Zeit werden vom ECAS gemessen.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
ALS-Bewertungsfragebogen (ALSAQ-5)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Änderungen der Lebensqualität im Laufe der Zeit werden mit ALSAQ-5 gemessen, einem von den Teilnehmern gemeldeten Ergebnismaß.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHO-QOL-BREF)
Zeitfenster: Einmal alle 4 Monate für ein Jahr
Veränderungen der Lebensqualität im Laufe der Zeit werden mit dem WHO-QOL-BREF gemessen, einem von den Teilnehmern berichteten Ergebnismaß.
Einmal alle 4 Monate für ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sanjay Kalra, MD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose

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